Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere tapte avtaler

Redusere avtalen NoShow gjennom målrettet melding om forhåndsoppnevnelse

Det er fire mål i dette prosjektet: (1) å undersøke virkningen av forskjellige avtalemeldinger på avtaler som deltar; (2) for å bestemme den ekstra fordelen med en pasientnavigator som når ut i forkant av avtaler til familier med forhøyet risiko for å savne avtalen, og bestemme de vanligste barrierer familiene står overfor i utnevnelsesdeltakelse; (3) å evaluere hvilke pasienter som har høyest risiko for å savne avtalen, og for å bestemme effektiviteten av vår intervensjonsforsøk på tvers av forskjellige pasientrisikonivåer; og (4) for å undersøke om de manglende avtalerintervensjonene øker pasientens sosioøkonomiske mangfold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å teste meldingsstrategier som tar sikte på å redusere tapte avtaler, via en randomisert prøve, over to forskjellige Kennedy Krieger poliklinikker. Ved å bruke påminnelsessystemets tidslinje og kontaktstrategi som allerede er i kraft i disse to sentrene, vil vi prøve alternative språk i påminnelsene (dvs. forbedret melding nr. 1 og forbedret melding nr. 2) mot den nåværende standard for omsorgsspråk. Hypotese 1: Forbedret meldinger vil være overlegen i forhold til omsorgsstandarden når det gjelder å redusere tapte avtaler. Vi gjør ikke priori -hypoteser om hvilken forbedret meldingsstrategi som vil være optimal, gitt den utforskende naturen.

Mål 2: Å bestemme den ekstra fordelen ved å motta pasientnavigasjonstjenester for familier med forhøyet risiko for å gå glipp av avtalen, og å forstå hindringene for neurodeutviklingsavtaler for barn for å informere fremtidige intervensjoner. Gjennom intervensjonsforsøket vil pasientnavigatoren kontinuerlig samle kvalitativ informasjon om hindringene for utnevnelsesmøte som familier står overfor å ha økt risiko for å savne evalueringsavtalen. Å forstå disse barrierer vil være kritisk for utviklingen av fremtidig intervensjonsinnsats. Hypotese 2A: Pasientnavigasjonstjenester vil være bedre enn forbedret eller standardmeldinger alene for å redusere tapte avtaler. Hypotese 2B: De fleste familier som er kontaktet av pasientnavigatoren vil møte mer enn en barriere for oppmøte, og de fleste barrierer vil falle i tematiske kategorier som kan brukes til å utvikle målrettede intervensjoner.

Mål 3: Å undersøke faktorene relatert til tapte avtaler. Mens studieteamet tidligere har identifisert familier som er høyrisiko for å savne barnets utnevnelse, er hvordan disse familie- og barnrelaterte faktorer replikerer i en ny klinikk ukjent. Hypotese 3: De manglende avtalefaktorene vil generelt reprodusere seg i en uavhengig klinikk, Center for Autism (n ~ 3600 årlige diagnostiske evalueringsavtaler), og generelt reprodusere seg i de oppdaterte dataene innen Center for nevropsykologisk og psykologisk vurdering (n ~ 6.200 årlige diagnostiske evalueringsavtaler). Dette vil tillate oss å avgjøre om intervensjonen vår er effektiv, spesielt for familier med forhøyet risiko for å savne avtalen (AIM 4).

Mål 4: Å undersøke om de manglende avtalerinngrepene øker det sosioøkonomiske mangfoldet av Kennedy Krieger -pasienter. Vår tidligere forskning viser at familier med mindre fordelaktig sosioøkonomisk bakgrunn er mer sannsynlig å gå glipp av avtaler. Målet med vår inngripen er å øke egenkapitalen blant Kennedy Krieger -pasienter, snarere enn å ofre egenkapitalen på bekostning av høyere showrater (f.eks. Ved bruk av straffeprosedyrer). Hypotese 4: Flere familier med forhøyet risiko for å savne avtaler vil delta på avtaler når de mottar de forbedrede meldingene sammenlignet med standardmeldinger, og ytterligere støttet via pasientnavigasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21211
        • Rekruttering
        • Kennedy Krieger Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Luther Kalb, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Luke Kalb
          • Telefonnummer: 443-923-9439

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkludering/eksklusjonskriterier:

Alle pasienter som etter planen skal sees i Center for Autism eller Center for Neuropsychological and Psychological Assessment for Evaluation -avtaler, vil automatisk bli registrert i påminnelsesmeldingsdelen av intervensjonsforsøket, og pasienter som har forhøyet risiko i sentrum for nevropsykologisk og psykologisk vurdering, blir automatisk registrert i pasientnavigatordelen av intervensjonen. Det er ingen eksklusjonskriterier utover de samlede eksklusjonskriteriene som allerede er etablert som en del av rutinemessig omsorg, som vi ikke vil overstyre (f.eks. Det er allerede standard for praksis at hvis en pasient har flere besøk planlagt for samme dag, vil de bare motta en påminnelse om dagens utnevnelse av dagen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard melding, ingen navigatør
Denne armen representerer standard driftsprosedyrer. Det inkluderer grunnleggende avtalerinformasjon og ingen personlig hjelp med navigasjon av avtale.
Denne studien vil evaluere kombinasjonen av forhåndsoppnevnelsesmeldinger og pasientnavigasjonstjenester.
Eksperimentell: Standard melding med navigatør
Denne armen representerer den vanlige påminnelsesmeldingen. Denne armen vil omfatte personlig hjelp med avtalernavigasjon.
Denne studien vil evaluere kombinasjonen av forhåndsoppnevnelsesmeldinger og pasientnavigasjonstjenester.
Eksperimentell: Forbedret melding nr. 1, ingen navigatør
Denne armen representerer en ny forhåndsoppnevnelse påminnelsesmelding basert på eksisterende vitenskapelig litteratur. Denne armen vil ikke inneholde personlig hjelp med avtalernavigasjon.
Denne studien vil evaluere kombinasjonen av forhåndsoppnevnelsesmeldinger og pasientnavigasjonstjenester.
Eksperimentell: Forbedret melding nr. 1 med Navigator
Denne armen representerer en ny påminnelsesmelding om forhåndsoppnevnelse basert på eksisterende vitenskapelig litteratur. Denne armen vil omfatte personlig hjelp med avtalernavigasjon.
Denne studien vil evaluere kombinasjonen av forhåndsoppnevnelsesmeldinger og pasientnavigasjonstjenester.
Eksperimentell: Forbedret melding nr. 2, ingen navigatør
Denne armen representerer en andre roman-forhåndsoppnevnelsesmelding basert på eksisterende vitenskapelig litteratur. Denne armen vil ikke inneholde personlig hjelp med avtalernavigasjon.
Denne studien vil evaluere kombinasjonen av forhåndsoppnevnelsesmeldinger og pasientnavigasjonstjenester.
Eksperimentell: Forbedret melding nr. 2 med Navigator
Denne armen representerer en andre roman-forhåndsoppnevnelsesmelding basert på eksisterende vitenskapelig litteratur. Denne armen vil omfatte personlig hjelp med avtalernavigasjon.
Denne studien vil evaluere kombinasjonen av forhåndsoppnevnelsesmeldinger og pasientnavigasjonstjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientavtale NO-show
Tidsramme: 6 måneder
Andel av avtaler som verken blir holdt eller kansellert
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientavtale Avbryt
Tidsramme: 6 måneder
Andel avtaler som blir kansellert (> 48 timer med avtaledato)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: luther G kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere