Effektivitet og sikkerhet for Minoxidil SL tabletter hos menn med AGA

Inkluderingskriterier:

• Cisgender hanner i minst 18 år (inkluderende) på screeningstidspunktet.
• I god generell helse etter etterforskerens mening.
• Tilstedeværelse av androgenetisk alopecia med reduksjon av hårtetthet i det sentroparietale området eller toppunktet i hodebunnen klassifisert som Norwood-Hamilton Type III Vertex, IV, V eller VI.
• Villig og i stand til å delta på alle studiebesøk og overholde behandlingsplanen og nødvendige studieprosedyrer inkludert tatovering av hodebunn og trimming av hår.
• Villig til å opprettholde den samme hårstilen, hårfargen og hårlengden i områder som ikke er balansert.
• Kunne forstå og villig til å signere og datere et skriftlig pasientinformert samtykkeskjema (PICF).

Eksklusjonskriterier:

• Norwood-Hamilton Type IIIA, IVA og VA-karakterer (dvs. Deltakerne må ha vertex balding).
• Bruk av aktuell minoksidil, oral minoksidil, dutasterid, finasterid, medisiner med anti-androgenetiske eller androgenetiske egenskaper, eller medisiner som forårsaker hypertrichose eller hypotrichose i løpet av de 6 månedene før påmelding.
• Laserbehandling av hodebunnen innen 3 måneder før påmelding.
• Historie med mikropigmentering av hodebunn eller hårrestaurering.
• Bruk av parykker, hårforlengelser, hårstykker eller hårvev ved påmelding.
• Bruk av anti-hypertensiv medisiner.
• Gjeldende deltakelse i alle andre undersøkelsesmedisin- eller medisinsk utstyrsforsøk, som inkluderer administrering av en undersøkelsesstudiemedisin eller medisinsk utstyr, eller deltakelse i en slik prøve innen 3 måneder eller 5 halveringstid av undersøkelsesproduktet, avhengig av hva som er lengre, før du mottar den første dosen.
• Historie med overfølsomhet eller allergier mot minoksidil eller noen av de hjelpestoffer som er inneholdt i studiemedisinen.
• Kjent allergi eller følsomhet for tatoveringsblekk.
• Dermatologisk lidelse (f.eks. eksem, psoriasis) eller infeksjon som påvirker målområdet (toppunkt eller sentroparietalt område).
• Hodebunnskarakteristikker, inkludert arrdannelse, som kan forstyrre undersøkelser.
• Medisinsk tilstand som påvirker håravfallet negativt.
• Spesifikke underliggende forhold (f.eks. Kardiovaskulær sykdom, kongestiv hjertesvikt, hjertearytmi, systemisk lupus erythematosus), klinisk signifikante funn fra medisinsk historie, kliniske laboratorietester, EKG eller viktige tegn eller etterforskerens mening.
• Moderat til alvorlig nedsatt nyre- eller lever.
• Hypotensjon (blodtrykk mindre enn 90/60 mmHg) eller en historie med betydelig symptomatisk postural hypotensjon.
• Ubehandlet eller ukontrollert hypertensjon (blodtrykk større enn 150/90 mmHg, ikke stabilt på nåværende medisiner de siste 3 månedene).
• Historie eller bevis på hårtap annet enn androgenetisk alopecia.
• Uvillig til å overholde alle studieprosedyrer og vurderinger.
• Historie med alkohol og/eller rusmisbruk, eller narkotikamisbruksforstyrrelser.
• Større kirurgi innen 4 uker før screeningevalueringen, eller planlagt kirurgi før fullføring av alle studieprosedyrer.
• Nettstedsansatte eller nærmeste familiemedlemmer i ansatte i studien.