En undersøgelse, der sammenligner degu -insulin liraglutidinjektion med forblandet insulin på prognosen for diabetes mellitus (TLI vs PMI)

Inkluderingskriterier:

1. Underskriver frivilligt formularen informeret samtykke;
2. Mand og kvinde mellem 18 og 75 år (inklusive);
3. Diagnosticeret med type 2 -diabetes mellitus i henhold til WHO Standards (1999) i mere end 6 måneder;
4. De, der bruger forblandet humant insulin- eller insulinanaloger med eller uden orale hypoglykæmiske lægemidler (som ikke kan indeholde sekretagoger og DPP4 -hæmmere)> = 3 måneder og har dårlig blodsukkerkontrol;
5. Glycosyleret hæmoglobin> 7,0% og <= 8,0% ved screening;
6. Kropsmasseindeks (BMI)> 18 kg/m^2 og <= 35 kg/m^2;
7. De, der er villige og i stand til at bruge blodglukosemåleren til selvblod glukoseovervågning i henhold til programmets krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Mennesker, der er kendt for at være allergiske over for degu insulin eller ingredienser i dets præparater;
2. Human glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist er blevet anvendt inden for 3 måneder før screening;
3. Patienter med hypoglykæmisk koma inden for 3 måneder før screening;
4. Patienter med svær ketose eller ketoacidose inden for 1 måned før screening;
5. Alvorlige komplikationer af diabetes på screeningstidspunktet: såsom svær proliferativ diabetisk retinopati, en historie med nyretransplantation, aktiv perifer vaskulær sygdom (såsom sygdomme, der har ført til amputation, kroniske fodsår, intermitterende claudication eller kræver interventionsprocedurer, såsom bypass eller angioplastik);
6. Alvorlig hypertension, der ikke kan kontrolleres ved behandling (defineret som systolisk blodtryk på ikke mindre end 180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk på ikke mindre end 100 mmHg);
7. Patienter med akut myokardieinfarkt, ukontrolleret angina pectoris, ukontrolleret arytmi eller alvorlig hjertesvigt (NYHA -klassificering ≥III) i de 12 måneder før screening; Nye cerebrovaskulære ulykker (inklusive iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde og kortvarigt iskæmisk angreb) inden for 6 måneder før screening;
8. Lever- og nyrefunktionsnedsættelse: ALT, AST større end 2,5 gange den øvre grænse for normal, serumkreatinin større end 1,5 gange den øvre grænse for normal;
9. Eventuelle tilstande eller co-eksisterende sygdomme, som efterforskeren bestemmer, kan forstyrre testresultaterne, såsom hjerte-kar-, respiratorisk, gastrointestinal, pancreas, lever, nyre, nervesystem, psykiatrisk, hæmatologisk (såsom hæmatologiske tumorer, hæmolytisk anæmi, keglecellesygdom osv.), Immune-system eller andre maligne tumorer;
10. Mental lidelse, uvillig til at kommunikere eller sprogbarrierer, ikke i stand til fuldt ud at forstå, samarbejde og bruge blodglukosemåleren;
11. Lægemidler, der kan have en signifikant effekt på glukosemetabolisme, såsom systemiske kortikosteroider, monoaminoxidaseinhibitorer osv. Forventes at blive anvendt inden for 3 måneder før screening;
12. Deltog i andre kliniske undersøgelser af lægemidler eller enheder 3 måneder før deltagelse i denne undersøgelse;
13. Har en historie med stofmisbrug og alkoholafhængighed i de sidste 5 år;
14. Kendte graviditeter (bestemt ved graviditetstest på screeningstidspunktet), kvinder, der forbereder sig på at blive gravide eller ammes på tidspunktet for testen, eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er i stand til at tage tilstrækkelig prævention (tilstrækkelig prævention betyder IUD'er, orale prævention og barriereforanstaltninger);
15. Patienter, der anses for uegnet til deltagelse i denne undersøgelse af efterforskeren;
16. Antibiotika og probiotika blev anvendt inden for 3 måneder før screening;
17. Familiehistorie med medullær skjoldbruskkirtelkræft eller medullær skjoldbruskkirtelkræft eller familiehistorie hos mænd.