Wirksamkeit und Sicherheit von Minoxidil SL -Tabletten bei Männern mit AGA

Einschlusskriterien:

• Cisgender -Männer im Alter von mindestens 18 Jahren (inklusive) zum Zeitpunkt des Screenings.
• In guter allgemeiner Gesundheit nach Meinung des Ermittlers.
• Vorhandensein von androgenetischen Alopezie mit Haardichte Reduktion im zentrarietalen Gebiet oder Scheitelpunkt der Kopfhaut, die als Norwood-Hamilton Typ III Scheitelpunkt, IV, V oder VI eingestuft wurde.
• Bereit und in der Lage, an allen Studienbesuchen teilzunehmen und den Behandlungsplan und die erforderlichen Studienverfahren zu erfüllen, einschließlich Kopfhauttätowierungen und Haartrimmen.
• Bereit, die gleiche Frisur, die Haarfarbe und die gleiche Haarlänge in nicht balloden Bereichen zu erhalten.
• In der Lage, ein schriftliches Einverständnisformular für die Einverständniserklärung (PICF) zu verstehen und zu datieren.

Ausschlusskriterien:

• Norwood-Hamilton Typ IIIa, IVA und VA-Noten (d. H. Die Teilnehmer müssen Scheitelpunktkahlen haben).
• Verwendung von topischem Minoxidil, oralem Minoxidil, Dutasterid, Finasterid, Arzneimitteln mit anti-androgenetischen oder androgenetischen Eigenschaften oder Medikamenten, die innerhalb der 6 Monate vor der Aufnahme Hypertrichose oder Hypotrichose verursachen.
• Laserbehandlung der Kopfhaut innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.
• Vorgeschichte der Kopfhaut -Mikropigmentierung oder Haarwiederherstellungsoperation.
• Verwendung von Perücken, Haarverlängerungen, Haarstücken oder Haarwebigen zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten.
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie zum Untersuchungsmedikamenten oder an medizinischen Geräten, die die Verabreichung einer Untersuchungsstudie oder eines medizinischen Geräts oder der Teilnahme an einer solchen Studie innerhalb von 3 Monaten oder 5 Halbwertszeiten des Untersuchungsprodukts umfasst, je nachdem, was auch immer länger ist, bevor er die erste Dosis erhielt.
• Vorgeschichte der Überempfindlichkeit oder Allergien gegen Minoxidil oder eines der im Studienmedikament enthaltenen Hilfsstoffe.
• Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Tattoo -Tinte.
• Dermatologische Störung (z. Ekzem, Psoriasis) oder Infektion, die den Zielbereich (Scheitelpunkt oder zentrarietales Gebiet) beeinflussen.
• Kopfhautmerkmale, einschließlich Narben, die die Prüfungen beeinträchtigen können.
• Krankheit, der sich nachteilig auf den Haarausfall auswirkt.
• Spezifische zugrunde liegende Bedingungen (z. Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Herz -Herzversagen, Herzrhythmusstörungen, systemische Lupus erythematodes), klinisch signifikante Befunde aus der Anamnese, klinische Labortests, EKG oder Vitalfunktionen, die nach Meinung des Forschers die Ziele der Studie beeinträchtigen oder den Teilnehmer an das Risiko einsetzen können.
• Mittelschwere bis schwere Nieren- oder Leberbeeinträchtigungen.
• Hypotonie (Blutdruck von weniger als 90/60 mmHg) oder eine Vorgeschichte einer signifikanten symptomatischen Haltungshypotonie.
• Unbehandelte oder unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck von mehr als 150/90 mmHg, in den letzten 3 Monaten nicht stabil).
• Anamnese oder Beweise für einen anderen Haarausfall als androgenetische Alopezie.
• Nicht bereit, alle Studienverfahren und Bewertungen einzuhalten.
• Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch oder Drogenmissbrauchstörungen.
• Schwere Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Screening -Bewertung oder geplante Operation vor Abschluss aller Studienverfahren.
• Site -Mitarbeiter oder unmittelbare Familienmitglieder von Mitarbeitern von Studienstandorten.