- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06915480
Redusere tapte avtaler
Redusere avtalen NoShow gjennom målrettet melding om forhåndsoppnevnelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Å teste meldingsstrategier som tar sikte på å redusere tapte avtaler, via en randomisert prøve, over to forskjellige Kennedy Krieger poliklinikker. Ved å bruke påminnelsessystemets tidslinje og kontaktstrategi som allerede er i kraft i disse to sentrene, vil vi prøve alternative språk i påminnelsene (dvs. forbedret melding nr. 1 og forbedret melding nr. 2) mot den nåværende standard for omsorgsspråk. Hypotese 1: Forbedret meldinger vil være overlegen i forhold til omsorgsstandarden når det gjelder å redusere tapte avtaler. Vi gjør ikke priori -hypoteser om hvilken forbedret meldingsstrategi som vil være optimal, gitt den utforskende naturen.
Mål 2: Å bestemme den ekstra fordelen ved å motta pasientnavigasjonstjenester for familier med forhøyet risiko for å gå glipp av avtalen, og å forstå hindringene for neurodeutviklingsavtaler for barn for å informere fremtidige intervensjoner. Gjennom intervensjonsforsøket vil pasientnavigatoren kontinuerlig samle kvalitativ informasjon om hindringene for utnevnelsesmøte som familier står overfor å ha økt risiko for å savne evalueringsavtalen. Å forstå disse barrierer vil være kritisk for utviklingen av fremtidig intervensjonsinnsats. Hypotese 2A: Pasientnavigasjonstjenester vil være bedre enn forbedret eller standardmeldinger alene for å redusere tapte avtaler. Hypotese 2B: De fleste familier som er kontaktet av pasientnavigatoren vil møte mer enn en barriere for oppmøte, og de fleste barrierer vil falle i tematiske kategorier som kan brukes til å utvikle målrettede intervensjoner.
Mål 3: Å undersøke faktorene relatert til tapte avtaler. Mens studieteamet tidligere har identifisert familier som er høyrisiko for å savne barnets utnevnelse, er hvordan disse familie- og barnrelaterte faktorer replikerer i en ny klinikk ukjent. Hypotese 3: De manglende avtalefaktorene vil generelt reprodusere seg i en uavhengig klinikk, Center for Autism (n ~ 3600 årlige diagnostiske evalueringsavtaler), og generelt reprodusere seg i de oppdaterte dataene innen Center for nevropsykologisk og psykologisk vurdering (n ~ 6.200 årlige diagnostiske evalueringsavtaler). Dette vil tillate oss å avgjøre om intervensjonen vår er effektiv, spesielt for familier med forhøyet risiko for å savne avtalen (AIM 4).
Mål 4: Å undersøke om de manglende avtalerinngrepene øker det sosioøkonomiske mangfoldet av Kennedy Krieger -pasienter. Vår tidligere forskning viser at familier med mindre fordelaktig sosioøkonomisk bakgrunn er mer sannsynlig å gå glipp av avtaler. Målet med vår inngripen er å øke egenkapitalen blant Kennedy Krieger -pasienter, snarere enn å ofre egenkapitalen på bekostning av høyere showrater (f.eks. Ved bruk av straffeprosedyrer). Hypotese 4: Flere familier med forhøyet risiko for å savne avtaler vil delta på avtaler når de mottar de forbedrede meldingene sammenlignet med standardmeldinger, og ytterligere støttet via pasientnavigasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: luther G kalb, PhD
- Telefonnummer: 4439239439
- E-post: kalb@kennedykrieger.org
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21211
- Rekruttering
- Kennedy Krieger Institute
-
Hovedetterforsker:
- Luther Kalb, PhD
-
Ta kontakt med:
- Luke Kalb
- Telefonnummer: 443-923-9439
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkludering/eksklusjonskriterier:
Alle pasienter som etter planen skal sees i Center for Autism eller Center for Neuropsychological and Psychological Assessment for Evaluation -avtaler, vil automatisk bli registrert i påminnelsesmeldingsdelen av intervensjonsforsøket, og pasienter som har forhøyet risiko i sentrum for nevropsykologisk og psykologisk vurdering, blir automatisk registrert i pasientnavigatordelen av intervensjonen. Det er ingen eksklusjonskriterier utover de samlede eksklusjonskriteriene som allerede er etablert som en del av rutinemessig omsorg, som vi ikke vil overstyre (f.eks. Det er allerede standard for praksis at hvis en pasient har flere besøk planlagt for samme dag, vil de bare motta en påminnelse om dagens utnevnelse av dagen).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard melding, ingen navigatør
Denne armen representerer standard driftsprosedyrer.
Det inkluderer grunnleggende avtalerinformasjon og ingen personlig hjelp med navigasjon av avtale.
|
Denne studien vil evaluere kombinasjonen av forhåndsoppnevnelsesmeldinger og pasientnavigasjonstjenester.
|
|
Eksperimentell: Standard melding med navigatør
Denne armen representerer den vanlige påminnelsesmeldingen.
Denne armen vil omfatte personlig hjelp med avtalernavigasjon.
|
Denne studien vil evaluere kombinasjonen av forhåndsoppnevnelsesmeldinger og pasientnavigasjonstjenester.
|
|
Eksperimentell: Forbedret melding nr. 1, ingen navigatør
Denne armen representerer en ny forhåndsoppnevnelse påminnelsesmelding basert på eksisterende vitenskapelig litteratur.
Denne armen vil ikke inneholde personlig hjelp med avtalernavigasjon.
|
Denne studien vil evaluere kombinasjonen av forhåndsoppnevnelsesmeldinger og pasientnavigasjonstjenester.
|
|
Eksperimentell: Forbedret melding nr. 1 med Navigator
Denne armen representerer en ny påminnelsesmelding om forhåndsoppnevnelse basert på eksisterende vitenskapelig litteratur.
Denne armen vil omfatte personlig hjelp med avtalernavigasjon.
|
Denne studien vil evaluere kombinasjonen av forhåndsoppnevnelsesmeldinger og pasientnavigasjonstjenester.
|
|
Eksperimentell: Forbedret melding nr. 2, ingen navigatør
Denne armen representerer en andre roman-forhåndsoppnevnelsesmelding basert på eksisterende vitenskapelig litteratur.
Denne armen vil ikke inneholde personlig hjelp med avtalernavigasjon.
|
Denne studien vil evaluere kombinasjonen av forhåndsoppnevnelsesmeldinger og pasientnavigasjonstjenester.
|
|
Eksperimentell: Forbedret melding nr. 2 med Navigator
Denne armen representerer en andre roman-forhåndsoppnevnelsesmelding basert på eksisterende vitenskapelig litteratur.
Denne armen vil omfatte personlig hjelp med avtalernavigasjon.
|
Denne studien vil evaluere kombinasjonen av forhåndsoppnevnelsesmeldinger og pasientnavigasjonstjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientavtale NO-show
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel av avtaler som verken blir holdt eller kansellert
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientavtale Avbryt
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel avtaler som blir kansellert (> 48 timer med avtaledato)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: luther G kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kalb LG, Freedman B, Foster C, Menon D, Landa R, Kishfy L, Law P. Determinants of appointment absenteeism at an outpatient pediatric autism clinic. J Dev Behav Pediatr. 2012 Nov-Dec;33(9):685-97. doi: 10.1097/DBP.0b013e31826c66ef.
- Gornik AE, Northrup RA, Kalb LG, Jacobson LA, Lieb RW, Peterson RK, Wexler D, Ludwig NN, Ng R, Pritchard AE. To confirm your appointment, please press one: Examining demographic and health system interface factors that predict missed appointments in a pediatric outpatient neuropsychology clinic. Clin Neuropsychol. 2024 Feb;38(2):279-301. doi: 10.1080/13854046.2023.2219421. Epub 2023 Jun 8.
- Berliner Senderey A, Kornitzer T, Lawrence G, Zysman H, Hallak Y, Ariely D, Balicer R. It's how you say it: Systematic A/B testing of digital messaging cut hospital no-show rates. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0234817. doi: 10.1371/journal.pone.0234817. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00455545
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .