Исследование, сравнивающее инсулин инсулин лираглутид с предварительным инсулином по прогнозу сахарного диабета (TLI vs PMI)

Критерии включения:

1. Добровольно подписать форму информированного согласия;
2. Мужчина и женщина в возрасте от 18 до 75 лет (включительно);
3. Диагноз сахарный диабет 2 типа в соответствии с стандартами ВОЗ (1999) в течение более 6 месяцев;
4. Те, кто использует предварительно смешанные человеческие аналоги инсулина или инсулина с пероральным гипогликемическим препаратом или без него (которые не могут содержать секретагог и ингибиторы DPP4)> = 3 месяца, и имеют плохой контроль сахара в крови;
5. Гликозилированный гемоглобин> 7,0% и <= 8,0% на скрининге;
6. Индекс массы тела (BMI)> 18 кг/м^2 и <= 35 кг/м^2;
7. Те, кто желает и способен использовать глюкометр в крови для мониторинга глюкозы для самостоятельного использования в соответствии с требованиями программы.

Критерии исключения:

1. Люди, которые, как известно, имеют аллергию на инсулин или ингредиенты в его препаратах;
2. Агонист рецептора глюкагона человека, похожий на пептид-1 (GLP-1), использовался в течение 3 месяцев до скрининга;
3. Пациенты с гипогликемической комой в течение 3 месяцев до скрининга;
4. Пациенты с тяжелым кетозом или кетоацидозом в течение 1 месяца до скрининга;
5. Тяжелые осложнения диабета во время скрининга: такие как тяжелая пролиферативная диабетическая ретинопатия, история трансплантации почек, активное периферическое сосудистые заболевания (такие как заболевания, которые привели к ампутации, хроническому язвам стопы, межмутативному клаудированию или требуют интервенционных процедур, таких как шаг или ангиопластия);
6. Тяжелая гипертония, которая не может контролироваться лечением (определяется как систолическое артериальное давление не менее 180 мм рт. Ст. И/или диастолическое артериальное давление не менее 100 мм рт. Ст.);
7. Пациенты с острым инфарктом миокарда, неконтролируемой стенокардией, неконтролируемой аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью (оценка NYHA ≥III) за 12 месяцев до скрининга; Новые цереброваскулярные несчастные случаи (включая ишемический инсульт, геморрагический инсульт и временный ишемический атака) за 6 месяцев до скрининга;
8. Нарушение функции печени и почек: ALT, AST выше, чем в 2,5 раза превышает верхний предел нормального, сывороточный креатинин, более 1,5 раза превышает верхний предел нормы;
9. Любые условия или сосуществовающие заболевания, которые определяет исследователь, могут мешать результатам испытаний, таких как сердечно-сосудистые, респираторные, желудочно-кишечные, поджелудочные, печень, почки, нервная система, психиатрическая, гематологическая (такие как гематологические опухоли, гемолитическая анемия, серп-болезнь и т. Д.), Иммунные системы;
10. Психическое расстройство, не желая общаться или языковые барьеры, неспособные полностью понять, сотрудничать и использовать счетчик глюкозы в крови;
11. Препараты, которые могут оказать существенное влияние на метаболизм глюкозы, такие как системные кортикостероиды, ингибиторы моноаминоксидазы и т. Д., Ожидается, что в течение 3 месяцев до скрининга будут использоваться;
12. Участвовал в других клинических исследованиях препарата или устройства за 3 месяца до участия в этом исследовании;
13. Иметь историю злоупотребления наркотиками и алкогольной зависимости за последние 5 лет;
14. Известные беременности (определяемые тестами на беременность во время скрининга), женщины, которые готовятся к беременности или кормят во время теста, или женщины детородного возраста, которые не могут принять адекватные контрацепции (адекватная контрацепция означает IUDS, оральные контрацептивы и барьерные меры);
15. Пациенты, считающиеся не подходящими для участия в этом исследовании исследователем;
16. Антибиотики и пробиотики использовались в течение 3 месяцев до скрининга;
17. Семейная история медуллярного рака щитовидной железы или медуллярного рака щитовидной железы или семейного анамнеза мужчин.