Modulação da resposta inflamatória na cirurgia bariátrica (MRICBx3)

Este é um estudo observacional prospectivo, randomizado, duplo e comparativo, projetado para avaliar a resposta inflamatória perioperatória em pacientes submetidos a cirurgia bariátrica sob três técnicas anestésicas: anestesia livre de opióides (OFA), anestesia intravenosa baseada em opióides (Oba-IV) e anestesia inacional à base de opióides.

Um total de 90 pacientes programados para cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva será incluída e randomizada usando alocação gerada por computador em três grupos iguais (n = 30 cada). A ocultação de alocação será mantida usando envelopes opacos selados. O cego envolverá os pacientes e os avaliadores de resultado; Os anestesiologistas que administram as intervenções não serão cegos devido à natureza das técnicas.

O foco primário do estudo é avaliar a modulação perioperatória da inflamação através da quantificação de biomarcadores, incluindo interleucina-6 (IL-6), proteína C-reativa (CRP), cortisol sérico, contagem de leucócitos (WBC), taxa de sedimentação de eritrocitários (ESR) e caridade. A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será monitorada continuamente como um marcador substituto para a modulação autonômica da resposta inflamatória.

Os biomarcadores serão amostrados em três momentos: linha de base pré -operatória (T0), no final da cirurgia (T1) e 24 horas no pós -operatório (T2). Os dados da VFC serão coletados da indução até o final da intervenção cirúrgica usando um sistema de monitoramento não invasivo com análise de domínio de tempo e frequência.

Os resultados secundários incluem consumo analgésico intraoperatório e pós-operatório, intensidade da dor avaliada por escala visual analógica (VAS), escores de sedação usando a escala de sedação de agitação de Ramsay (RASS), incidência de efeitos colaterais relacionados a opióides (náusea, vomitação de depressão respiratória), satisfação com o paciente (via questionário validado) e interrogatório e stand.

O tamanho da amostra foi calculado com base em dados preliminares que detectam uma diferença clinicamente significativa nos níveis de IL-6, assumindo um alfa de 0,05 e potência de 0,8. Os dados serão analisados ​​usando o teste ANOVA ou Kruskal-Wallis para variáveis ​​contínuas, qui-quadrado para variáveis ​​categóricas e modelos de regressão multivariada para ajustar potenciais fatores de confusão.

Este estudo tem como objetivo identificar estratégias anestésicas que minimizem a inflamação sistêmica e a desregulação autonômica na população cirúrgica bariátrica, com possíveis aplicações em ambientes cirúrgicos mais amplos.