Factores que afectan los resultados del uso de láser de diodo tanto de longitud de onda de 980 nm como 450 longitud de onda en lesiones laríngeas benignas en comparación con las instrumentos de frío tradicionales como parámetros de respeto del dispositivo láser, naturaleza de la lesión y factores del paciente (LASER)
18 de agosto de 2025 actualizado por: Mohamed Abdelsamei Abdelgalil, Sohag University
Factores que afectan los resultados del uso del láser de diodo en lesiones laríngeas benignas
Estudiar los diferentes factores que afectan los resultados del uso de láser de diodos tanto de longitud de onda de 980 nm como de 450 longitud de onda en lesiones laríngeas benignas en comparación con las instrumentos fríos tradicionales
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82511
- Sohag University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con lesiones laríngeas benignas
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que se presentan o tienen antecedentes de lesión laríngea maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo (a)
Uso de la longitud de onda de diodo láser de 980 nm en lesiones laríngeas benignas
|
Uso de la longitud de onda de diodo láser de 980 nm en el tratamiento de lesiones laríngeas benignas
|
|
Comparador activo: Grupo (b)
Usando longitud de onda de diodo láser de 450 nm en lesiones laríngeas benignas
|
Uso de la longitud de onda de diodo láser de 450 nm en el tratamiento de lesiones laríngeas benignas
|
|
Comparador activo: Grupo (c)
Uso de instrumentos fríos tradicionales en lesiones laríngeas benignas
|
Uso de instrumentos fríos tradicionales en el tratamiento de lesiones laríngeas benignas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la versión árabe del índice de discapacidad de voz (VHI-arabic)
Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento
|
Cambio en la versión árabe del índice de discapacidad de voz desde el inicio antes del tratamiento y después del tratamiento
|
2 meses después del tratamiento
|
|
Cambio en el análisis acústico de voz
Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento
|
Cambio en el análisis acústico de voz que incluye cambios en los valores de fluctuación y brillo desde la preoperatoria de la línea de base y 2 meses después del tratamiento
|
2 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Abdu Elsamea, Assistant lecturer, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-12-3MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .