- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06912945
Факторы, влияющие на результаты использования диодного лазера как длины волны 980 нм, так и длиной 450 волн на доброкачественных поражениях гортани по сравнению с традиционными холодными инструментами в отношении параметров лазерного устройства, характера поражения и факторов пациента (LASER)
18 августа 2025 г. обновлено: Mohamed Abdelsamei Abdelgalil, Sohag University
Факторы, влияющие на результаты использования диодного лазера в доброкачественных поражениях гортани
Изучение различных факторов, влияющих на результаты использования диодного лазера как длины волны 980 нм, так и длиной волны 450 на доброкачественных поражениях гортани по сравнению с традиционными холодными инструментами
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82511
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с доброкачественными поражениями гортани
Критерии исключения:
- Пациенты с или имеют историю злокачественного поражения гортани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (а)
Использование диодного лазера 980 нм длина волны в доброкачественных поражениях гортани
|
Использование диодного лазера 980 нм Длина волны при лечении доброкачественных поражений гортани
|
|
Активный компаратор: Группа (б)
Использование диодного лазера 450 нм длины волны в доброкачественных поражениях гортани
|
Использование длина волны диодного лазера 450 нм при лечении доброкачественных поражений гортани
|
|
Активный компаратор: Группа (C)
Использование традиционных холодных инструментов в доброкачественных поражениях гортани
|
Использование традиционных холодных инструментов при лечении доброкачественных поражений гортани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в голосовой гандикапе индекс арабской версии (VHI-арабик)
Временное ограничение: Через 2 месяца после лечения
|
Изменение в индексе гандикапа голоса арабская версия с базовой линии до лечения и после лечения
|
Через 2 месяца после лечения
|
|
Изменение голосового акустического анализа
Временное ограничение: Через 2 месяца после лечения
|
Изменение голосового акустического анализа, включая изменение значений джиттера и мерцания из базового предоперационного и 2 месяца после лечения
|
Через 2 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Abdu Elsamea, Assistant lecturer, Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-12-3MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .