Modulación de la respuesta inflamatoria en la cirugía bariátrica (MRICBx3)

Este es un estudio de observación comparativo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, diseñado para evaluar la respuesta inflamatoria perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía bariátrica bajo tres técnicas anestésicas: anestesia libre de opioides (OFA), anestesia intravenosa basada en opioides (OBA-IV) e inhesia inhalacional basada en opioides (OBA-INH).

Un total de 90 pacientes programados para la cirugía bariátrica laparoscópica electiva se inscribirán y asignará al azar utilizando la asignación generada por computadora en tres grupos iguales (n = 30 cada uno). El ocultamiento de la asignación se mantendrá utilizando sobres opacos sellados. El cegamiento involucrará tanto a los pacientes como a los evaluadores de resultados; Los anestesiólogos que administran las intervenciones no serán cegados debido a la naturaleza de las técnicas.

El enfoque principal del estudio es evaluar la modulación perioperatoria de la inflamación a través de la cuantificación de biomarcadores, incluida la interleucina-6 (IL-6), la proteína C reactiva (CRP), el cortisol sérico, el recuento de leucocitos (WBC), la tasa de sedimentación de eritocitos (ESR) y el lactato. La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se monitoreará continuamente como un marcador sustituto para la modulación autónoma de la respuesta inflamatoria.

Los biomarcadores se tomarán muestras en tres puntos de tiempo: línea de base preoperatoria (T0), al final de la cirugía (T1) y 24 horas después de la operación (T2). Los datos de HRV se recopilarán de la inducción al final de la intervención quirúrgica utilizando un sistema de monitoreo no invasivo con análisis de dominio de tiempo y frecuencia.

Los resultados secundarios incluyen el consumo analgésico intraoperatorio y postoperatorio, la intensidad del dolor evaluada por la escala analógica visual (VAS), las puntuaciones de sedación utilizando la escala de sedación de agitación Ramsay (RASS), la incidencia de los efectos secundarios relacionados con los opioides (náuseas, vómitos, depresión respiratoria), satisfacción del paciente (mediante cuestionario validado) y duración de la estadía hospitalaria.

El tamaño de la muestra se calculó en base a datos preliminares que detectan una diferencia clínicamente significativa en los niveles de IL-6, suponiendo un alfa de 0.05 y una potencia de 0.8. Los datos se analizarán utilizando la prueba ANOVA o Kruskal-Wallis para variables continuas, chi-cuadrado para variables categóricas y modelos de regresión multivariante para ajustar los posibles factores de confusión.

Este estudio tiene como objetivo identificar estrategias anestésicas que minimicen la inflamación sistémica y la desregulación autónoma en la población quirúrgica bariátrica, con posibles aplicaciones en entornos quirúrgicos más amplios.