- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06915480
Minska missade möten
Minska utnämningen noshow genom riktade meddelanden om förhandsutnämningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål 1: Att testa meddelandestrategier som syftar till att minska missade möten, via en randomiserad rättegång, över två olika Kennedy Krieger -polikliniker. Med hjälp av påminnelsesystemets tidslinje och kontaktstrategi som redan finns i dessa två centra kommer vi att pröva alternativt språk i påminnelserna (dvs förbättrat meddelande nr 1 och förbättrat meddelande nr 2) mot den nuvarande standarden för vårdspråk. Hypotes 1: Förbättrad meddelanden kommer att vara överlägsen standarden för vård när det gäller att minska missade möten. Vi gör inte a priori -hypoteser om vilka förbättrade meddelandestrategier som kommer att vara optimala med tanke på den undersökande karaktären.
Syfte 2: Att fastställa den extra fördelen med att ta emot patientnavigeringstjänster för familjer med förhöjd risk att missa sin utnämning och att förstå hinder för barns neuroutvecklingsutvärdering av utvärdering av syften med att informera framtida insatser. Under hela interventionsförsöket kommer patientnavigatören att kontinuerligt samla in kvalitativ information om hinder för närvaro av utnämningen som familjer som identifierats för att ha en förhöjd risk att sakna sin utvärderingsutnämning. Att förstå dessa hinder kommer att vara avgörande för utvecklingen av framtida interventionsinsatser. Hypotes 2A: Patientnavigeringstjänster kommer att vara överlägsna förbättrade eller standardmeddelanden ensamma för att minska missade möten. Hypotes 2B: De flesta familjer som kontaktas av patientnavigatören kommer att möta mer än en barriär för närvaro, och de flesta hinder kommer att falla i tematiska kategorier som kan användas för att utveckla riktade interventioner.
Syfte 3: Att undersöka de faktorer som är relaterade till missade möten. Medan vårt studieteam tidigare har identifierat familjer som är hög risk för att ha saknat sitt barns utnämning, är hur dessa familj- och barnrelaterade faktorer replikerar i en ny klinik okänd. Hypotes 3: De saknade utnämningsfaktorerna kommer i allmänhet att reproducera i en oberoende klinik, Center for Autism (N ~ 3600 årliga diagnostiska utvärderingsutnämningar), och reproducerar i allmänhet i uppdaterade data inom centrum för neuropsykologisk och psykologisk bedömning (N ~ 6200 årliga diagnostiska utvärderingsutnämningar). Detta kommer att göra det möjligt för oss att avgöra om vår intervention är effektiv, särskilt för familjer med förhöjd risk att missa sin utnämning (AIM 4).
Mål 4: Att undersöka om de saknade utnämningsinterventionerna ökar den socioekonomiska mångfalden hos Kennedy Krieger -patienter. Vår tidigare forskning visar att familjer från mindre gynnade socioekonomiska bakgrunder är mer benägna att missa sina möten. Målet med vår intervention är att öka kapitalet bland Kennedy Krieger -patienter, snarare än att offra eget kapital på bekostnad av högre utställningssatser (t.ex. använda straffförfaranden). Hypotes 4: Fler familjer med förhöjd risk att missa sina möten kommer att delta i deras möten när de får de förbättrade meddelanden jämfört med standardmeddelanden och stöds ytterligare via patientnavigering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: luther G kalb, PhD
- Telefonnummer: 4439239439
- E-post: kalb@kennedykrieger.org
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21211
- Rekrytering
- Kennedy Krieger Institute
-
Huvudutredare:
- Luther Kalb, PhD
-
Kontakt:
- Luke Kalb
- Telefonnummer: 443-923-9439
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkludering/uteslutningskriterier:
Alla patienter som är planerade att ses inom Center for Autism eller Center for Neuropsychological and Psychological Assessment for Evaluation möten kommer automatiskt att registreras i påminnelsesdelningsdelen av interventionsstudien, och patienter som är vid förhöjd risk inom centrum för neuropsykologiska och psykologiska bedömningar registreras automatiskt i patientens navigatordel av interventionsstudien. Det finns inga uteslutningskriterier utöver de övergripande uteslutningskriterierna som redan har fastställts som en del av rutinvård, som vi inte kommer att åsidosätta (t.ex. är det redan standarden för praxis att om en patient har flera besök planerade för samma dag, kommer de bara att få en påminnelse för dagens första möte).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardmeddelande, ingen navigator
Denna arm representerar standardförfarandena.
Det innehåller grundläggande information om möten och ingen personlig hjälp med navigering av möten.
|
Denna studie kommer att utvärdera kombinationen av meddelanden före utnämning och patientnavigeringstjänster.
|
|
Experimentell: Standardmeddelande med navigator
Denna arm representerar standardmeddelandet för förhandsutdelning.
Denna arm kommer att innehålla personlig hjälp med navigering av möten.
|
Denna studie kommer att utvärdera kombinationen av meddelanden före utnämning och patientnavigeringstjänster.
|
|
Experimentell: Förbättrat meddelande nr 1, ingen navigator
Denna arm representerar ett nytt påminnelsemeddelande före utnämningen baserat på befintlig vetenskaplig litteratur.
Denna arm kommer inte att innehålla personlig hjälp med navigering av möten.
|
Denna studie kommer att utvärdera kombinationen av meddelanden före utnämning och patientnavigeringstjänster.
|
|
Experimentell: Förbättrat meddelande nr 1 med Navigator
Denna arm representerar ett nytt påminnelsemeddelande före utnämningen baserat på befintlig vetenskaplig litteratur.
Denna arm kommer att innehålla personlig hjälp med navigering av möten.
|
Denna studie kommer att utvärdera kombinationen av meddelanden före utnämning och patientnavigeringstjänster.
|
|
Experimentell: Förbättrat meddelande nr 2, ingen navigator
Denna arm representerar ett andra romanförhandsmeddelande påminnelse baserat på befintlig vetenskaplig litteratur.
Denna arm kommer inte att innehålla personlig hjälp med navigering av möten.
|
Denna studie kommer att utvärdera kombinationen av meddelanden före utnämning och patientnavigeringstjänster.
|
|
Experimentell: Förbättrat meddelande nr 2 med Navigator
Denna arm representerar ett andra romanförhandsmeddelande påminnelse baserat på befintlig vetenskaplig litteratur.
Denna arm kommer att innehålla personlig hjälp med navigering av möten.
|
Denna studie kommer att utvärdera kombinationen av meddelanden före utnämning och patientnavigeringstjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientutnämning no-show
Tidsram: 6 månader
|
Andel av möten som varken hålls eller avbryts
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientutnämning Avbryt
Tidsram: 6 månader
|
Andel av utnämningar som avbryts (> 48 timmars utnämningsdatum)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: luther G kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kalb LG, Freedman B, Foster C, Menon D, Landa R, Kishfy L, Law P. Determinants of appointment absenteeism at an outpatient pediatric autism clinic. J Dev Behav Pediatr. 2012 Nov-Dec;33(9):685-97. doi: 10.1097/DBP.0b013e31826c66ef.
- Gornik AE, Northrup RA, Kalb LG, Jacobson LA, Lieb RW, Peterson RK, Wexler D, Ludwig NN, Ng R, Pritchard AE. To confirm your appointment, please press one: Examining demographic and health system interface factors that predict missed appointments in a pediatric outpatient neuropsychology clinic. Clin Neuropsychol. 2024 Feb;38(2):279-301. doi: 10.1080/13854046.2023.2219421. Epub 2023 Jun 8.
- Berliner Senderey A, Kornitzer T, Lawrence G, Zysman H, Hallak Y, Ariely D, Balicer R. It's how you say it: Systematic A/B testing of digital messaging cut hospital no-show rates. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0234817. doi: 10.1371/journal.pone.0234817. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00455545
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .