- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06915480
Ridurre gli appuntamenti mancati
Ridurre l'appuntamento NOSHOW tramite messaggistica pre-appuntamento mirata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: testare strategie di messaggistica volta a ridurre gli appuntamenti mancati, tramite uno studio randomizzato, attraverso due diverse cliniche ambulatoriali di Kennedy Krieger. Utilizzando la sequenza temporale del sistema di promemoria e la strategia di contatto già in vigore in questi due centri, procederemo a un linguaggio alternativo nei promemoria (ad esempio, messaggio migliorato n. 1 e messaggio migliorato n. 2) rispetto all'attuale linguaggio di cura. Ipotesi 1: la messaggistica avanzata sarà superiore allo standard di cura in termini di riduzione degli appuntamenti persi. Non facciamo ipotesi a priori su quale strategia di messaggistica migliorata sarà ottimale, data la natura esplorativa.
Obiettivo 2: determinare l'ulteriore vantaggio della ricezione di servizi di navigazione del paziente per le famiglie a rischio elevato di perdere la loro nomina e di comprendere gli ostacoli agli appuntamenti di valutazione del neurosviluppo dei bambini allo scopo di informare i futuri interventi. Durante lo studio di intervento, il navigatore del paziente raccoglierà continuamente informazioni qualitative sulle barriere alla partecipazione degli appuntamenti affrontati dalle famiglie identificate per essere a rischio elevato di perdere la loro nomina di valutazione. Comprendere queste barriere sarà fondamentale per lo sviluppo di futuri sforzi di intervento. Ipotesi 2A: i servizi di navigazione del paziente saranno superiori ai messaggi migliorati o standard per ridurre gli appuntamenti persi. Ipotesi 2b: la maggior parte delle famiglie contattate dal navigatore del paziente dovrà affrontare più di una barriera alla partecipazione e la maggior parte delle barriere rientrerà in categorie tematiche che possono essere utilizzate per sviluppare interventi mirati.
Obiettivo 3: esaminare i fattori relativi agli appuntamenti persi. Mentre il nostro team di studio ha precedentemente identificato le famiglie che sono ad alto rischio per aver perso la nomina del loro bambino, non è noto come si replicano quei fattori familiari e relativi al bambino in una nuova clinica. Ipotesi 3: i fattori di appuntamento mancanti si riproducono generalmente in una clinica indipendente, Center for Autism (N ~ 3600 appuntamenti di valutazione diagnostica annuale) e generalmente si riproducono nei dati aggiornati all'interno del Centro per la valutazione neuropsicologica e psicologica (nomine di valutazione diagnostica di N ~ 6.200). Ciò ci consentirà di determinare se il nostro intervento è efficace in particolare per le famiglie a rischio elevato di perdere la loro nomina (AIM 4).
Obiettivo 4: esaminare se gli interventi di appuntamento mancanti aumentano la diversità socioeconomica dei pazienti Kennedy Krieger. Le nostre ricerche precedenti mostrano che le famiglie di contesti socioeconomici meno avvantaggiati hanno maggiori probabilità di perdere i loro appuntamenti. L'obiettivo del nostro intervento è aumentare l'equità tra i pazienti di Kennedy Krieger, piuttosto che sacrificare l'equità a spese di tassi di spettacolo più elevati (ad esempio, usando procedure punitive). Ipotesi 4: più famiglie a rischio elevato di perdere gli appuntamenti parteciperanno ai loro appuntamenti quando riceveranno i messaggi migliorati rispetto ai messaggi standard e ulteriormente supportate tramite la navigazione del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: luther G kalb, PhD
- Numero di telefono: 4439239439
- Email: kalb@kennedykrieger.org
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21211
- Reclutamento
- Kennedy Krieger Institute
-
Investigatore principale:
- Luther Kalb, PhD
-
Contatto:
- Luke Kalb
- Numero di telefono: 443-923-9439
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione/esclusione:
Tutti i pazienti che dovrebbero essere visti all'interno del Center for Autism o del Center for Neuropsychological e Psychological Assessment per gli appuntamenti di valutazione saranno automaticamente iscritti nella parte del messaggio di promemoria della prima sperimentazione di intervento di intervento della prova di intervento. Non ci sono criteri di esclusione al di sopra e al di là dei criteri di esclusione complessivi già stabiliti come parte delle cure di routine, che non sovrascriveremo (ad esempio, è già lo standard di pratica che se un paziente ha più visite in programma per lo stesso giorno, riceveranno solo un promemoria per il primo appuntamento del giorno).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Messaggio standard, nessun navigatore
Questo braccio rappresenta le procedure operative standard.
Include informazioni di base per gli appuntamenti e nessuna assistenza personale con la navigazione degli appuntamenti.
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Questo studio valuterà la combinazione di messaggi di pre-appuntamento e servizi di navigazione dei pazienti.
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Sperimentale: Messaggio standard con navigatore
Questo braccio rappresenta il messaggio di promemoria pre-appuntamento standard.
Questo braccio includerà l'assistenza personale con la navigazione degli appuntamenti.
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Questo studio valuterà la combinazione di messaggi di pre-appuntamento e servizi di navigazione dei pazienti.
|
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Sperimentale: Messaggio migliorato n. 1, nessun navigatore
Questo braccio rappresenta un nuovo messaggio di promemoria pre-appuntamento basato sulla letteratura scientifica esistente.
Questo braccio non includerà l'assistenza personale con la navigazione degli appuntamenti.
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Questo studio valuterà la combinazione di messaggi di pre-appuntamento e servizi di navigazione dei pazienti.
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Sperimentale: Messaggio migliorato n. 1 con navigatore
Questo braccio rappresenta un nuovo messaggio di promemoria pre-appuntamento basato sulla letteratura scientifica esistente.
Questo braccio includerà l'assistenza personale con la navigazione degli appuntamenti.
|
Questo studio valuterà la combinazione di messaggi di pre-appuntamento e servizi di navigazione dei pazienti.
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Sperimentale: Messaggio migliorato n. 2, nessun navigatore
Questo braccio rappresenta un secondo nuovo messaggio di promemoria pre-appuntamento basato sulla letteratura scientifica esistente.
Questo braccio non includerà l'assistenza personale con la navigazione degli appuntamenti.
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Questo studio valuterà la combinazione di messaggi di pre-appuntamento e servizi di navigazione dei pazienti.
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Sperimentale: Messaggio migliorato n. 2 con navigatore
Questo braccio rappresenta un secondo nuovo messaggio di promemoria pre-appuntamento basato sulla letteratura scientifica esistente.
Questo braccio includerà l'assistenza personale con la navigazione degli appuntamenti.
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Questo studio valuterà la combinazione di messaggi di pre-appuntamento e servizi di navigazione dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appuntamento del paziente no-show
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Proporzione di appuntamenti che non sono né mantenuti né cancellati
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appuntamento del paziente Annulla
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Proporzione degli appuntamenti cancellati (> 48 ore di appuntamento data)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: luther G kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kalb LG, Freedman B, Foster C, Menon D, Landa R, Kishfy L, Law P. Determinants of appointment absenteeism at an outpatient pediatric autism clinic. J Dev Behav Pediatr. 2012 Nov-Dec;33(9):685-97. doi: 10.1097/DBP.0b013e31826c66ef.
- Gornik AE, Northrup RA, Kalb LG, Jacobson LA, Lieb RW, Peterson RK, Wexler D, Ludwig NN, Ng R, Pritchard AE. To confirm your appointment, please press one: Examining demographic and health system interface factors that predict missed appointments in a pediatric outpatient neuropsychology clinic. Clin Neuropsychol. 2024 Feb;38(2):279-301. doi: 10.1080/13854046.2023.2219421. Epub 2023 Jun 8.
- Berliner Senderey A, Kornitzer T, Lawrence G, Zysman H, Hallak Y, Ariely D, Balicer R. It's how you say it: Systematic A/B testing of digital messaging cut hospital no-show rates. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0234817. doi: 10.1371/journal.pone.0234817. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00455545
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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