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Reduzindo compromissos perdidos

Reduzindo o Noshow de Nomeação através de mensagens pré-apontamento direcionadas

Existem quatro objetivos deste projeto: (1) examinar o impacto de diferentes mensagens de lembrete de nomeação na participação nas consultas; (2) determinar o benefício adicional de um navegador de pacientes que alcança antes das consultas às famílias com risco elevado de perder sua nomeação e determinar as barreiras mais comuns que as famílias enfrentam na participação na consulta; (3) avaliar quais pacientes correm o maior risco de perder a nomeação e determinar a eficácia do nosso estudo de intervenção em diferentes níveis de risco do paciente; e (4) examinar se as intervenções de compromisso ausentes aumentam os pacientes da diversidade socioeconômica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo 1: Testar estratégias de mensagens destinadas a reduzir os compromissos perdidos, por meio de um estudo randomizado, em duas diferentes clínicas ambulatoriais de Kennedy Krieger. Usando a linha do tempo do sistema de lembrete e a estratégia de contato já em vigor nesses dois centros, testaremos a linguagem alternativa nos lembretes (ou seja, a mensagem aprimorada nº 1 e a mensagem aprimorada nº 2) em relação ao padrão atual de linguagem de atendimento. Hipótese 1: As mensagens aprimoradas serão superiores ao padrão de atendimento em termos de redução de compromissos perdidos. Não fazemos hipóteses a priori sobre qual estratégia aprimorada de mensagens será ideal, dada a natureza exploratória.

Objetivo 2: determinar o benefício adicional de receber serviços de navegação de pacientes para famílias com risco elevado de perder a nomeação e entender as barreiras às consultas de avaliação do desenvolvimento infantil para fins de informar intervenções futuras. Durante o estudo de intervenção, o navegador do paciente reunirá continuamente informações qualitativas sobre as barreiras à participação de consultas enfrentadas pelas famílias identificadas como em risco elevado de perder sua nomeação de avaliação. Compreender essas barreiras será fundamental para o desenvolvimento de futuros esforços de intervenção. Hipótese 2a: Os serviços de navegação do paciente serão superiores a mensagens aprimoradas ou padrão sozinhas na redução de compromissos perdidos. Hipótese 2B: A maioria das famílias contatadas pelo navegador do paciente enfrentará mais de uma barreira à participação, e a maioria das barreiras se enquadra em categorias temáticas que podem ser usadas para desenvolver intervenções direcionadas.

Objetivo 3: Examinar os fatores relacionados a compromissos perdidos. Embora nossa equipe de estudo tenha identificado anteriormente famílias que são de alto risco por perder a nomeação de seus filhos, é desconhecido como esses fatores familiares e relacionados à criança se replicam em uma nova clínica. Hipótese 3: Os fatores de nomeação ausentes geralmente se reproduzem em uma clínica independente, no Centro de Autismo (N ~ 3600 compromissos anuais de avaliação de diagnóstico) e geralmente se reproduzem nos dados atualizados no Centro de Avaliação Neuropsicológica e Psicológica (N ~ 6.200 de nomeação anual de avaliação diagnóstica). Isso nos permitirá determinar se nossa intervenção é eficaz, particularmente para as famílias com risco elevado de perder sua nomeação (Objetivo 4).

Objetivo 4: Examinar se as intervenções de nomeação ausentes aumentam a diversidade socioeconômica dos pacientes com Kenedy Krieger. Nossas pesquisas anteriores mostram que as famílias de origens socioeconômicas menos favorecidas têm maior probabilidade de perder seus compromissos. O objetivo de nossa intervenção é aumentar a equidade entre os pacientes com Kendy Krieger, em vez de sacrificar a equidade às custas de taxas mais altas (por exemplo, usando procedimentos punitivos). Hipótese 4: Mais famílias com risco elevado de perder seus compromissos participarão de suas consultas ao receber as mensagens aprimoradas em comparação com as mensagens padrão e apoiaram ainda mais a navegação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
        • Recrutamento
        • Kennedy Krieger Institute
        • Investigador principal:
          • Luther Kalb, PhD
        • Contato:
          • Luke Kalb
          • Número de telefone: 443-923-9439

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão/exclusão:

Todos os pacientes que estão programados para serem vistos no Centro de Autismo ou no Centro de Avaliação Neuropsicológica e Psicológica para as nomeações de avaliação serão automaticamente inscritos na parte da mensagem de lembrete do estudo de intervenção e os pacientes com risco elevado no centro de avaliação neuropsicológica e psicológica são incluídos automaticamente na parte do navegador de pacientes. Não há critérios de exclusão acima e além dos critérios gerais de exclusão já estabelecidos como parte dos cuidados de rotina, que não substituiremos (por exemplo, já é o padrão de prática que, se um paciente tiver várias visitas agendadas para o mesmo dia, receberá apenas um lembrete para a primeira nomeação do dia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mensagem padrão, sem navegador
Este braço representa os procedimentos operacionais padrão. Inclui informações básicas para a nomeação e nenhuma assistência pessoal com a navegação de compromissos.
Este estudo avaliará a combinação de mensagens de pré-nome e serviços de navegação de pacientes.
Experimental: Mensagem padrão com navegador
Este braço representa a mensagem de lembrete padrão de pré-aplicação. Este braço incluirá assistência pessoal na navegação de nomeação.
Este estudo avaliará a combinação de mensagens de pré-nome e serviços de navegação de pacientes.
Experimental: Mensagem aprimorada nº 1, sem navegador
Este braço representa uma nova mensagem de lembrete pré-nomeação com base na literatura científica existente. Este braço não incluirá assistência pessoal na navegação de nomeação.
Este estudo avaliará a combinação de mensagens de pré-nome e serviços de navegação de pacientes.
Experimental: Mensagem Aprimorada #1 com o Navigator
Este braço representa uma nova mensagem de lembrete pré-nomeação com base na literatura científica existente. Este braço incluirá assistência pessoal na navegação de nomeação.
Este estudo avaliará a combinação de mensagens de pré-nome e serviços de navegação de pacientes.
Experimental: Mensagem aprimorada nº 2, sem navegador
Este braço representa uma segunda mensagem de lembrete de lembrete pré-nomeação com base na literatura científica existente. Este braço não incluirá assistência pessoal na navegação de nomeação.
Este estudo avaliará a combinação de mensagens de pré-nome e serviços de navegação de pacientes.
Experimental: Mensagem aprimorada nº 2 com navegador
Este braço representa uma segunda mensagem de lembrete de lembrete pré-nomeação com base na literatura científica existente. Este braço incluirá assistência pessoal na navegação de nomeação.
Este estudo avaliará a combinação de mensagens de pré-nome e serviços de navegação de pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nomeação do paciente sem show
Prazo: 6 meses
Proporção de compromissos que não são mantidos nem cancelados
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nomeação do paciente cancelamento
Prazo: 6 meses
Proporção de compromissos que são cancelados (> 48 horas de data de nomeação)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: luther G kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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