En studie som sammenligner Degu insulin liraglutidinjeksjon med forblandet insulin på prognosen av diabetes mellitus (TLI vs PMI)

Inkluderingskriterier:

1. Frivillig signerer det informerte samtykkeskjemaet;
2. Mann og kvinne mellom 18 og 75 år (inkludert);
3. Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus i henhold til WHO -standarder (1999) i mer enn 6 måneder;
4. De som bruker forblandede humane insulin- eller insulinanaloger med eller uten orale hypoglykemiske medisiner (som ikke kan inneholde sekretagoger og DPP4 -hemmere)> = 3 måneder, og har dårlig blodsukkerkontroll;
5. Glykosylert hemoglobin> 7,0% og <= 8,0% ved screening;
6. Body Mass Index (BMI)> 18 kg/m^2 og <= 35 kg/m^2;
7. De som er villige og i stand til å bruke blodsukkermåleren til overvåking av selvblods glukose i henhold til kravene i programmet.

Eksklusjonskriterier:

1. Mennesker som er kjent for å være allergiske mot degu insulin eller ingredienser i dens preparater;
2. Menneskelig glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonist har blitt brukt innen 3 måneder før screening;
3. Pasienter med hypoglykemisk koma innen 3 måneder før screening;
4. Pasienter med alvorlig ketose eller ketoacidose innen 1 måned før screening;
5. Alvorlige komplikasjoner av diabetes på screeningstidspunktet: for eksempel alvorlig proliferativ diabetisk retinopati, en historie med nyretransplantasjon, aktiv perifer vaskulær sykdom (som sykdommer som har ført til amputasjon, kroniske fotsår, intermitterende klaudisering eller krever intervensjonsprosedyrer som bypass eller angioplasty);
6. Alvorlig hypertensjon som ikke kan kontrolleres ved behandling (definert som systolisk blodtrykk på ikke mindre enn 180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk på ikke mindre enn 100 mmHg);
7. Pasienter med akutt hjerteinfarkt, ukontrollert angina pectoris, ukontrollert arytmi, eller alvorlig hjertesvikt (NYHA -gradering ≥II) i løpet av de 12 månedene før screening; Nye cerebrovaskulære ulykker (inkludert iskemisk hjerneslag, hemoragisk hjerneslag og forbigående iskemisk angrep) innen 6 måneder før screening;
8. Nedsatt leverings- og nyrefunksjon: ALT, AST større enn 2,5 ganger den øvre normalgrensen, serumkreatinin større enn 1,5 ganger den øvre normalgrensen;
9. Eventuelle forhold eller sameksisterende sykdommer som etterforskeren bestemmer, kan forstyrre testresultatene, for eksempel kardiovaskulære, luftveis, gastrointestinal, bukspyttkjertel, lever, nyre, nervesystem, psykiatrisk, hematologisk (som hematologisk svulster, hemolytisk tumors hemolytums.
10. Mental lidelse, uvillig til å kommunisere eller språkbarrierer, ikke i stand til å forstå, samarbeide og bruke blodsukkermåleren fullt ut;
11. Legemidler som kan ha en betydelig effekt på glukosemetabolismen, for eksempel systemiske kortikosteroider, monoaminoksidasehemmere, etc. forventes å bli brukt innen 3 måneder før screening;
12. Deltok i andre medikament- eller enhetskliniske studier 3 måneder før du deltok i denne studien;
13. Ha en historie med narkotikamisbruk og alkoholavhengighet de siste 5 årene;
14. Kjente graviditeter (bestemt av graviditetstester på screeningstidspunktet), kvinner som forbereder seg på å bli gravide eller lakterte på tidspunktet for testen, eller kvinner i fertil alder som ikke er i stand til å ta tilstrekkelig prevensjon (tilstrekkelig prevensjon betyr IUD -er, orale prevensjoner og barrieremålinger);
15. Pasienter ansett som uegnet for deltakelse i denne studien av etterforskeren;
16. Antibiotika og probiotika ble brukt innen 3 måneder før screening;
17. Familiehistorie med medullær kreft i skjoldbruskkjertelen eller medullær kreft i skjoldbruskkjertelen eller familiehistorien til menn.