- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06912945
Fatores que afetam os resultados do uso do laser de diodo, com comprimento de onda de 980 nm e 450 comprimento de onda nas lesões laríngeas benignas em comparação com instrumentações frias tradicionais em relação aos parâmetros do dispositivo laser, natureza da lesão e fatores do paciente (LASER)
18 de agosto de 2025 atualizado por: Mohamed Abdelsamei Abdelgalil, Sohag University
Fatores que afetam os resultados do uso do laser de diodo em lesões laríngeas benignas
Estudando os diferentes fatores que afetam os resultados do uso de laser de diodo, com comprimento de onda de 980 nm e 450 comprimento de onda em lesões laríngeas benignas em comparação com instrumentações frias tradicionais
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82511
- Sohag University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com lesões laríngeas benignas
Critérios de exclusão:
- Pacientes que apresentam ou têm histórico de lesão laríngea maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo (A)
Usando o comprimento de onda do laser de diodo 980nm em lesões laríngeas benignas
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Usando o comprimento de onda do laser de diodo 980nm no tratamento de lesões laríngeas benignas
|
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Comparador Ativo: Grupo (B)
Usando o comprimento de onda do laser de diodo 450nm em lesões laríngeas benignas
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Usando o comprimento de onda do laser de diodo 450nm no tratamento de lesões laríngeas benignas
|
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Comparador Ativo: Grupo (C)
Usando instrumentações frias tradicionais em lesões laríngeas benignas
|
Usando instrumentações frias tradicionais no tratamento de lesões laríngeas benignas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterar na versão árabe do índice de handicap de voz (VHI-Arabic)
Prazo: 2 meses após o tratamento
|
Mudança no índice de handicap de voz Versão árabe da linha de base antes do tratamento e após o tratamento
|
2 meses após o tratamento
|
|
Mudança na análise acústica de voz
Prazo: 2 meses após o tratamento
|
Mudança na análise acústica de voz, incluindo mudanças nos valores de jitter e brilho da linha de base pré -operatória e 2 meses após o tratamento
|
2 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Abdu Elsamea, Assistant lecturer, Sohag University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-12-3MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .