- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06915480
Reduktion af ubesvarede aftaler
Reduktion af udnævnelse noshow gennem målrettede meddelelser om forudsætning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AIM 1: At teste meddelelsesstrategier, der sigter mod at reducere ubesvarede aftaler, via et randomiseret forsøg på tværs af to forskellige Kennedy Krieger -poliklinikker. Ved hjælp af påmindelsessystemets tidslinje og kontaktstrategi, der allerede er gældende i disse to centre, vil vi prøve alternativt sprog i påmindelserne (dvs. forbedret besked nr. 1 og forbedret meddelelse nr. 2) mod den aktuelle standard for plejesprog. Hypotese 1: Forbedret meddelelser vil være overlegen end plejestandarden med hensyn til at reducere ubesvarede aftaler. Vi foretager ikke priori -hypoteser om, hvilken forbedret meddelelsesstrategi der vil være optimal i betragtning af den udforskende karakter.
AIM 2: At bestemme den ekstra fordel ved at modtage patientnavigationstjenester for familier med forhøjet risiko for at gå glip af deres udnævnelse og at forstå barrierer for børns neuroudviklingsevalueringsaftaler med henblik på at informere fremtidige interventioner. Gennem hele interventionsforsøget indsamler patientnavigatoren kontinuerligt kvalitativ information om hindringerne for deltagelse i aftalen, som familier har identificeret til at være en forhøjet risiko for at gå glip af deres evalueringsaftale. At forstå disse barrierer vil være kritisk for udviklingen af fremtidig interventionsindsats. Hypotese 2A: Patientnavigationstjenester vil være bedre end forbedret eller standardmeddelelser alene til at reducere ubesvarede aftaler. Hypotese 2B: De fleste familier, der er kontaktet af Patient Navigator, vil stå over for mere end en barriere for deltagelse, og de fleste barrierer falder i tematiske kategorier, der kan bruges til at udvikle målrettede interventioner.
AIM 3: At undersøge de faktorer, der er relateret til ubesvarede aftaler. Mens vores studieteam tidligere har identificeret familier, der er højrisiko for at gå glip af deres barns udnævnelse, er det ukendt, hvordan disse familie- og børnesrelaterede faktorer replikeres i en ny klinik. Hypotese 3: De manglende udnævnelsesfaktorer vil generelt gengive sig i en uafhængig klinik, Center for Autism (N ~ 3600 årlige diagnostiske evalueringsaftaler) og gengiver generelt i de opdaterede data i Center for Neuropsychologicals and Psychological Assessment (N ~ 6.200 årlige diagnostiske evalueringsaftaler). Dette giver os mulighed for at afgøre, om vores intervention er effektiv, især for familier med forhøjet risiko for at gå glip af deres udnævnelse (mål 4).
Mål 4: At undersøge, om de manglende udnævnelsesinterventioner øger den socioøkonomiske mangfoldighed hos Kennedy Krieger -patienter. Vores tidligere forskning viser, at familier fra mindre fordelagtige socioøkonomiske baggrunde er mere tilbøjelige til at gå glip af deres aftaler. Målet med vores indgriben er at øge egenkapitalen blandt Kennedy Krieger -patienter snarere end at ofre egenkapitalen på bekostning af højere showhastigheder (f.eks. Brug af straffeprocedurer). Hypotese 4: Flere familier med forhøjet risiko for at gå glip af deres aftaler vil deltage i deres aftaler, når de modtager de forbedrede meddelelser sammenlignet med standardmeddelelser, og understøttes yderligere via patientnavigation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: luther G kalb, PhD
- Telefonnummer: 4439239439
- E-mail: kalb@kennedykrieger.org
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21211
- Rekruttering
- Kennedy Krieger Institute
-
Ledende efterforsker:
- Luther Kalb, PhD
-
Kontakt:
- Luke Kalb
- Telefonnummer: 443-923-9439
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkludering/ekskluderingskriterier:
Alle patienter, der er planlagt til at blive set i Center for Autisme eller Center for Neuropsykologisk og psykologisk vurdering af evalueringsudnævnelser, tilmeldes automatisk på påmindelsesmeddelelsesdelen af interventionsforsøget, og patienter, der er i forhøjet risiko i Center for Neuropsykologisk og psykologisk vurdering, tilmeldes automatisk patientnavigatordelen af interventionsforsøget. Der er ingen ekskluderingskriterier ud over de samlede ekskluderingskriterier, der allerede er etableret som en del af rutinemæssig pleje, som vi ikke tilsidesætter (f.eks. Er det allerede standarden for praksis, at hvis en patient har flere besøg planlagt til samme dag, vil de kun modtage en påmindelse om den første udnævnelse af dagen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardmeddelelse, ingen navigator
Denne arm repræsenterer de standard driftsprocedurer.
Det inkluderer grundlæggende udnævnelsesoplysninger og ingen personlig hjælp til udnævnelsesnavigation.
|
Denne undersøgelse vil evaluere kombinationen af meddelelser om forudsætning og patientnavigationstjenester.
|
|
Eksperimentel: Standardmeddelelse med Navigator
Denne arm repræsenterer meddelelsen til standardmeddelelse om forudsætning.
Denne arm vil omfatte personlig bistand med udnævnelsesnavigation.
|
Denne undersøgelse vil evaluere kombinationen af meddelelser om forudsætning og patientnavigationstjenester.
|
|
Eksperimentel: Forbedret besked nr. 1, ingen navigator
Denne arm repræsenterer en ny påmindelsesmeddelelse af forhåndsudnævnelse baseret på eksisterende videnskabelig litteratur.
Denne arm vil ikke omfatte personlig hjælp til udnævnelsesnavigation.
|
Denne undersøgelse vil evaluere kombinationen af meddelelser om forudsætning og patientnavigationstjenester.
|
|
Eksperimentel: Forbedret besked nr. 1 med Navigator
Denne arm repræsenterer en ny påmindelsesmeddelelse af forhåndsudnævnelse baseret på eksisterende videnskabelig litteratur.
Denne arm vil omfatte personlig bistand med udnævnelsesnavigation.
|
Denne undersøgelse vil evaluere kombinationen af meddelelser om forudsætning og patientnavigationstjenester.
|
|
Eksperimentel: Forbedret besked nr. 2, ingen navigator
Denne arm repræsenterer en anden ny påmindelsesmeddelelse af forudindtægter baseret på eksisterende videnskabelig litteratur.
Denne arm vil ikke omfatte personlig hjælp til udnævnelsesnavigation.
|
Denne undersøgelse vil evaluere kombinationen af meddelelser om forudsætning og patientnavigationstjenester.
|
|
Eksperimentel: Forbedret besked nr. 2 med Navigator
Denne arm repræsenterer en anden ny påmindelsesmeddelelse af forudindtægter baseret på eksisterende videnskabelig litteratur.
Denne arm vil omfatte personlig bistand med udnævnelsesnavigation.
|
Denne undersøgelse vil evaluere kombinationen af meddelelser om forudsætning og patientnavigationstjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientudnævnelse no-show
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af aftaler, der hverken opbevares eller annulleres
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientaftale Annuller
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af aftaler, der er annulleret (> 48 timers aftaledato)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: luther G kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kalb LG, Freedman B, Foster C, Menon D, Landa R, Kishfy L, Law P. Determinants of appointment absenteeism at an outpatient pediatric autism clinic. J Dev Behav Pediatr. 2012 Nov-Dec;33(9):685-97. doi: 10.1097/DBP.0b013e31826c66ef.
- Gornik AE, Northrup RA, Kalb LG, Jacobson LA, Lieb RW, Peterson RK, Wexler D, Ludwig NN, Ng R, Pritchard AE. To confirm your appointment, please press one: Examining demographic and health system interface factors that predict missed appointments in a pediatric outpatient neuropsychology clinic. Clin Neuropsychol. 2024 Feb;38(2):279-301. doi: 10.1080/13854046.2023.2219421. Epub 2023 Jun 8.
- Berliner Senderey A, Kornitzer T, Lawrence G, Zysman H, Hallak Y, Ariely D, Balicer R. It's how you say it: Systematic A/B testing of digital messaging cut hospital no-show rates. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0234817. doi: 10.1371/journal.pone.0234817. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00455545
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser
-
UCB Biopharma SRLIkke rekrutterer endnuUdviklingsmæssige og epileptiske encefalopatier | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | 7q11.23 Mikroduplikationssyndrom (7DUP) | Neurodevelopmental Disorders (NDD)Frankrig
-
Healing Hope InternationalKurve Technology Inc.Tilmelding efter invitationNeuroudviklingsforstyrrelser | Autismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autismespektrumforstyrrelse (ASD) | Spektrum af autistiske lidelser | Autismespektrumforstyrrelse højfungerende | Autismespektrumforstyrrelse med nedsat funktionelt sprog | Autistisk lidelse i barndommen med fuld syndrom | Autistisk... og andre forholdForenede Stater
-
Healing Hope InternationalRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Autismespektrumforstyrrelse | Cerebral parese (CP) | Sensorisk behandlingsforstyrrelse | 22q11.2 Deletionssyndrom | Hypoksisk iskæmisk encefalopati | Cerebral parese, dyskinetisk | Williams syndrom | Traumatisk hjerneskade (TBI) | Genetiske lidelser | Cerebral Parese Spastisk Hemiplegisk og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Påmindelsesbesked og patientnavigation
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Patient Advocate...AfsluttetKræft i ungdomsåreneForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, BerkeleyDartmouth College; Advocate Health Care; HealthCare Partners Institute for...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | DiabetesForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Gynækologisk kræft | Thoraxkræft | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræftForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuel adfærd | StofmisbrugForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico