Eficácia e segurança dos comprimidos minoxidil SL em homens com AGA

Critérios de inclusão:

• Homens cisgêneros de pelo menos 18 anos de idade (inclusive) no momento da triagem.
• Em boa saúde geral, na opinião do investigador.
• Presença de alopecia androgenética com redução de densidade capilar na área centroparietal ou vértice do couro cabeludo classificado como Norwood-Hamilton tipo III vértice, IV, V ou VI.
• Disposto e capaz de participar de todas as visitas de estudo e cumprir o plano de tratamento e exigir procedimentos de estudo, incluindo tatuagem no couro cabeludo e corte de cabelo.
• Dispostos a manter o mesmo estilo de cabelo, cor do cabelo e comprimento do cabelo em áreas não escaldantes.
• Capaz de compreender e disposto a assinar e namorar um formulário de consentimento informado por paciente escrito (PICF).

Critérios de exclusão:

• Norwood-Hamilton Tipo IIIA, IVA e VA Gestes (ou seja, Os participantes devem ter uma calvície de vértice).
• Uso de minoxidil tópico, minoxidil oral, dutasterida, finasterida, medicamentos com propriedades anti-androgenéticas ou androgenéticas, ou medicamentos que causam hipertricose ou hipotricose nos 6 meses anteriores à inscrição.
• Tratamento a laser do couro cabeludo dentro de 3 meses antes da inscrição.
• História da micropigmentação do couro cabeludo ou cirurgia de restauração capilar.
• Uso de perucas, extensões de cabelo, peças de cabelo ou tecelagens no momento da matrícula.
• Uso de medicamentos anti-hipertensivos.
• A participação atual em qualquer outro estudo de medicamento ou dispositivo médico de investigação, que inclua a administração de um medicamento ou dispositivo médico de estudo de investigação ou a participação nesse teste dentro de 3 meses ou 5 meias-vidas do produto investigacional, o que for mais longo, antes de receber a primeira dose.
• História de hipersensibilidade ou alergias ao minoxidil ou a qualquer um dos excipientes contidos no medicamento do estudo.
• Alergia ou sensibilidade conhecida à tinta de tatuagem.
• Transtorno dermatológico (p. eczema, psoríase) ou infecção que afeta a área alvo (vértice ou área centroparietal).
• Características do couro cabeludo, incluindo cicatrizes, que podem interferir nos exames.
• Condição médica que afeta adversamente a perda de cabelo.
• Condições subjacentes específicas (por exemplo Doença cardiovascular, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca, lúpus eritematoso sistêmico), achados clinicamente significativos do histórico médico, testes de laboratório clínico, ECG ou sinais vitais de que, na opinião do investigador, poderiam interferir nos objetivos do estudo ou colocar a participante em risco.
• Deficiência renal ou hepática moderada a grave.
• Hipotensão (pressão arterial menor que 90/60 mmHg) ou histórico de hipotensão postural sintomática significativa.
• Hipertensão não tratada ou não controlada (pressão arterial superior a 150/90 mmHg, não estável na medicação atual nos últimos 3 meses).
• História ou evidência de perda de cabelo além da alopecia androgenética.
• Não querendo cumprir todos os procedimentos e avaliações do estudo.
• História de abuso de álcool e/ou substâncias ou distúrbios de abuso de drogas.
• Cirurgia importante dentro de 4 semanas antes da avaliação da triagem ou cirurgia planejada antes da conclusão de todos os procedimentos do estudo.
• Funcionários do site ou membros imediatos da família dos funcionários do local do estudo.