Tests génétiques universels pour la réduction des risques de cancer
27 février 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude est de voir si l'offre de tests génétiques pour les gènes liés au cancer est réalisable et acceptable pour les patients présentant des visites à la clinique de gynécologie, au lieu d'avoir besoin de voir des prestataires spécialisés ou d'avoir besoin de répondre à des critères spécifiques.
Le principal objectif d'évaluer la proportion de patients qui subissent des tests génétiques et la proportion de patients atteints de variantes pathogènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Lee
- Numéro de téléphone: 646-501-7876
- E-mail: Sarah.lee@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bhavana Pothuri, MD, MS
- Numéro de téléphone: 212-731-6455
- E-mail: Bhanava.pothuri@nyulangone.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Patientes âgées de 25 à 39 ans au moment de la visite
- Recevez des soins gynécologiques sur un site affilié NYU Langone Health (NYULH) répertorié dans ce protocole.
Critères d'exclusion:
- Histoire personnelle de l'ovaire, de la trompe de Fallope, des cancers péritonéaux primaires ou utérins
- Auparavant, les tests de lignée germinale pour les variantes de risque de cancer de l'ovaire (les kits commerciaux antérieurs à base de salive, tels que 23andMe, sont acceptables)
- Histoire de la salpingo-ovariectomie bilatérale
- Visite liée à la grossesse ou immédiatement post-partum (dans les 2 semaines)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test de dépistage génétique terminé
Les participants effectueront les tests génétiques au point de service par test de salive.
Les participants ayant des variantes pathogènes exploitables seront référés aux spécialistes appropriés pour discuter des stratégies de réduction des risques et offerts de conseil génétique.
Tous les participants auront la possibilité d'un conseil génétique, et si vous êtes intéressé et souhaité, cela sera facilité par l'équipe de recherche.
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Le test sera le test du panel de cancer héréditaire Natera® Empower ™ et sera collecté par salive.
Les participants ayant des variantes pathogènes exploitables seront référés aux spécialistes appropriés (par exemple, oncologue médical, oncologue gynécologique, chirurgien du sein) pour discuter des stratégies de réduction des risques et offert des conseils génétiques
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Aucune intervention: Test de dépistage génétique refusé
Les participants à ce bras ont refusé le test de dépistage génétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui subissent des tests génétiques
Délai: Jusqu'à 9 mois
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La mesure des résultats sera évaluée via l'examen du dossier médical électronique (DME).
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Jusqu'à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec des variantes pathogènes
Délai: Jusqu'à 9 mois
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La mesure des résultats sera évaluée via l'examen des résultats des tests de groupes héréditaires Natera® Empower ™ Cancer.
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Jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bhavana Pothuri, MD, MS, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Première publication (Réel)
15 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-00413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des participants de désintégration de l'ensemble de données de recherche finales seront partagées sur une demande raisonnable à partir de 9 à 36 mois après la publication ou, comme l'exige une condition d'attribution ou de support, à condition que l'investigateur demande exécute un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Cette instance de partage de données nécessitera également une revue distincte de la CISR ainsi que l'examen du comité de stratégie de partage de données de NYU Langone (DSSB).
Les demandes doivent être adressées à: bhavana.pothuri@nyulangone.org.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront publiés sur ClinicalTrials.gov
Ce n'est que requis par la réglementation fédérale ou les prix et les accords de soutien.
Délai de partage IPD
À partir de 9 mois et terminer 36 mois après la publication de l'article ou, comme l'exige une condition de récompenses et accords à l'appui de la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données aura accès à une demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à bhavana.pothuri@nyulangone.org.
Pour accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Cette instance de partage de données nécessitera également une revue IRB distincte ainsi que l'examen du DSSB de NYU Langone.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .