- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06915480
Gemiste afspraken verminderen
Het verminderen van de benoeming Noshow via gerichte pre-benadering berichten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: om berichtenstrategieën te testen gericht op het verminderen van gemiste afspraken, via een gerandomiseerde studie, in twee verschillende klinieken van Kennedy Krieger. Met behulp van de tijdlijn en contactstrategie van het herinneringssysteem dat al in deze twee centra van kracht is, zullen we alternatieve taal in de herinneringen (d.w.z. verbeterde bericht #1 en verbeterde boodschap #2) testen tegen de huidige standaard van zorgtaal. Hypothese 1: verbeterde berichten zullen superieur zijn aan de zorgstandaard in termen van het verminderen van gemiste afspraken. We maken geen a priori hypothesen met betrekking tot welke verbeterde berichtenstrategie optimaal zal zijn, gezien de verkennende aard.
Doel 2: Om het extra voordeel te bepalen van het ontvangen van navigatiediensten voor gezinnen met een verhoogd risico op het missen van hun afspraak, en om de barrières voor neurologische evaluatie -afspraken van kinderen te begrijpen voor het informeren van toekomstige interventies. Gedurende de interventiestudie zal de Patient Navigator continu kwalitatieve informatie verzamelen over de belemmeringen voor de aanwezigheid van afspraak waarmee gezinnen worden geconfronteerd die zijn geïdentificeerd om een verhoogd risico te lopen om hun evaluatie -afspraak te missen. Het begrijpen van deze barrières zal van cruciaal belang zijn voor de ontwikkeling van toekomstige interventie -inspanningen. Hypothese 2A: Patiëntnavigatiediensten zullen superieur zijn aan verbeterde of standaardberichten alleen bij het verminderen van gemiste afspraken. Hypothese 2B: De meeste families die door de Patient Navigator worden gecontacteerd, zullen meer dan één barrière voor aanwezigheid krijgen, en de meeste barrières zullen in thematische categorieën vallen die kunnen worden gebruikt om gerichte interventies te ontwikkelen.
Doel 3: om de factoren te onderzoeken die verband houden met gemiste afspraken. Hoewel ons studieteam eerder gezinnen heeft geïdentificeerd die een hoog risico lopen op het gebied van de benoeming van hun kind, is die familie- en kindgerelateerde factoren die in een nieuwe kliniek repliceren onbekend. Hypothese 3: De ontbrekende benoemingsfactoren zullen zich in het algemeen reproduceren in een onafhankelijke kliniek, Center for Autism (N ~ 3600 jaarlijkse diagnostische evaluatie -afspraken), en in het algemeen reproduceren in de bijgewerkte gegevens binnen het centrum voor neuropsychologische en psychologische beoordeling (N ~ 6.200 jaarlijkse diagnostische evaluatie -afspraken). Hierdoor kunnen we bepalen of onze interventie effectief is, met name voor gezinnen met een verhoogd risico om hun afspraak te missen (AIM 4).
Doel 4: Om te onderzoeken of de ontbrekende afspraakinterventies de sociaaleconomische diversiteit van Kennedy Krieger -patiënten vergroten. Ons eerdere onderzoek toont aan dat gezinnen met minder bevoorrechte sociaaleconomische achtergronden eerder hun afspraken missen. Het doel van onze interventie is om het eigen vermogen bij Kennedy Krieger -patiënten te vergroten, in plaats van eigen vermogen op te offeren ten koste van hogere tonen (bijvoorbeeld met behulp van bestraffende procedures). Hypothese 4: Meer families met een verhoogd risico op het missen van hun afspraken zullen hun afspraken bijwonen bij het ontvangen van de verbeterde berichten in vergelijking met standaardberichten en verder ondersteund via patiëntennavigatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: luther G kalb, PhD
- Telefoonnummer: 4439239439
- E-mail: kalb@kennedykrieger.org
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
- Werving
- Kennedy Krieger Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Luther Kalb, PhD
-
Contact:
- Luke Kalb
- Telefoonnummer: 443-923-9439
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusie/uitsluitingscriteria:
Alle patiënten die gepland zijn om te worden gezien in het Centre for Autism of het Centre for Neuropsychological and Psychological Assessment for Evaluation ApproS -afspraken zullen automatisch worden ingeschreven in het herinneringsberichtgedeelte van de interventiestudie, en patiënten die een verhoogd risico lopen binnen het Centrum voor neuropsychologische en psychologische beoordeling zijn automatisch ingeschreven in het Navigatorgedeelte van het interventieonderzoek. Er zijn geen uitsluitingscriteria die boven de algehele uitsluitingscriteria zijn vastgesteld die al zijn vastgesteld als onderdeel van routinematige zorg, die we niet zullen negeren (bijvoorbeeld, het is al de praktijkstandaard dat als een patiënt meerdere bezoeken heeft gepland voor dezelfde dag, ze alleen een herinnering ontvangen voor de eerste afspraak van de dag).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaardbericht, geen navigator
Deze arm vertegenwoordigt de standaard operationele procedures.
Het bevat basisafsprakeninformatie en geen persoonlijke hulp bij de navigatie van de afspraak.
|
Deze studie zal de combinatie van pre-benadering-berichten en patiëntennavigatiediensten evalueren.
|
|
Experimenteel: Standaardbericht met navigator
Deze arm vertegenwoordigt het standaardbericht voor pre-benadering.
Deze arm omvat persoonlijke hulp bij de navigatie van de afspraak.
|
Deze studie zal de combinatie van pre-benadering-berichten en patiëntennavigatiediensten evalueren.
|
|
Experimenteel: Verbeterde bericht #1, geen navigator
Deze arm vertegenwoordigt een nieuwe pre-benadering herinneringsboodschap op basis van bestaande wetenschappelijke literatuur.
Deze arm zal geen persoonlijke hulp bevatten bij de navigatie van de afspraak.
|
Deze studie zal de combinatie van pre-benadering-berichten en patiëntennavigatiediensten evalueren.
|
|
Experimenteel: Verbeterde bericht #1 met navigator
Deze arm vertegenwoordigt een nieuwe pre-benadering herinneringsboodschap op basis van bestaande wetenschappelijke literatuur.
Deze arm omvat persoonlijke hulp bij de navigatie van de afspraak.
|
Deze studie zal de combinatie van pre-benadering-berichten en patiëntennavigatiediensten evalueren.
|
|
Experimenteel: Verbeterde bericht #2, geen navigator
Deze arm vertegenwoordigt een tweede nieuwe pre-benadering herinneringsboodschap op basis van bestaande wetenschappelijke literatuur.
Deze arm zal geen persoonlijke hulp bevatten bij de navigatie van de afspraak.
|
Deze studie zal de combinatie van pre-benadering-berichten en patiëntennavigatiediensten evalueren.
|
|
Experimenteel: Verbeterde bericht #2 met navigator
Deze arm vertegenwoordigt een tweede nieuwe pre-benadering herinneringsboodschap op basis van bestaande wetenschappelijke literatuur.
Deze arm omvat persoonlijke hulp bij de navigatie van de afspraak.
|
Deze studie zal de combinatie van pre-benadering-berichten en patiëntennavigatiediensten evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntafspraak no-show
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aandeel van afspraken die niet worden gehouden of geannuleerd
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntafspraak annuleren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aandeel van afspraken die worden geannuleerd (> 48 uur afspraakdatum)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: luther G kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kalb LG, Freedman B, Foster C, Menon D, Landa R, Kishfy L, Law P. Determinants of appointment absenteeism at an outpatient pediatric autism clinic. J Dev Behav Pediatr. 2012 Nov-Dec;33(9):685-97. doi: 10.1097/DBP.0b013e31826c66ef.
- Gornik AE, Northrup RA, Kalb LG, Jacobson LA, Lieb RW, Peterson RK, Wexler D, Ludwig NN, Ng R, Pritchard AE. To confirm your appointment, please press one: Examining demographic and health system interface factors that predict missed appointments in a pediatric outpatient neuropsychology clinic. Clin Neuropsychol. 2024 Feb;38(2):279-301. doi: 10.1080/13854046.2023.2219421. Epub 2023 Jun 8.
- Berliner Senderey A, Kornitzer T, Lawrence G, Zysman H, Hallak Y, Ariely D, Balicer R. It's how you say it: Systematic A/B testing of digital messaging cut hospital no-show rates. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0234817. doi: 10.1371/journal.pone.0234817. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00455545
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .