En studie som jämför degu insulin liraglutide injektion med förblandat insulin på prognosen för diabetes mellitus (TLI vs PMI)

Inkluderingskriterier:

1. Frivilligt underteckna det informerade samtyckesformuläret;
2. Manlig och kvinna mellan 18 och 75 år (inklusive);
3. Diagnostiserats med typ 2 -diabetes mellitus enligt WHO Standards (1999) i mer än 6 månader;
4. De som använder förblandade humana insulin- eller insulinanaloger med eller utan orala hypoglykemiska läkemedel (som inte kan innehålla sekretoger och DPP4 -hämmare)> = 3 månader och har dålig blodsockerkontroll;
5. Glykosylerat hemoglobin> 7,0% och <= 8,0% vid screening;
6. Kroppsmassaindex (BMI)> 18 kg/m^2 och <= 35 kg/m^2;
7. De som är villiga och kan använda blodglukosmätaren för självblodsglukosövervakning enligt programmets krav.

Uteslutningskriterier:

1. Människor som är kända för att vara allergiska mot degu insulin eller ingredienser i dess beredningar;
2. Mänsklig glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) -receptoragonist har använts inom tre månader före screening;
3. Patienter med hypoglykemisk koma inom tre månader före screening;
4. Patienter med svår ketos eller ketoacidos inom en månad före screening;
5. Allvarliga komplikationer av diabetes vid tidpunkten för screening: såsom allvarlig proliferativ diabetisk retinopati, en historia av njurtransplantation, aktiv perifer kärlsjukdom (såsom sjukdomar som har lett till amputation, kroniska fotsår, intermittent claudication eller kräver interventionsförfaranden som BYPASS eller Angioplasty);
6. Allvarlig hypertoni som inte kan kontrolleras genom behandling (definierad som systoliskt blodtryck på minst 180 mmhg och/eller diastoliskt blodtryck på minst 100 mmHg);
7. Patienter med akut hjärtinfarkt, okontrollerad angina pectoris, okontrollerad arytmi eller allvarlig hjärtsvikt (NYHA -gradering ≥III) under de 12 månaderna före screening; Nya cerebrovaskulära olyckor (inklusive ischemisk stroke, hemorragisk stroke och övergående ischemisk attack) inom 6 månader före screening;
8. Lever- och njurfunktionsnedsättning: ALT, AST större än 2,5 gånger den övre gränsen för det normala serumkreatininet större än 1,5 gånger den övre gränsen för normal;
9. Alla tillstånd eller samexisterande sjukdomar som utredaren bestämmer kan störa testresultaten, såsom hjärt-kärl, andningsorgan, gastrointestinal, bukspottkörtel, lever, njur, nervsystem, psykiatriskt, hematologiskt (såsom hematologiska tumörer, hemolytisk anemi, sigdlecellsjukdomar, etc.), immune-system eller andra malatiska (såsom hematologiska tumörer, hemolytisk anemi, sigdlecell, etc.), etc.), immune system eller andra mal- mal- mal- mal- mal- mal- malver;
10. Mental störning, ovillig att kommunicera eller språkbarriärer, inte kan förstå, samarbeta och använda blodglukosmätaren;
11. Läkemedel som kan ha en betydande effekt på glukosmetabolismen, såsom systemiska kortikosteroider, monoaminoxidasinhibitorer, etc. förväntas användas inom tre månader före screening;
12. Deltog i andra läkemedels- eller enhetskliniska studier 3 månader innan de deltog i denna studie;
13. Ha en historia av narkotikamissbruk och alkoholberoende under de senaste 5 åren;
14. Kända graviditeter (bestämda av graviditetstester vid tidpunkten för screening), kvinnor som förbereder sig för att bli gravida eller är ammande vid tidpunkten för testet, eller kvinnor i fertil ålder som inte kan ta tillräcklig preventivmedel (adekvat preventivmedel betyder IUDS, orala kontakter och hinder);
15. Patienter som anses vara olämpliga för deltagande i denna studie av utredaren;
16. Antibiotika och probiotika användes inom tre månader före screening;
17. Familjehistoria med medullär sköldkörtelcancer eller medullär sköldkörtelcancer eller familjehistoria hos män.