- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06912945
Faktorer, der påvirker resultaterne ved anvendelse af diodelaser, både 980 nm bølgelængde og 450 bølgelængde på godartede laryngeale læsioner i sammenligning med traditionelle kolde instrumenteringer med hensyn til parametre for laserenhed, karakter af læsion og patientfaktorer (LASER)
18. august 2025 opdateret af: Mohamed Abdelsamei Abdelgalil, Sohag University
Faktorer, der påvirker resultaterne ved at bruge diodelaseren i godartede laryngeale læsioner
Undersøgelse af de forskellige faktorer, der påvirker resultaterne af at bruge diodelaser, både 980 nm bølgelængde og 450 bølgelængde på godartede laryngeale læsioner i sammenligning med traditionelle kolde instrumenteringer
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter med godartede laryngeale læsioner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der præsenterer eller har historie med ondartet laryngeal læsion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (a)
Brug af diodelaser 980nm bølgelængde i godartede laryngeale læsioner
|
Brug af diodelaser 980nm bølgelængde til behandling af godartede laryngeale læsioner
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (b)
Brug af diodelaser 450nm bølgelængde i godartede laryngeale læsioner
|
Brug af diodelaser 450nm bølgelængde til behandling af godartede laryngeale læsioner
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (c)
Brug af traditionelle kolde instrumenter i godartede laryngeale læsioner
|
Brug af traditionelle kolde instrumenter i behandling af godartede laryngeale læsioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stemmehandicap indeks arabisk version (VHI-arabisk)
Tidsramme: 2 måneder efter behandling
|
Ændring i stemmehandicap indeks arabisk version fra baseline før behandling og efter behandling
|
2 måneder efter behandling
|
|
Ændring i stemmeakustisk analyse
Tidsramme: 2 måneder efter behandling
|
Ændring i stemmeakustisk analyse inklusive ændring i jitter- og skinnende værdier fra baseline præoperativ og 2 måneder efter behandling
|
2 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed Abdu Elsamea, Assistant lecturer, Sohag University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2025
Først opslået (Faktiske)
6. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benign larynxlæsion
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektalt adenom | Tyk- og endetarmskræft Praekancerøs LesionSydkorea
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Zagazig UniversityRekrutteringSupraglottiske luftvejsanordninger | Laryseal Clear Laryngeal MaskEgypten
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetAnæstesi med brug af LMA (Laryngeal Mask Airway)Tyskland
-
Amasya UniversityAfsluttetSkjoldbruskkirurgi Intraoperativ nervevirksomhed (IONM) Gentagne laryngeal nervefunktion Dexmedetomidin vs Midazolam (anæstetiske midler)Tyrkiet (Türkiye)