- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06912945
Fattori che influenzano gli esiti dell'uso del laser a diodi sia la lunghezza dell'onda di 980 nm e la lunghezza d'onda di 450 su lesioni laringee benigne rispetto alle tradizionali strumentazioni fredde per quanto riguarda i parametri del dispositivo laser, la natura della lesione e i fattori del paziente (LASER)
18 agosto 2025 aggiornato da: Mohamed Abdelsamei Abdelgalil, Sohag University
Fattori che influenzano i risultati dell'uso del laser a diodi in lesioni laringee benigne
Studiare i diversi fattori che influenzano gli esiti dell'uso del laser a diodi sia la lunghezza delle onde di 980 nm che la lunghezza d'onda di 450 su lesioni laringee benigne rispetto alle tradizionali strumentazioni fredde
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Sohag, Egitto, 82511
- Sohag University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti con lesioni laringee benigne
Criteri di esclusione:
- pazienti che presentano o hanno una storia di lesione laringea maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo (a)
Utilizzo della lunghezza d'onda del laser a diodi 980nm in lesioni laringee benigne
|
Utilizzo della lunghezza d'onda del laser a diodi 980nm nel trattamento di lesioni laringee benigne
|
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Comparatore attivo: Gruppo (b)
Utilizzo della lunghezza d'onda del laser a diodi a 450nm in lesioni laringee benigne
|
Utilizzo della lunghezza d'onda del laser a diodi a 450 nm nel trattamento di lesioni laringee benigne
|
|
Comparatore attivo: Gruppo (C)
Usando le strumentazioni fredde tradizionali in lesioni laringee benigne
|
Utilizzo di strumentazioni fredde tradizionali nel trattamento delle lesioni laringee benigne
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della versione araba indice handicap vocale (VHI-ARABIC)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il trattamento
|
Cambiamento nell'indice di handicap vocale Versione araba dal basale prima del trattamento e dopo il trattamento
|
2 mesi dopo il trattamento
|
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cambiamento nell'analisi acustica vocale
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il trattamento
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Cambiamento nell'analisi acustica vocale, incluso il cambiamento nel jitter e i valori luccicanti dal preoperatorio basale e 2 mesi dopo il trattamento
|
2 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed Abdu Elsamea, Assistant lecturer, Sohag University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-12-3MD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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