- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06912945
Factoren die de resultaten van het gebruik van diodelaser beïnvloeden, zowel 980 nm golflengte als 450 golflengte op goedaardige larynx laesies in vergelijking met traditionele koude instrumenten met betrekking tot parameters van laserapparaat, aard van laesie en patiëntfactoren (LASER)
18 augustus 2025 bijgewerkt door: Mohamed Abdelsamei Abdelgalil, Sohag University
Factoren die de resultaten van het gebruik van de diodelaser in goedaardige strottenhoofdletsels beïnvloeden
Het bestuderen van de verschillende factoren die de resultaten van het gebruik van diodelaser zowel 980 nm golflengte als 450 golflengte op goedaardige larynx laesies beïnvloeden in vergelijking met traditionele koude instrumentaties
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met goedaardige larynx laesies
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zich presenteren met of hebben een geschiedenis van kwaadaardige larynx laesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep (a)
met behulp van diode laser 980 nm golflengte in goedaardige strottenhoofd laesies
|
met behulp van diode laser 980 nm golflengte bij de behandeling van goedaardige strottenhoofd laesies
|
|
Actieve vergelijker: Groep (B)
met behulp van diode laser 450 nm golflengte in goedaardige strottenhoofd laesies
|
met behulp van diode laser 450 nm golflengte bij de behandeling van goedaardige strottenhoofd laesies
|
|
Actieve vergelijker: Groep (C)
met behulp van traditionele koude instrumenten in goedaardige larynx laesies
|
met behulp van traditionele koude instrumentaties bij de behandeling van goedaardige larynx laesies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in stem Handicap-index Arabische versie (VHI-Arabisch)
Tijdsspanne: 2 maanden na behandeling
|
Verander in stem Handicap -index Arabische versie van de basislijn vóór de behandeling en na behandeling
|
2 maanden na behandeling
|
|
Verandering in spraak akoestische analyse
Tijdsspanne: 2 maanden na behandeling
|
Verandering in spraak akoestische analyse inclusief verandering in jitter- en glanswaarden van baseline preoperatief en 2 maanden na de behandeling
|
2 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed Abdu Elsamea, Assistant lecturer, Sohag University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-12-3MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .