- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06915480
Réduire les rendez-vous manqués
Réduire le rendez-vous Noshow par le biais de la messagerie préalable ciblée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1: Tester les stratégies de messagerie visant à réduire les rendez-vous manqués, via un essai randomisé, dans deux cliniques ambulatoires Kennedy Krieger différentes. En utilisant le calendrier du système de rappel et la stratégie de contact déjà en vigueur dans ces deux centres, nous testerons un langage alternatif dans les rappels (c'est-à-dire le message amélioré n ° 1 et le message amélioré n ° 2) par rapport à la norme de soins actuelle. Hypothèse 1: La messagerie améliorée sera supérieure à la norme de soins en termes de réduction des rendez-vous manqués. Nous ne faisons pas des hypothèses a priori concernant lesquelles une stratégie de messagerie améliorée sera optimale, étant donné la nature exploratoire.
Objectif 2: Déterminer l'avantage supplémentaire de recevoir des services de navigation pour les patients pour les familles à risque élevé de manquer leur rendez-vous et de comprendre les obstacles aux nominations d'évaluation neurodéveloppementale des enfants dans le but d'informer les interventions futures. Tout au long de l'essai d'intervention, le navigateur des patients recueillera en permanence des informations qualitatives sur les obstacles à la fréquentation des rendez-vous auxquels sont confrontés les familles identifiées comme étant à risque élevé de manquer leur rendez-vous d'évaluation. La compréhension de ces obstacles sera essentielle au développement des efforts d'intervention futurs. Hypothèse 2A: Les services de navigation des patients seront supérieurs à la messagerie améliorée ou standard pour réduire les rendez-vous manqués. Hypothèse 2B: La plupart des familles contactées par le navigateur patient seront confrontées à plus d'un obstacle à la fréquentation, et la plupart des obstacles tomberont dans les catégories thématiques qui peuvent être utilisées pour développer des interventions ciblées.
Objectif 3: Examiner les facteurs liés aux rendez-vous manqués. Bien que notre équipe d'étude ait précédemment identifié des familles qui sont à haut risque pour avoir manqué la nomination de leur enfant, comment ces facteurs familiaux et liés à l'enfant se reproduisent dans une nouvelle clinique. Hypothèse 3: Les facteurs de rendez-vous manquants se reproduiront généralement dans une clinique indépendante, le centre d'autisme (n ~ 3600 rendez-vous annuelle d'évaluation diagnostique) et se reproduisent généralement dans les données mises à jour du Centre d'évaluation neuropsychologique et psychologique (n ~ 6 200 rendez-vous annuelle d'évaluation diagnostique). Cela nous permettra de déterminer si notre intervention est efficace, en particulier pour les familles à risque élevé de manquer leur rendez-vous (objectif 4).
Objectif 4: Examiner si les interventions de rendez-vous manquantes augmentent la diversité socioéconomique des patients Kennedy Krieger. Nos recherches antérieures montrent que les familles issues des antécédents socioéconomiques moins avantageuses sont plus susceptibles de manquer leurs rendez-vous. Le but de notre intervention est d'augmenter les capitaux propres chez les patients Kennedy Krieger, plutôt que de sacrifier les capitaux propres au détriment de taux de spectacle plus élevés (par exemple, en utilisant des procédures punitives). Hypothèse 4: Plus de familles à risque élevé de manquer leurs rendez-vous assisteront à leurs rendez-vous lors de la réception des messages améliorés par rapport aux messages standard et soutenus par la navigation des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: luther G kalb, PhD
- Numéro de téléphone: 4439239439
- E-mail: kalb@kennedykrieger.org
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
- Recrutement
- Kennedy Krieger Institute
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Chercheur principal:
- Luther Kalb, PhD
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Contact:
- Luke Kalb
- Numéro de téléphone: 443-923-9439
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion / exclusion:
Tous les patients qui devraient être vus au sein du Center for Autisme ou du Center for Neuropsychological and Psychological Assessment for Evaluation Rendez-vous seront automatiquement inscrits à la partie du message de rappel de l'essai d'intervention, et les patients qui sont à risque élevé au sein de l'essai d'intervention neuropsychologique et psychologique sont automatiquement enrôlés dans la partie navigatrice du patient de l'essai d'intervention. Il n'y a pas de critères d'exclusion au-delà des critères d'exclusion globaux déjà établis dans le cadre des soins de routine, que nous ne l'emporterons pas (par exemple, c'est déjà la norme de pratique que si un patient a plusieurs visites prévues pour le même jour, il ne recevra qu'un rappel pour la première nomination de la journée).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Message standard, pas de navigateur
Ce bras représente les procédures opérationnelles standard.
Il comprend des informations de rendez-vous de base et aucune assistance personnelle pour la navigation sur rendez-vous.
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Cette étude évaluera la combinaison des messages de pré-évaluation et des services de navigation des patients.
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Expérimental: Message standard avec Navigator
Ce bras représente le message de rappel de pré-évaluation standard.
Ce bras comprendra une assistance personnelle pour la navigation sur rendez-vous.
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Cette étude évaluera la combinaison des messages de pré-évaluation et des services de navigation des patients.
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Expérimental: Message amélioré n ° 1, pas de navigateur
Ce bras représente un nouveau message de rappel de pré-évaluation basé sur la littérature scientifique existante.
Ce bras n'inclura pas d'assistance personnelle pour la navigation sur rendez-vous.
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Cette étude évaluera la combinaison des messages de pré-évaluation et des services de navigation des patients.
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Expérimental: Message amélioré n ° 1 avec Navigator
Ce bras représente un nouveau message de rappel de pré-évaluation basé sur la littérature scientifique existante.
Ce bras comprendra une assistance personnelle pour la navigation sur rendez-vous.
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Cette étude évaluera la combinaison des messages de pré-évaluation et des services de navigation des patients.
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Expérimental: Message amélioré n ° 2, pas de navigateur
Ce bras représente un deuxième nouveau message de rappel de pré-évaluation basé sur la littérature scientifique existante.
Ce bras n'inclura pas d'assistance personnelle pour la navigation sur rendez-vous.
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Cette étude évaluera la combinaison des messages de pré-évaluation et des services de navigation des patients.
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Expérimental: Message amélioré n ° 2 avec Navigator
Ce bras représente un deuxième nouveau message de rappel de pré-évaluation basé sur la littérature scientifique existante.
Ce bras comprendra une assistance personnelle pour la navigation sur rendez-vous.
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Cette étude évaluera la combinaison des messages de pré-évaluation et des services de navigation des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rendez-vous patient non-présent
Délai: 6 mois
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Proportion de nominations qui ne sont ni conservées ni annulées
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rendez-vous pour les patients annuler
Délai: 6 mois
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Proportion de nominations annulées (> 48 heures de rendez-vous)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: luther G kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kalb LG, Freedman B, Foster C, Menon D, Landa R, Kishfy L, Law P. Determinants of appointment absenteeism at an outpatient pediatric autism clinic. J Dev Behav Pediatr. 2012 Nov-Dec;33(9):685-97. doi: 10.1097/DBP.0b013e31826c66ef.
- Gornik AE, Northrup RA, Kalb LG, Jacobson LA, Lieb RW, Peterson RK, Wexler D, Ludwig NN, Ng R, Pritchard AE. To confirm your appointment, please press one: Examining demographic and health system interface factors that predict missed appointments in a pediatric outpatient neuropsychology clinic. Clin Neuropsychol. 2024 Feb;38(2):279-301. doi: 10.1080/13854046.2023.2219421. Epub 2023 Jun 8.
- Berliner Senderey A, Kornitzer T, Lawrence G, Zysman H, Hallak Y, Ariely D, Balicer R. It's how you say it: Systematic A/B testing of digital messaging cut hospital no-show rates. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0234817. doi: 10.1371/journal.pone.0234817. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00455545
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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