Badanie porównujące insulinę degu insulinę liraglutydową z preparowaną insuliną na rokowaniu cukrzycy (TLI vs PMI)

Kryteria włączenia:

1. Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody;
2. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat (włącznie);
3. Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 według standardów WHO (1999) przez ponad 6 miesięcy;
4. Ci, którzy używają premiksowanych analogów insuliny ludzkiej lub insuliny z lub bez doustnych leków hipoglikemicznych (które nie mogą zawierać sekretagogów i inhibitorów DPP4)> = 3 miesiące i mają słabą kontrolę cukru we krwi;
5. Glikozylowana hemoglobina> 7,0% i <= 8,0% podczas badań przesiewowych;
6. Wskaźnik masy ciała (BMI)> 18 kg/m^2 i <= 35 kg/m^2;
7. Ci, którzy są gotowi i mogą używać licznika glukozy we krwi do monitorowania glukozy z blasku według wymagań programu.

Kryteria wykluczenia:

1. Ludzie, o których wiadomo, że są uczulone na insulinę lub składniki w jej przygotowaniach;
2. Ludzki agonista receptora peptyd-1 (GLP-1) zastosowano w ciągu 3 miesięcy przed badaniem;
3. Pacjenci z śpiączką hipoglikemiczną w ciągu 3 miesięcy przed badaniem badań przesiewowych;
4. Pacjenci z ciężką ketozą lub ketoacidozą w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym;
5. Poważne powikłania cukrzycy w momencie badania przesiewowego: takie jak ciężka proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, historia przeszczepu nerek, aktywna choroba naczyniowa obwodowa (takie jak choroby, które doprowadziły do ​​amputacji, przewlekłe wrzody stóp, pochłanianie sporadyczne, lub wymagają procedur interwencyjnych, takich jak bypass lub angioplastyka);
6. Ciężkie nadciśnienie, którego nie można kontrolować przez leczenie (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi nie mniej niż 180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi nie mniej niż 100 mmHg);
7. Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, niekontrolowana dławica piersiowa, niekontrolowana arytmia lub ciężka niewydolność serca (stopniowanie NYHA ≥III) w 12 miesiącach przed badaniem; Nowe wypadki naczyniowe (w tym udar niedokrwieniowy, udar krwotoczny i przejściowy atak niedokrwienny) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem;
8. Upośledzenie funkcji wątroby i nerek: ALT, ATT większe niż 2,5 -krotność górnej granicy normalnej, kreatyniny w surowicy większej niż 1,5 -krotność górnej granicy normy;
9. Wszelkie warunki lub współistniejące choroby, które badacz określa, mogą zakłócać wyniki testu, takie jak sercowo-naczyniowe, oddechowe, przewodu pokarmowe, trzustka, wątroba, nerek, układ nerwowy, guzy psychiatryczne, hematologiczne (takie jak nowotwory hematologiczne, hematolityczne niedokrwistość, niedokrwistość sierpowatą;
10. Zaburzenie psychiczne, niechęć do komunikowania barier lub języka, niezdolna do pełnego zrozumienia, współpracy i używania miernika glukozy we krwi;
11. Oczekuje się, że leki, które mogą mieć znaczący wpływ na metabolizm glukozy, takie jak ogólnoustrojowe kortykosteroidy, inhibitory oksydazy monoaminowej itp. W ciągu 3 miesięcy przed badaniem;
12. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych leków lub urządzeń 3 miesiące przed uczestnictwem w tym badaniu;
13. Mieć historię nadużywania narkotyków i uzależnienia od alkoholu w ciągu ostatnich 5 lat;
14. Znane ciąże (określone przez testy ciąży w momencie badania przesiewowego), kobiety, które przygotowują się do zajścia w ciążę lub w okresie laktacji w czasie testu, lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie są w stanie przyjąć odpowiedniej antykoncepcji (odpowiednia antykoncepcja oznacza wkładki doustne, doustne środki antykoncepcyjne i bariery);
15. Pacjenci uznani za nieodpowiednich do uczestnictwa w tym badaniu przez badacza;
16. Antybiotyki i probiotyki zastosowano w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
17. Historia rodzinna raka rdzenia tarczycy lub raka rdzenia tarczycy lub historia rodziny mężczyzn.