- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06915480
Zmniejszenie pominiętych spotkań
Zmniejszenie wizyty Noshow poprzez ukierunkowane komunikaty przedoczekiwane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Testowanie strategii przesyłania wiadomości mających na celu zmniejszenie pominięcia wizyt, poprzez randomizowane badanie, w dwóch różnych klinikach ambulatoryjnych Kennedy Krieger. Korzystając z harmonogramu systemu przypomnienia i strategii kontaktowej już obowiązującej w tych dwóch ośrodkach, będziemy próbować alternatywny język w przypomnieniach (tj. Ulepszony komunikat nr 1 i ulepszony komunikat nr 2) w stosunku do obecnego standardu języka opieki. Hipoteza 1: Ulepszone wiadomości będzie lepsze od standardu opieki w zakresie zmniejszenia pominiętych terminów. Nie tworzymy hipotezy z priori dotyczącymi tego, która ulepszona strategia przesyłania wiadomości będzie optymalna, biorąc pod uwagę charakter eksploracyjny.
Cel 2: Określenie dodatkowej korzyści z otrzymywania usług nawigacyjnych pacjentów dla rodzin o podwyższonym ryzyku utraty ich spotkania, oraz zrozumienia barier dla nerwowych terminów oceny dzieci w celu poinformowania przyszłych interwencji. Podczas badania interwencyjnego Navigator pacjenta będzie stale gromadzić informacje jakościowe na temat barier w obecności spotkania, przed którymi stoją rodziny, które są narażone na podwyższone ryzyko, że pominą ich spotkanie oceny. Zrozumienie tych barier będzie miało kluczowe znaczenie dla rozwoju przyszłych działań interwencyjnych. Hipoteza 2A: Usługi nawigacji pacjentów będą lepsze od samego ulepszonego lub standardowego przesyłania wiadomości w zmniejszaniu pominięcia wizyt. Hipoteza 2B: Większość rodzin, z którymi się skontaktował się na nawigatorze pacjenta, będzie miał więcej niż jedną barierę dla frekwencji, a większość barier należy do kategorii tematycznych, które można wykorzystać do opracowania ukierunkowanych interwencji.
CEL 3: Badanie czynników związanych z pominiętymi wizytami. Podczas gdy nasz zespół badawczy wcześniej zidentyfikował rodziny, które są wysokie ryzyko za brakiem wizyty dziecka, to, w jaki sposób te rodzina i czynniki związane z dzieckiem replikują się w nowej klinice, jest nieznane. Hipoteza 3: Brakujące czynniki powołania będą się powszechnie odtwarzać w niezależnej klinice, Centrum Autyzmu (N ~ 3600 rocznych terminów oceny diagnostycznej) i ogólnie reprodukują zaktualizowane dane w Centrum Oceny Neuropsychologicznej i Psychologicznej (N ~ 6200 rocznych umówionych w ocenach diagnostycznych). Pozwoli nam to ustalić, czy nasza interwencja jest skuteczna, szczególnie dla rodzin o podwyższonym ryzyku, że pominą ich spotkanie (AIM 4).
Cel 4: Zbadanie, czy brakujące interwencje na spotkanie zwiększają różnorodność społeczno -ekonomiczną pacjentów z Kennedy'ego Kriegera. Nasze poprzednie badania pokazują, że rodziny z mniej zależnych środowisk społeczno -ekonomicznych częściej opuściły swoje spotkania. Celem naszej interwencji jest zwiększenie sprawiedliwości wśród pacjentów Kennedy'ego Kriegera, zamiast poświęcania sprawiedliwości kosztem wyższych wskaźników pokazów (np. Z zastosowaniem procedur karnych). Hipoteza 4: Więcej rodzin o podwyższonym ryzyku braku ich wizyt weźmie udział w ich spotkaniach podczas otrzymywania ulepszonych wiadomości w porównaniu ze standardowymi wiadomościami i dodatkowo poparte nawigacją pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: luther G kalb, PhD
- Numer telefonu: 4439239439
- E-mail: kalb@kennedykrieger.org
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21211
- Rekrutacyjny
- Kennedy Krieger Institute
-
Główny śledczy:
- Luther Kalb, PhD
-
Kontakt:
- Luke Kalb
- Numer telefonu: 443-923-9439
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia/wykluczenia:
Wszyscy pacjenci, którzy mają być widoczne w Centrum Autyzmu lub Centrum Oceny Neuropsychologicznej i Psychologicznej w zakresie terminów oceny, zostaną automatycznie włączone do części przypomnienia, a pacjenci z podwyższonym ryzykiem w Centrum Oceny neuropsychologicznej i psychologicznej są automatycznie włączani do poruszania pacjenta z badaniem interwencyjnym. Nie ma kryteriów wykluczenia ponad ogólne kryteria wykluczenia ustalone już w ramach rutynowej opieki, której nie zastąpimy (np. Już standard praktyki, że jeśli pacjent ma zaplanowane wiele wizyt na ten sam dzień, otrzyma tylko przypomnienie o pierwszym spotkaniu dnia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa wiadomość, bez nawigatora
Ramię to reprezentuje standardowe procedury operacyjne.
Obejmuje podstawowe informacje o spotkaniach i bez pomocy osobistej w nawigacji na spotkanie.
|
To badanie oceni kombinację komunikatów wstępnych i usług nawigacyjnych pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Standardowa wiadomość z nawigatorem
Ramię to reprezentuje standardowy komunikat przypomnienia przedocznienia.
Ramię to obejmie osobistą pomoc w nawigacji na spotkanie.
|
To badanie oceni kombinację komunikatów wstępnych i usług nawigacyjnych pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Ulepszona wiadomość nr 1, bez nawigatora
Ramię to reprezentuje nowatorski komunikat przypomnienia przedocznienia oparty na istniejącej literaturze naukowej.
Ramię to nie będzie obejmować osobistej pomocy w nawigacji na spotkanie.
|
To badanie oceni kombinację komunikatów wstępnych i usług nawigacyjnych pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Ulepszona wiadomość nr 1 z Navigator
Ramię to reprezentuje nowatorski komunikat przypomnienia przedocznienia oparty na istniejącej literaturze naukowej.
Ramię to obejmie osobistą pomoc w nawigacji na spotkanie.
|
To badanie oceni kombinację komunikatów wstępnych i usług nawigacyjnych pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Ulepszona wiadomość nr 2, bez nawigatora
Ramię to reprezentuje drugie nowatorskie przesłanie przypomnień przedo-punktowych oparte na istniejącej literaturze naukowej.
Ramię to nie będzie obejmować osobistej pomocy w nawigacji na spotkanie.
|
To badanie oceni kombinację komunikatów wstępnych i usług nawigacyjnych pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Ulepszona wiadomość nr 2 z Navigator
Ramię to reprezentuje drugie nowatorskie przesłanie przypomnień przedo-punktowych oparte na istniejącej literaturze naukowej.
Ramię to obejmie osobistą pomoc w nawigacji na spotkanie.
|
To badanie oceni kombinację komunikatów wstępnych i usług nawigacyjnych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta pacjenta bez show
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek spotkań, które nie są ani zachowane, ani anulowane
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spotkanie pacjenta anulowanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek wizyt, które są anulowane (> 48 godzin daty spotkania)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: luther G kalb, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kalb LG, Freedman B, Foster C, Menon D, Landa R, Kishfy L, Law P. Determinants of appointment absenteeism at an outpatient pediatric autism clinic. J Dev Behav Pediatr. 2012 Nov-Dec;33(9):685-97. doi: 10.1097/DBP.0b013e31826c66ef.
- Gornik AE, Northrup RA, Kalb LG, Jacobson LA, Lieb RW, Peterson RK, Wexler D, Ludwig NN, Ng R, Pritchard AE. To confirm your appointment, please press one: Examining demographic and health system interface factors that predict missed appointments in a pediatric outpatient neuropsychology clinic. Clin Neuropsychol. 2024 Feb;38(2):279-301. doi: 10.1080/13854046.2023.2219421. Epub 2023 Jun 8.
- Berliner Senderey A, Kornitzer T, Lawrence G, Zysman H, Hallak Y, Ariely D, Balicer R. It's how you say it: Systematic A/B testing of digital messaging cut hospital no-show rates. PLoS One. 2020 Jun 23;15(6):e0234817. doi: 10.1371/journal.pone.0234817. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00455545
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .