Une étude comparant l'injection de liraglutide de degu insuline avec l'insuline prémélangée sur le pronostic du diabète sucré (TLI vs PMI)

Critères d'inclusion:

1. Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé;
2. Mâle et femelle âgé de 18 à 75 ans (inclus);
3. Diagnostiqué avec le diabète sucré de type 2 selon les normes de l'OMS (1999) pendant plus de 6 mois;
4. Ceux qui utilisent des analogues d'insuline humaine prémélangés ou d'insuline avec ou sans médicaments hypoglycémiques oraux (qui ne peuvent pas contenir de sécrétagogues et d'inhibiteurs de DPP4)> = 3 mois, et ont un mauvais contrôle de la glycémie;
5. Hémoglobine glycosylée> 7,0% et <= 8,0% au dépistage;
6. Index de masse corporelle (BMI)> 18 kg / m ^ 2 et <= 35 kg / m ^ 2;
7. Ceux qui sont disposés et capables d'utiliser le compteur de glycémie pour la surveillance du glucose autonome en fonction des exigences du programme.

Critères d'exclusion:

1. Les personnes connues pour être allergiques à l'insuline de dégu ou aux ingrédients dans ses préparations;
2. Un agoniste récepteur du peptide-1 de type glucagon humain (GLP-1) a été utilisé dans les 3 mois avant le dépistage;
3. Les patients atteints de coma hypoglycémique dans les 3 mois avant le dépistage;
4. Les patients atteints de cétose sévère ou de cétoacidose dans un délai d'un mois avant le dépistage;
5. Des complications graves du diabète au moment du dépistage: telles que la rétinopathie diabétique proliférative sévère, des antécédents de transplantation rénale, des maladies vasculaires périphériques actives (telles que les maladies qui ont conduit à une amputation, des ulcères chroniques du pied, une climatisation intermittente, ou nécessitent des procédures interventionnelles telles que la contribution ou l'angioplastie);
6. Hypertension sévère qui ne peut pas être contrôlée par le traitement (défini comme une pression artérielle systolique d'au moins 180 mmhg et / ou de la pression artérielle diastolique d'au moins 100 mmhg);
7. Les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, d'angine de poitrine incontrôlée, d'arythmie incontrôlée ou d'insuffisance cardiaque sévère (classement NYHA ≥III) dans les 12 mois précédant le dépistage; Nouveaux accidents cérébrovasculaires (y compris un AVC ischémique, un AVC hémorragique et une attaque ischémique transitoire) dans les 6 mois précédant le dépistage;
8. Affaires de la fonction du foie et des reins: Alt, AST supérieur à 2,5 fois la limite supérieure de la créatinine sérique normale supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale;
9. Toutes les conditions ou les maladies coexistantes que l'investigateur détermine peut interférer avec les résultats des tests, tels que cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinal, pancréatique, hépatique, rénal, système nerveux, psychiatrique, hématologique (telles que tumeurs hématologiques, anémie hémolytique, maladie de cellules salines, etc.), un système immunitaire, ou d'autres tumeurs malgnes;
10. Trouble mental, ne voulant pas communiquer ou les barrières linguistiques, incapable de comprendre, de coopérer et d'utiliser le compteur de glycémie;
11. Les médicaments qui peuvent avoir un effet significatif sur le métabolisme du glucose, tels que les corticostéroïdes systémiques, les inhibiteurs de monoamine oxydase, etc. devraient être utilisés dans les 3 mois précédant le dépistage;
12. Participé à d'autres études cliniques de médicament ou de dispositifs 3 mois avant de participer à cette étude;
13. Ont des antécédents d'abus de drogues et de dépendance à l'alcool au cours des 5 dernières années;
14. Grossesses connues (déterminées par les tests de grossesse au moment du dépistage), les femmes qui se préparent à devenir enceintes ou qui allaitent au moment du test, ou les femmes en âge de procréer qui ne sont pas en mesure de prendre une contraception adéquate (contraception adéquate signifie DIU, contraceptifs oraux et mesures de barrière);
15. Les patients jugés inadaptés à la participation à cette étude par l'investigateur;
16. Les antibiotiques et les probiotiques ont été utilisés dans les 3 mois avant le dépistage;
17. Antécédents familiaux de cancer médullaire de la thyroïde ou d'un cancer médullaire de la thyroïde ou des antécédents familiaux d'hommes.