Effektivitet och säkerhet för minoxidil SL -tabletter hos män med AGA

Inkluderingskriterier:

• Cisgender -män på minst 18 år (inklusive) vid screening.
• I god allmän hälsa enligt utredarens åsikt.
• Närvaro av androgenetisk alopecia med hårtäthetsminskning i centroparietalområdet eller toppen av hårbotten klassificerad som Norwood-Hamilton typ III Vertex, IV, V eller VI.
• Villig och kunna delta i alla studiebesök och följa behandlingsplanen och nödvändiga studieprocedurer inklusive tatuering av hårbotten och hårklippning.
• Villig att upprätthålla samma hårstil, hårfärg och hårlängd i områden som inte är balding.
• Kunna förstå och vara villig att underteckna och träffa ett skriftligt patientinformerat samtyckesformulär (PICF).

Uteslutningskriterier:

• Norwood-Hamilton typ IIIA, IVA och VA-betyg (dvs. Deltagarna måste ha vertexbald).
• Användning av topisk minoxidil, oral minoxidil, dutasterid, finasterid, läkemedel med anti-androgenetiska eller androgenetiska egenskaper, eller mediciner som orsakar hypertrikos eller hypotrichos inom de 6 månaderna före inskrivningen.
• Laserbehandling av hårbotten inom tre månader före registrering.
• Historik om mikropigmentering av hårbotten eller kirurgi för håråterställning.
• Användning av peruker, hårförlängningar, hårstycken eller hårväv vid anmälan.
• Användning av anti-hypertensiv medicinering.
• Nuvarande deltagande i någon annan undersökning av utredningsläkemedel eller medicinsk utrustning, som inkluderar administration av en undersökning av studier eller medicinsk utrustning, eller deltagande i en sådan studie inom 3 månader eller 5 halveringstid från undersökningsprodukten, beroende på vad som är längre, innan den första dosen får.
• Historik om överkänslighet eller allergier mot minoxidil eller någon av de hjälpämnen som finns i studiemedicinen.
• Känd allergi eller känslighet för tatueringsfärg.
• Dermatologisk störning (t.ex. Eksem, psoriasis) eller infektion som påverkar målområdet (toppunkt eller centroparietalområdet).
• HALP -egenskaper, inklusive ärrbildning, som kan störa undersökningar.
• Medicinskt tillstånd som negativt påverkar håravfall.
• Specifika underliggande förhållanden (t.ex. Kardiovaskulär sjukdom, kongestiv hjärtsvikt, hjärtarytmi, systemisk lupus erythematosus), kliniskt signifikanta fynd från medicinsk historia, kliniska laboratorietester, EKG eller viktiga tecken som enligt utredarens åsikt skulle kunna störa målen i studien eller sätta deltagaren i riskzonen.
• Måttlig till svår njur- eller levernedsättning.
• Hypotension (blodtryck mindre än 90/60 mmHg) eller en historia av betydande symtomatisk postural hypotension.
• Obehandlad eller okontrollerad hypertoni (blodtryck större än 150/90 mmHg, inte stabilt vid nuvarande medicinering under de senaste tre månaderna).
• Historia eller bevis på håravfall annat än androgenetisk alopecia.
• Ovillig att följa alla studieförfaranden och bedömningar.
• Historik om alkohol och/eller missbruk eller missbruk av narkotikamissbruk.
• Större operation inom fyra veckor före screeningutvärderingen, eller planerad operation innan alla studieprocedurer slutfördes.
• Webbplatsanställda eller närmaste familjemedlemmar till anställda på studien.