Efficacité et sécurité des comprimés de SL minoxidil chez les hommes atteints d'Aga

Critères d'inclusion:

• Mâles cisgenres d'au moins 18 ans (inclus) au moment du dépistage.
• En bonne santé générale de l'avis de l'enquêteur.
• Présence d'alopécie androgénétique avec réduction de la densité des cheveux dans la zone centrale ou le sommet du cuir chevelu classé comme Vertex de Norwood-Hamilton de type III, IV, V ou VI.
• Volis et capables d'assister à toutes les visites d'étude et de respecter le plan de traitement et les procédures d'étude requises, y compris le tatouage du cuir chevelu et la coupe des cheveux.
• Prêt à maintenir le même coiffure, la même couleur des cheveux et la longueur des cheveux dans les zones de non-décomposition.
• Capable de comprendre et de disposer de signer et de dater un formulaire de consentement éclairé par un patient écrit (PICF).

Critères d'exclusion:

• Norwood-Hamilton Type IIIA, IVA et VA Grades (c.-à-d. Les participants doivent avoir la calvitie des sommets).
• Utilisation du minoxidil topique, du minoxidil oral, du dutastéride, du finastéride, des médicaments aux propriétés anti-androgénétiques ou androgénétiques, ou des médicaments qui provoquent une hypertrichose ou une hypotrichose dans les 6 mois précédant l'inscription.
• Traitement au laser du cuir chevelu dans les 3 mois précédant l'inscription.
• Antécédents de micropigmentation du cuir chevelu ou de chirurgie de restauration des cheveux.
• Utilisation de perruques, d'extensions de cheveux, de morceaux de cheveux ou de tissages de cheveux au moment de l'inscription.
• Utilisation de médicaments anti-hypertenseurs.
• Participation actuelle à tout autre essai d'enquête sur les médicaments ou les dispositifs médicaux, qui comprend l'administration d'un médicament d'étude d'enquête ou d'un dispositif médical, ou de la participation à un tel essai dans les 3 mois ou 5 demi-vies du produit d'enquête, selon les plus longs, avant de recevoir la première dose.
• Antécédents d'hypersensibilité ou allergies au minoxidil ou à l'un des excipients contenus dans le médicament de l'étude.
• Allergie ou sensibilité connue à l'encre de tatouage.
• Trouble dermatologique (par ex. eczéma, psoriasis) ou infection affectant la zone cible (sommet ou zone centrale).
• Les caractéristiques du cuir chevelu, y compris les cicatrices, qui peuvent interférer avec les examens.
• État médical qui affecte négativement la perte de cheveux.
• Conditions sous-jacentes spécifiques (par exemple. Une maladie cardiovasculaire, une insuffisance cardiaque congestive, une arythmie cardiaque, un lupus érythémateux systémique), des résultats cliniquement significatifs de l'histoire médicale, des tests de laboratoire clinique, de l'ECG ou des signes vitaux qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec les objectifs de l'étude ou mettre le participant en danger.
• Affaires rénales ou hépatiques modérées à sévères.
• Hypotension (pression artérielle inférieure à 90/60 mmHg) ou des antécédents d'hypotension posturale symptomatique significative.
• Hypertension non traitée ou incontrôlée (pression artérielle supérieure à 150/90 mmHg, non stable sur les médicaments actuels au cours des 3 derniers mois).
• Antécédents ou preuves de perte de cheveux autres que l'alopécie androgénétique.
• Ne veut pas se conformer à toutes les procédures et évaluations de l'étude.
• Antécédents d'alcool et / ou de toxicomanie, ou troubles de l'abus de drogues.
• Chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant l'évaluation du dépistage ou chirurgie prévue avant l'achèvement de toutes les procédures d'étude.
• Employés du site ou membres de la famille immédiate des employés du site d'étude.