Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af ubesvarede aftaler

Reduktion af udnævnelse noshow gennem målrettede meddelelser om forudsætning

Der er fire mål for dette projekt: (1) at undersøge virkningen af ​​forskellige påmindelsesmedlemmer på deltagelse i aftalen; (2) at bestemme den ekstra fordel ved en patientnavigator, der når ud i forkant af aftaler til familier med forhøjet risiko for at gå glip af deres udnævnelse og bestemme de mest almindelige barrierer, som familier står overfor i ansættelsesdeltagelsen; (3) at evaluere, hvilke patienter der har højeste risiko for at gå glip af deres udnævnelse og for at bestemme effektiviteten af ​​vores interventionsforsøg på tværs af forskellige patientens risikoniveauer; og (4) for at undersøge, om de manglende udnævnelsesinterventioner øger de socioøkonomiske mangfoldighedspatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

AIM 1: At teste meddelelsesstrategier, der sigter mod at reducere ubesvarede aftaler, via et randomiseret forsøg på tværs af to forskellige Kennedy Krieger -poliklinikker. Ved hjælp af påmindelsessystemets tidslinje og kontaktstrategi, der allerede er gældende i disse to centre, vil vi prøve alternativt sprog i påmindelserne (dvs. forbedret besked nr. 1 og forbedret meddelelse nr. 2) mod den aktuelle standard for plejesprog. Hypotese 1: Forbedret meddelelser vil være overlegen end plejestandarden med hensyn til at reducere ubesvarede aftaler. Vi foretager ikke priori -hypoteser om, hvilken forbedret meddelelsesstrategi der vil være optimal i betragtning af den udforskende karakter.

AIM 2: At bestemme den ekstra fordel ved at modtage patientnavigationstjenester for familier med forhøjet risiko for at gå glip af deres udnævnelse og at forstå barrierer for børns neuroudviklingsevalueringsaftaler med henblik på at informere fremtidige interventioner. Gennem hele interventionsforsøget indsamler patientnavigatoren kontinuerligt kvalitativ information om hindringerne for deltagelse i aftalen, som familier har identificeret til at være en forhøjet risiko for at gå glip af deres evalueringsaftale. At forstå disse barrierer vil være kritisk for udviklingen af ​​fremtidig interventionsindsats. Hypotese 2A: Patientnavigationstjenester vil være bedre end forbedret eller standardmeddelelser alene til at reducere ubesvarede aftaler. Hypotese 2B: De fleste familier, der er kontaktet af Patient Navigator, vil stå over for mere end en barriere for deltagelse, og de fleste barrierer falder i tematiske kategorier, der kan bruges til at udvikle målrettede interventioner.

AIM 3: At undersøge de faktorer, der er relateret til ubesvarede aftaler. Mens vores studieteam tidligere har identificeret familier, der er højrisiko for at gå glip af deres barns udnævnelse, er det ukendt, hvordan disse familie- og børnesrelaterede faktorer replikeres i en ny klinik. Hypotese 3: De manglende udnævnelsesfaktorer vil generelt gengive sig i en uafhængig klinik, Center for Autism (N ~ 3600 årlige diagnostiske evalueringsaftaler) og gengiver generelt i de opdaterede data i Center for Neuropsychologicals and Psychological Assessment (N ~ 6.200 årlige diagnostiske evalueringsaftaler). Dette giver os mulighed for at afgøre, om vores intervention er effektiv, især for familier med forhøjet risiko for at gå glip af deres udnævnelse (mål 4).

Mål 4: At undersøge, om de manglende udnævnelsesinterventioner øger den socioøkonomiske mangfoldighed hos Kennedy Krieger -patienter. Vores tidligere forskning viser, at familier fra mindre fordelagtige socioøkonomiske baggrunde er mere tilbøjelige til at gå glip af deres aftaler. Målet med vores indgriben er at øge egenkapitalen blandt Kennedy Krieger -patienter snarere end at ofre egenkapitalen på bekostning af højere showhastigheder (f.eks. Brug af straffeprocedurer). Hypotese 4: Flere familier med forhøjet risiko for at gå glip af deres aftaler vil deltage i deres aftaler, når de modtager de forbedrede meddelelser sammenlignet med standardmeddelelser, og understøttes yderligere via patientnavigation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21211
        • Rekruttering
        • Kennedy Krieger Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Luther Kalb, PhD
        • Kontakt:
          • Luke Kalb
          • Telefonnummer: 443-923-9439

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkludering/ekskluderingskriterier:

Alle patienter, der er planlagt til at blive set i Center for Autisme eller Center for Neuropsykologisk og psykologisk vurdering af evalueringsudnævnelser, tilmeldes automatisk på påmindelsesmeddelelsesdelen af ​​interventionsforsøget, og patienter, der er i forhøjet risiko i Center for Neuropsykologisk og psykologisk vurdering, tilmeldes automatisk patientnavigatordelen af ​​interventionsforsøget. Der er ingen ekskluderingskriterier ud over de samlede ekskluderingskriterier, der allerede er etableret som en del af rutinemæssig pleje, som vi ikke tilsidesætter (f.eks. Er det allerede standarden for praksis, at hvis en patient har flere besøg planlagt til samme dag, vil de kun modtage en påmindelse om den første udnævnelse af dagen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardmeddelelse, ingen navigator
Denne arm repræsenterer de standard driftsprocedurer. Det inkluderer grundlæggende udnævnelsesoplysninger og ingen personlig hjælp til udnævnelsesnavigation.
Denne undersøgelse vil evaluere kombinationen af ​​meddelelser om forudsætning og patientnavigationstjenester.
Eksperimentel: Standardmeddelelse med Navigator
Denne arm repræsenterer meddelelsen til standardmeddelelse om forudsætning. Denne arm vil omfatte personlig bistand med udnævnelsesnavigation.
Denne undersøgelse vil evaluere kombinationen af ​​meddelelser om forudsætning og patientnavigationstjenester.
Eksperimentel: Forbedret besked nr. 1, ingen navigator
Denne arm repræsenterer en ny påmindelsesmeddelelse af forhåndsudnævnelse baseret på eksisterende videnskabelig litteratur. Denne arm vil ikke omfatte personlig hjælp til udnævnelsesnavigation.
Denne undersøgelse vil evaluere kombinationen af ​​meddelelser om forudsætning og patientnavigationstjenester.
Eksperimentel: Forbedret besked nr. 1 med Navigator
Denne arm repræsenterer en ny påmindelsesmeddelelse af forhåndsudnævnelse baseret på eksisterende videnskabelig litteratur. Denne arm vil omfatte personlig bistand med udnævnelsesnavigation.
Denne undersøgelse vil evaluere kombinationen af ​​meddelelser om forudsætning og patientnavigationstjenester.
Eksperimentel: Forbedret besked nr. 2, ingen navigator
Denne arm repræsenterer en anden ny påmindelsesmeddelelse af forudindtægter baseret på eksisterende videnskabelig litteratur. Denne arm vil ikke omfatte personlig hjælp til udnævnelsesnavigation.
Denne undersøgelse vil evaluere kombinationen af ​​meddelelser om forudsætning og patientnavigationstjenester.
Eksperimentel: Forbedret besked nr. 2 med Navigator
Denne arm repræsenterer en anden ny påmindelsesmeddelelse af forudindtægter baseret på eksisterende videnskabelig litteratur. Denne arm vil omfatte personlig bistand med udnævnelsesnavigation.
Denne undersøgelse vil evaluere kombinationen af ​​meddelelser om forudsætning og patientnavigationstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientudnævnelse no-show
Tidsramme: 6 måneder
Andel af aftaler, der hverken opbevares eller annulleres
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaftale Annuller
Tidsramme: 6 måneder
Andel af aftaler, der er annulleret (> 48 timers aftaledato)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: luther G kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Påmindelsesbesked og patientnavigation

Abonner