Effektivitet og sikkerhed af Minoxidil SL -tabletter hos mænd med AGA

Inkluderingskriterier:

• Cisgender -mænd i mindst 18 år (inkluderende) på screeningstidspunktet.
• Efter god generel sundhed efter efterforskerens mening.
• Tilstedeværelse af androgenetisk alopecia med hårtæthedsreduktion i centroparietalområdet eller toppunktet i hovedbunden klassificeret som Norwood-Hamilton Type III Vertex, IV, V eller VI.
• Villig og i stand til at deltage i alle undersøgelsesbesøg og overholde behandlingsplanen og krævede undersøgelsesprocedurer, herunder tatovering af hovedbunden og hårtrimning.
• Villig til at opretholde den samme hårstil, hårfarve og hårlængde i områder, der ikke er i affaldene.
• I stand til at forstå og villig til at underskrive og datere en skriftlig patient informeret samtykkeformular (PICF).

Ekskluderingskriterier:

• Norwood-Hamilton Type IIIA, IVA og VA Grades (dvs. Deltagerne skal have balding af toppunkt).
• Anvendelse af topisk minoxidil, oral minoxidil, dutasterid, finasterid, lægemidler med anti-androgenetiske eller androgenetiske egenskaber eller medicin, der forårsager hypertrichose eller hypotrichose inden for de 6 måneder før tilmeldingen.
• Laserbehandling af hovedbunden inden for 3 måneder før tilmeldingen.
• Historie om mikropigmentering af hovedbund eller hårgendannelse af hår.
• Brug af parykker, hårforlængelser, hårstykker eller hårvæv på tilmeldingstidspunktet.
• Brug af anti-hypertensiv medicin.
• Aktuel deltagelse i ethvert andet undersøgelsesmedicin eller forsøg på medicinsk udstyr, der inkluderer administration af en undersøgelsesundersøgelsesmedicin eller medicinsk udstyr eller deltagelse i en sådan undersøgelse inden for 3 måneder eller 5 halveringstider fra undersøgelsesproduktet, alt efter hvad der er længere, inden de modtager den første dosis.
• Historie om overfølsomhed eller allergi over for minoxidil eller nogen af ​​de excipienser, der er indeholdt i undersøgelsesmedicinen.
• Kendt allergi eller følsomhed over for tatoveringsblæk.
• Dermatologisk lidelse (f.eks. eksem, psoriasis) eller infektion, der påvirker målområdet (toppunkt eller centroparietal område).
• SCALP -egenskaber, herunder ardannelse, der kan forstyrre undersøgelser.
• Medicinsk tilstand, der påvirker hårtab negativt.
• Specifikke underliggende forhold (f.eks. Kardiovaskulær sygdom, kongestiv hjertesvigt, hjertearytmi, systemisk lupus erythematosus), klinisk signifikante fund fra medicinsk historie, kliniske laboratorieundersøgelser, EKG eller vitale tegn, der efter efterforskerens mening kan forstyrre målene for undersøgelsen eller sætte deltageren i risiko.
• Moderat til svær nyre eller leverfunktion.
• Hypotension (blodtryk mindre end 90/60 mmHg) eller en historie med betydelig symptomatisk postural hypotension.
• Ubehandlet eller ukontrolleret hypertension (blodtryk større end 150/90 mmHg, ikke stabil på nuværende medicin i de sidste 3 måneder).
• Historie eller bevis for bortset fra hårtab bortset fra androgenetisk alopecia.
• Uvillig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og vurderinger.
• Historie om alkohol og/eller stofmisbrug eller lidelser i stofmisbrug.
• Større kirurgi inden for 4 uger før screeningsevalueringen eller planlagt kirurgi inden afslutningen af ​​alle undersøgelsesprocedurer.
• Webstedsmedarbejdere eller nærmeste familiemedlemmer til medarbejdere i undersøgelsesstedet.