- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06912945
Czynniki wpływające na wyniki stosowania lasera diodowego zarówno długości fali 980 nm, jak i długości fali 450 na łagodnych zmianach krtaniowych w porównaniu z tradycyjnymi instrumentami zimnymi w odniesieniu do parametrów urządzenia laserowego, charakter uszkodzenia i czynników pacjenta (LASER)
18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelsamei Abdelgalil, Sohag University
Czynniki wpływające na wyniki stosowania lasera diodowego w łagodnych zmianach krtani
Badanie różnych czynników wpływających na wyniki stosowania lasera diodowego zarówno długości fali 980 nm, jak i długości fali 450 na łagodnych zmianach krtaniowych w porównaniu z tradycyjnymi instrumentami zimnymi
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82511
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z łagodnymi zmianami krtani
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z udziałem złośliwych zmian krtaniowych lub mieli złośliwe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa (a)
Za pomocą lasera diodowego 980 nm długości fali w łagodnych zmianach krtani
|
Zastosowanie długości fali lasera diodowego 980 nm w leczeniu łagodnych zmian krtani
|
|
Aktywny komparator: Grupa (b)
używając długości fali lasera diodowego 450 nm w łagodnych zmianach krtani
|
stosując długość fali lasera diodowego 450 nm w leczeniu łagodnych zmian krtani
|
|
Aktywny komparator: Grupa (c)
Używanie tradycyjnych zimnych instrumentów w łagodnych zmianach krtani
|
Wykorzystanie tradycyjnych zimnych oprzyrządowania w leczeniu łagodnych zmian krtaniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w indeksie Handicap w wersji arabskiej (VHi-Arabic)
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu
|
Zmiana indeksu Handicap Voice Wersja arabska z linii podstawowej przed leczeniem i po leczeniu
|
2 miesiące po leczeniu
|
|
Zmiana w analizie akustycznej głosowej
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu
|
Zmiana analizy akustycznej głosowej, w tym zmiana wartości drgania i połysku z wyjściowej przedoperacyjnej i 2 miesiące po leczeniu
|
2 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Abdu Elsamea, Assistant lecturer, Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodna zmiana krtani
-
Zagazig UniversityRekrutacyjnyNadgłośniowe urządzenia do dróg oddechowych | Laryseal Clear Laryngeal MaskEgipt
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyChondral Lesion Plus Częściowa Przyśrodkowa MeniscektomiaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończonyKolejne podmioty, które nadają się do choroby wieńcowej | Angioplastyka de Novo Lesion(s) w rodzimym wieńcu | Tętnice powinny być badane pod kątem kwalifikowalności. | Łączna liczba 200 pacjentów spełniających kryteria selekcji | Kryteria i chęć podpisania świadomej zgody powinny | być zarejestrowanym...Izrael