- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06915480
Сокращение пропущенных встреч
Сокращение назначения за счет обмена сообщениями о предварительном назначении
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1: Проверка стратегии обмена сообщениями, направленные на сокращение пропущенных встреч с помощью рандомизированного исследования в двух разных амбулаторных клиниках Кеннеди Кригера. Используя временную шкалу системы напоминания и стратегию контактов, уже действующих в этих двух центрах, мы будем испытать альтернативный язык в напоминаниях (то есть, улучшенное сообщение № 1 и улучшенное сообщение № 2) против текущего стандарта языка медицинской помощи. Гипотеза 1: Усовершенствованное обмен сообщениями будет превосходить стандарт ухода с точки зрения снижения пропущенных назначений. Мы не делаем априорные гипотезы относительно того, какие стратегии обмена сообщениями будут оптимальными, учитывая исследовательский характер.
Цель 2: Определить дополнительное преимущество в получении услуг по навигации для пациентов для семей с повышенным риском пропустить их назначение и понимать барьеры для назначений о оценке развития детей для целей информирования о будущих вмешательствах. На протяжении всего вмешательства пациент -навигатор будет постоянно собирать качественную информацию о барьеры для посещаемости назначения, с которыми сталкиваются семьи, которые, определенные как повышенный риск пропустить их назначение на оценку. Понимание этих барьеров будет иметь решающее значение для развития будущих усилий по вмешательству. Гипотеза 2A: Навигационные услуги пациентов будут превосходить только расширенные или стандартные обменения сообщениями в снижении пропущенных встреч. Гипотеза 2B: Большинство семей, с которыми связано с навигатором пациента, столкнется с более чем одним барьером для посещаемости, и большинство барьеров попадут в тематические категории, которые можно использовать для разработки целевых вмешательств.
Цель 3: изучить факторы, связанные с пропущенными назначениями. В то время как наша исследовательская группа ранее определила семьи, которые имеют высокий риск за то, что они пропустили назначение своего ребенка, то, как эти семьи и факторы, связанные с детьми, повторяются в новой клинике, неизвестно. Гипотеза 3: Отсутствующие факторы назначения, как правило, будут воспроизводиться в независимой клинике, Центре аутизма (N ~ 3600 ежегодных диагностических назначений) и, как правило, воспроизводятся в обновленных данных в Центре нейропсихологической и психологической оценки (N ~ 6,200 ежегодных назначений по оценке диагностики). Это позволит нам определить, эффективно ли наше вмешательство, особенно для семей с повышенным риском пропустить их назначение (AIM 4).
Цель 4: Чтобы изучить, увеличивают ли отсутствующие вмешательства на назначение социально -экономическое разнообразие пациентов с Кеннеди Кригером. Наше предыдущее исследование показывает, что семьи из менее выгодных социально -экономических фонов с большей вероятностью пропустят свои назначения. Цель нашего вмешательства состоит в том, чтобы увеличить капитал среди пациентов Кеннеди Кригера, а не жертвовать капиталом за счет более высоких показателей показателей (например, с использованием карательных процедур). Гипотеза 4: Больше семей с повышенным риском пропустить свои встречи будут присутствовать на их назначениях при получении расширенных сообщений по сравнению со стандартными сообщениями, и дополнительно поддерживаются посредством навигации пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: luther G kalb, PhD
- Номер телефона: 4439239439
- Электронная почта: kalb@kennedykrieger.org
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21211
- Рекрутинг
- Kennedy Krieger Institute
-
Главный следователь:
- Luther Kalb, PhD
-
Контакт:
- Luke Kalb
- Номер телефона: 443-923-9439
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения/исключения:
Все пациенты, которые планируются увидеть в Центре аутизма или Центр нейропсихологической и психологической оценки для назначений оценки, будут автоматически зарегистрированы в часть напоминания о вмешательстве, а пациенты, подверженные повышенному риску в Центре нейропсихологической и психологической оценки, автоматически зарегистрируются на половой навигаторе пациента. Нет никаких критериев исключения, помимо общих критериев исключения, уже установленных как часть обычной помощи, которые мы не будем переопределять (например, это уже стандарт практики, что если у пациента есть несколько посещений, запланированных на тот же день, они получат только напоминание для первой встречи дня).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное сообщение, без навигатора
Эта рука представляет стандартные рабочие процедуры.
Он включает в себя базовую информацию о назначении и отсутствие личной помощи с навигацией на назначение.
|
В этом исследовании будет оценена комбинация сообщений о предварительном назначении и навигационных услуг для пациентов.
|
|
Экспериментальный: Стандартное сообщение с навигатором
Эта рука представляет стандартное сообщение напоминания о предварительном назначении.
Эта рука будет включать в себя личную помощь с навигацией на назначение.
|
В этом исследовании будет оценена комбинация сообщений о предварительном назначении и навигационных услуг для пациентов.
|
|
Экспериментальный: Усовершенствованное сообщение № 1, без навигатора
Эта рука представляет собой новое сообщение напоминания о предварительном назначении, основанное на существующей научной литературе.
Эта рука не будет включать личную помощь с навигацией на назначение.
|
В этом исследовании будет оценена комбинация сообщений о предварительном назначении и навигационных услуг для пациентов.
|
|
Экспериментальный: Усовершенствованное сообщение № 1 с навигатором
Эта рука представляет собой новое сообщение напоминания о предварительном назначении, основанное на существующей научной литературе.
Эта рука будет включать в себя личную помощь с навигацией на назначение.
|
В этом исследовании будет оценена комбинация сообщений о предварительном назначении и навигационных услуг для пациентов.
|
|
Экспериментальный: Усовершенствованное сообщение № 2, без навигатора
Эта рука представляет второе новое сообщение напоминания о предварительном назначении, основанное на существующей научной литературе.
Эта рука не будет включать личную помощь с навигацией на назначение.
|
В этом исследовании будет оценена комбинация сообщений о предварительном назначении и навигационных услуг для пациентов.
|
|
Экспериментальный: Усовершенствованное сообщение № 2 с навигатором
Эта рука представляет второе новое сообщение напоминания о предварительном назначении, основанное на существующей научной литературе.
Эта рука будет включать в себя личную помощь с навигацией на назначение.
|
В этом исследовании будет оценена комбинация сообщений о предварительном назначении и навигационных услуг для пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение пациента не шоу
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля назначений, которые не хранятся и не отменены
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отмена назначения пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля назначений, которые отменяются (> 48 часов с датой назначения)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: luther G kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kalb LG, Freedman B, Foster C, Menon D, Landa R, Kishfy L, Law P. Determinants of appointment absenteeism at an outpatient pediatric autism clinic. J Dev Behav Pediatr. 2012 Nov-Dec;33(9):685-97. doi: 10.1097/DBP.0b013e31826c66ef.
- Gornik AE, Northrup RA, Kalb LG, Jacobson LA, Lieb RW, Peterson RK, Wexler D, Ludwig NN, Ng R, Pritchard AE. To confirm your appointment, please press one: Examining demographic and health system interface factors that predict missed appointments in a pediatric outpatient neuropsychology clinic. Clin Neuropsychol. 2024 Feb;38(2):279-301. doi: 10.1080/13854046.2023.2219421. Epub 2023 Jun 8.
- Berliner Senderey A, Kornitzer T, Lawrence G, Zysman H, Hallak Y, Ariely D, Balicer R. It's how you say it: Systematic A/B testing of digital messaging cut hospital no-show rates. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0234817. doi: 10.1371/journal.pone.0234817. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00455545
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .