Skuteczność i bezpieczeństwo tabletek Minoxidil SL u mężczyzn z AGA

Kryteria włączenia:

• Mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat (włącznie) w momencie badania przesiewowego.
• W dobrym ogólnym zdrowiu w opinii badacza.
• Obecność łysienia androgenetycznego ze zmniejszeniem gęstości włosów w obszarze centroparietowym lub wierzchołku skóry głowy sklasyfikowanej jako norwood-Hamilton typu III, IV, V lub VI.
• Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich wizytach badawczych oraz przestrzeganie planu leczenia i wymaganych procedur badawczych, w tym tatuowania skóry głowy i przycinania włosów.
• Chęć utrzymania tej samej fryzury, koloru włosów i długości włosów w obszarach niebędących wcale.
• Potrafi zrozumieć i chętnie podpisać i umawiać się z pisemnym formularzem świadomej pacjenta (PICF).

Kryteria wykluczenia:

• Norwood-Hamilton Type IIIA, IVA i VA (tj. Uczestnicy muszą mieć łysienie wierzchołka).
• Zastosowanie miejscowego minoksydylu, doustnego minoksydylu, dutasterydu, finasterydów, leków z właściwościami przeciwandrogenetycznymi lub androgenetycznymi lub leków powodujących przerost lub hipotrichozę w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją.
• Leczenie laserowe skóry głowy w ciągu 3 miesięcy przed zapisaniem się.
• Historia mikropigmentacji skóry głowy lub operacji przywracania włosów.
• Używanie peruk, przedłużania włosów, kawałków włosów lub splotów do włosów w momencie rejestracji.
• Zastosowanie leków przeciwnadciśnieniowych.
• Obecny udział w jakimkolwiek innym badaniu leku lub urządzeń medycznych, które obejmuje podawanie leku badawczego lub urządzenia medycznego lub udział w takim badaniu w ciągu 3 miesięcy lub 5 półtrwania produktu badawczego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co jest dłuższe, przed otrzymaniem pierwszej dawki.
• Historia nadwrażliwości lub alergii na minoksydyl lub dowolny z substancji substancji zawartych w badanym leku.
• Znana alergia lub wrażliwość na tusz tatuaż.
• Zaburzenie dermatologiczne (np. wyprysk, łuszczyca) lub zakażenie wpływające na obszar docelowy (wierzchołek lub obszar centroparietowy).
• Charakterystyka skóry głowy, w tym blizny, które mogą zakłócać egzaminy.
• Stan zdrowia, który negatywnie wpływa na wypadek włosów.
• Szczególne warunki podstawowe (np. Choroba sercowo -naczyniowa, zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, toczeń rumieniowatowy układowy), klinicznie istotne wyniki z historii medycznej, klinicznych testów laboratoryjnych, EKG lub życiowych znaków, które, zdaniem badacza, mogą zakłócać cele badania lub narażać udział uczestnika.
• Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia nerek lub wątroby.
• Niedociśnienie (ciśnienie krwi mniejsze niż 90/60 mmHg) lub historia znacznego objawowego niedociśnienia postawy.
• Nietraktowane lub niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi większe niż 150/90 mmHg, nie jest stabilne na obecnych lekach przez ostatnie 3 miesiące).
• Historia lub dowody wypadania włosów inne niż łysienie androgenetyczne.
• Nie chcąc przestrzegać wszystkich procedur i ocen badań.
• Historia nadużywania alkoholu i/lub substancji lub zaburzeń narkotyków.
• Poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed oceną badań przesiewowych lub planowaną operacją przed zakończeniem wszystkich procedur badawczych.
• Pracownicy witryny lub członkowie najbliższej rodziny pracowników witryny studiów.