Um estudo comparando a injeção de degustilutídeo de degunsulina com insulina pré -misturada no prognóstico do diabetes mellitus (TLI vs PMI)

Critérios de inclusão:

1. Assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado;
2. Masculino e feminino entre 18 e 75 anos (inclusive);
3. Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 de acordo com os padrões da OMS (1999) por mais de 6 meses;
4. Aqueles que usam análogos de insulina humana ou insulina pré -misturados com ou sem medicamentos hipoglicêmicos orais (que não podem conter secretáguos e inibidores de DPP4)> = 3 meses e têm controle de açúcar no sangue;
5. Hemoglobina glicosilada> 7,0% e <= 8,0% na triagem;
6. Índice de massa corporal (IMC)> 18 kg/m^2 e <= 35 kg/m^2;
7. Aqueles que estão dispostos e capazes de usar o medidor de glicose no sangue para o monitoramento de glicose auto-sangue de acordo com os requisitos do programa.

Critérios de exclusão:

1. Pessoas que são conhecidas por serem alérgicas à insulina ou ingredientes em seus preparativos;
2. Agonista do receptor de peptídeo-1 (GLP-1) do tipo glucagon (GLP-1) tem sido usado dentro de 3 meses antes da triagem;
3. Pacientes com coma hipoglicêmico dentro de 3 meses antes da triagem;
4. Pacientes com cetose grave ou cetoacidose dentro de 1 mês antes da triagem;
5. Complicações graves do diabetes no momento da triagem: como retinopatia diabética proliferativa grave, uma história de transplante renal, doenças vasculares periféricas ativas (como doenças que levaram à amputação, úlceram com os pés crônicos, cláudação intermitente, ou procedimentos intervencionais, como bypass ou angioplina);
6. Hipertensão grave que não pode ser controlada pelo tratamento (definido como pressão arterial sistólica não inferior a 180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica não inferior a 100mhg);
7. Pacientes com infarto agudo do miocárdio, angina peitoral não controlada, arritmia descontrolada ou insuficiência cardíaca grave (classificação da NYHA ≥III) nos 12 meses anteriores à triagem; Novos acidentes cerebrovasculares (incluindo acidente vascular cerebral isquêmico, acidente vascular cerebral hemorrágico e ataque isquêmico transitório) dentro de 6 meses antes da triagem;
8. Deficiamento da função fígado e renal: ALT, AST MAIS QUE 2,5 vezes o limite superior da creatinina sérica normal maior que 1,5 vezes o limite superior do normal;
9. Quaisquer condições ou doenças coexistentes que o investigador determine podem interferir nos resultados dos testes, como cardiovascular, respiratório, gastrointestinal, pancreático, fígado, rim, sistema nervoso, psiquiatria, hematológica (como tumores hematológicos, outra anúnia hemolítica, doenças de células mais sofisticadas, etc.);
10. Transtorno mental, não querendo comunicar ou barreiras linguísticas, incapazes de entender completamente, cooperar e usar o medidor de glicose no sangue;
11. Os medicamentos que podem ter um efeito significativo no metabolismo da glicose, como corticosteróides sistêmicos, inibidores da monoamina oxidase etc. devem ser usados ​​dentro de 3 meses antes da triagem;
12. Participou de outros estudos clínicos de medicamentos ou dispositivos 3 meses antes de participar deste estudo;
13. Ter um histórico de abuso de drogas e dependência de álcool nos últimos 5 anos;
14. Gestações conhecidas (determinadas por testes de gravidez no momento da triagem), mulheres que estão se preparando para engravidar ou lactar no momento do teste, ou mulheres em idade fértil que não conseguem fazer contracepção adequada (contracepção adequada significa IUDs, contraceptivos orais e medidas de barreira);
15. Os pacientes considerados inadequados para a participação neste estudo pelo investigador;
16. Antibióticos e probióticos foram usados ​​dentro de 3 meses antes da triagem;
17. História familiar de câncer de tireóide medular ou câncer de tireóide medular ou história familiar de homens.