Werkzaamheid en veiligheid van minoxidil SL -tabletten bij mannen met AGA

Inclusiecriteria:

• Cisgender mannen van ten minste 18 jaar (inclusief) op het moment van screening.
• In goede algemene gezondheid naar de mening van de onderzoeker.
• Aanwezigheid van androgenetische alopecia met haardichtheidsreductie in het centropariëtale gebied of hoekpunt van de hoofdhuid geclassificeerd als Norwood-Hamilton type III Vertex, IV, V of VI.
• Bereid en in staat om alle studiebezoeken bij te wonen en te voldoen aan het behandelingsplan en de vereiste studieprocedures, waaronder hoofdhuidtatoeëren en haarknipsel.
• Bereid om dezelfde kapsel, haarkleur en haarlengte te behouden in niet-in-balling gebieden.
• In staat om te begrijpen en bereid te zijn om een ​​schriftelijk opgenomen toestemmingsformulier (PICF) te ondertekenen en te dateren.

Uitsluitingscriteria:

• Norwood-Hamilton Type IIIA, IVA en VA-cijfers (d.w.z. Deelnemers moeten Vertex Balding hebben).
• Gebruik van actuele minoxidil, orale minoxidil, dutasteride, finasteride, medicijnen met anti-androgenetische of androgenetische eigenschappen, of medicijnen die hypertrichose of hypotrichosis veroorzaken binnen de 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving.
• Laserbehandeling van de hoofdhuid binnen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving.
• Geschiedenis van hoofdhuidmicropigmentatie of haarhersteloperatie.
• Gebruik van pruiken, haarextensies, haarstukken of haarweefsels op het moment van inschrijving.
• Gebruik van anti-hypertensieve medicatie.
• Huidige deelname aan een ander onderzoek naar onderzoek of medische hulpmiddelen, waaronder de toediening van een onderzoeksmedicatie of medisch apparaat, of deelname aan een dergelijke studie binnen 3 maanden of 5 halfwaardetijden van het onderzoeksproduct, afhankelijk van welke langer is, voordat de eerste dosis ontvangt.
• Geschiedenis van overgevoeligheid of allergieën voor minoxidil of een van de hulpstoffen in de studiemedicatie.
• Bekende allergie of gevoeligheid voor tattoo -inkt.
• Dermatologische aandoening (bijv. Eczeem, psoriasis) of infectie die het doelgebied beïnvloedt (hoekpunt of centropariëtaal gebied).
• Hoofdhuidkenmerken, inclusief littekens, die kunnen interfereren met examens.
• Medische toestand die het haarverlies nadelig beïnvloedt.
• Specifieke onderliggende voorwaarden (bijv. Cardiovasculaire aandoeningen, congestief hartfalen, hartritmestoornissen, systemische lupus erythematosus), klinisch significante bevindingen uit de medische geschiedenis, klinische laboratoriumtests, ECG of vitale tekenen die, naar de mening van de onderzoeker, de doelstellingen van de studie zouden kunnen verwerken of het deelnemer aan het risico lopen.
• Matige tot ernstige nier- of leverstoornissen.
• Hypotensie (bloeddruk minder dan 90/60 mmHg) of een geschiedenis van significante symptomatische houdingshypotensie.
• Onbehandelde of ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk groter dan 150/90 mmHg, niet stabiel op stroommedicatie gedurende de afgelopen 3 maanden).
• Geschiedenis of bewijs van haarverlies anders dan androgenetische alopecia.
• Niet bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en -beoordelingen.
• Geschiedenis van alcohol en/of middelenmisbruik of drugsmisbruikstoornissen.
• Grote chirurgie binnen 4 weken voorafgaand aan de screeningevaluatie of geplande chirurgie voorafgaand aan de voltooiing van alle onderzoeksprocedures.
• Site -medewerkers of directe familieleden van werknemers van de studiesite.