Modulation de la réponse inflammatoire en chirurgie bariatrique (MRICBx3)

Il s'agit d'une étude d'observation comparative prospective, randomisée, en double aveugle, conçue pour évaluer la réponse inflammatoire périopératoire chez les patients subissant une chirurgie bariatrique sous trois techniques anesthésiques: anesthésie sans opioïdes (OFA), anesthésie intraveineuse basée sur les opioïdes (OBA-IV) et anesthésie inhalalationnelle basée sur les opioïdes (OBA-INH).

Au total, 90 patients prévus pour une chirurgie bariatrique laparoscopique élective seront inscrits et randomisés en utilisant l'allocation générée par ordinateur en trois groupes égaux (n = 30 chacun). La dissimulation d'allocation sera maintenue à l'aide d'enveloppes opaques scellées. L'aveuglement impliquera à la fois les patients et les évaluateurs des résultats; Les anesthésiologistes administrant les interventions ne seront pas aveuglés en raison de la nature des techniques.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la modulation périopératoire de l'inflammation par la quantification des biomarqueurs, notamment l'interleukine-6 ​​(IL-6), la protéine C-réactive (CRP), le cortisol sérique, le nombre de leucocytes (WBC), le taux de sédimentation des érythrocytes (ESR) et le lactate. La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) sera surveillée en continu en tant que marqueur de substitution pour la modulation autonome de la réponse inflammatoire.

Les biomarqueurs seront échantillonnés à trois moments: ligne de base préopératoire (T0), à la fin de la chirurgie (T1) et 24 heures postopératoire (T2). Les données HRV seront collectées de l'induction à la fin de l'intervention chirurgicale à l'aide d'un système de surveillance non invasive avec une analyse du domaine du temps et de la fréquence.

Les résultats secondaires comprennent la consommation analgésique peropératoire et postopératoire, l'intensité de la douleur évaluée par échelle visuelle analogique (EVA), les scores de sédation utilisant l'échelle d'agitation de Ramsay (RASS), l'incidence des effets secondaires liés aux opioïdes (nausées, vomissements, dépression hospitalière), la satisfaction des patients (via le questionnaire validé) et la durée de la durée hospitalière.

La taille de l'échantillon a été calculée sur la base de données préliminaires détectant une différence cliniquement significative dans les niveaux d'IL-6, en supposant un alpha de 0,05 et une puissance de 0,8. Les données seront analysées à l'aide de l'ANOVA ou du test de Kruskal-Wallis pour les variables continues, le chi carré pour les variables catégorielles et les modèles de régression multivariée pour s'adapter aux facteurs de confusion potentiels.

Cette étude vise à identifier les stratégies anesthésiques qui minimisent l'inflammation systémique et la dérégulation autonome dans la population chirurgicale bariatrique, avec des applications potentielles dans des contextes chirurgicaux plus larges.