Uno studio che confronta l'iniezione di liraglutide deguina con insulina premiscelata sulla prognosi del diabete mellito (TLI vs PMI)

Criteri di inclusione:

1. Firmare volontariamente il modulo di consenso informato;
2. Maschio e femmina di età compresa tra 18 e 75 anni (inclusivo);
3. Diagnosticato con diabete mellito di tipo 2 secondo gli standard dell'OMS (1999) per più di 6 mesi;
4. Coloro che usano analoghi di insulina umana o insulina premiscelati con o senza farmaci ipoglicemizzanti orali (che non possono contenere secretagoghi e inibitori DPP4)> = 3 mesi e hanno uno scarso controllo della glicemia;
5. Emoglobina glicosilata> 7,0% e <= 8,0% allo screening;
6. Indice di massa corporea (BMI)> 18 kg/m^2 e <= 35 kg/m^2;
7. Coloro che sono disposti e in grado di utilizzare il misuratore di glicemia per il monitoraggio del glucosio di sé in base ai requisiti del programma.

Criteri di esclusione:

1. Le persone che sono conosciute sono allergiche all'insulina degu o agli ingredienti nei suoi preparazioni;
2. L'agonista del recettore peptide-1 simile al glucagone umano (GLP-1) è stato utilizzato entro 3 mesi prima dello screening;
3. Pazienti con coma ipoglicemico entro 3 mesi prima dello screening;
4. Pazienti con chetosi grave o chetoacidosi entro 1 mese prima dello screening;
5. Gravi complicanze del diabete al momento dello screening: come grave retinopatia diabetica proliferativa, una storia di trapianto di rene, una malattia vascolare periferica attiva (come malattie che hanno portato a amputazione, ulcere del piede cronico, clauudicazione intermittente o richiedono procedure interventistiche come bypass o angioplastia);
6. Grave ipertensione che non può essere controllata dal trattamento (definita come pressione arteriosa sistolica non inferiore a 180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica non inferiore a 100 mmHg);
7. Pazienti con infarto miocardico acuto, angina pectoris non controllata, aritmia incontrollata o grave insufficienza cardiaca (classificazione NYHA ≥III) nei 12 mesi precedenti lo screening; Nuovi incidenti cerebrovascolari (inclusi ictus ischemico, ictus emorragico e attacco ischemico transitorio) entro 6 mesi prima dello screening;
8. Funzione epatica e renale: ALT, AST maggiore di 2,5 volte il limite superiore della creatinina sierica normale maggiore di 1,5 volte il limite superiore della normale;
9. Eventuali condizioni o malattie coesistenti che l'investigatore determina può interferire con i risultati del test, come cardiovascolare, respiratorio, gastrointestinale, pancreatico, fegato, reni, sistema nervoso, psichiatrici, ematologici (come tumori ematologici, anemia emolitica, anemia emolitica
10. Disturbo mentale, riluttante a comunicare o barriere linguistiche, incapaci di comprendere appieno, collaborare e usare il contatore del glicemia;
11. I farmaci che possono avere un effetto significativo sul metabolismo del glucosio, come corticosteroidi sistemici, inibitori della monoamina ossidasi, ecc. Dovrebbero essere utilizzati entro 3 mesi prima dello screening;
12. Ha partecipato ad altri studi clinici di farmaci o dispositivi 3 mesi prima di partecipare a questo studio;
13. Avere una storia di abuso di droghe e dipendenza da alcol negli ultimi 5 anni;
14. Le gravidanze conosciute (determinate dai test di gravidanza al momento dello screening), le donne che si stanno preparando a rimanere incinte o si stanno allattando al momento del test o delle donne in età fertile che non sono in grado di assumere una contraccezione adeguata (contraccezione adeguata significa IUD, contraccettivi orali e misure di barriera);
15. Pazienti ritenuti inadatti alla partecipazione a questo studio da parte dell'investigatore;
16. Gli antibiotici e i probiotici sono stati usati entro 3 mesi prima dello screening;
17. Storia familiare di carcinoma della tiroide midollare o carcinoma della tiroide midollare o storia familiare di uomini.