Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Universel genetisk testning for reduktion af kræftrisiko

27. februar 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at se, om det er muligt at tilbyde genetisk test for kræftrelaterede gener, der er muligt for patienter, der præsenterer for gynækologiske klinikbesøg, i stedet for at skulle se specialiserede udbydere eller have brug for at opfylde specifikke kriterier. Det primære mål at vurdere andelen af ​​patienter, der gennemgår genetisk test, og andelen af ​​patienter med patogene varianter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvindelige patienter mellem aldre på 25-39 år på besøgstidspunktet
  2. Modtag gynækologisk pleje på et tilknyttet NYU Langone Health (NYULH) -sted, der er anført i denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personlig historie med ovarie, æggeleder, primær peritoneal eller livmoderkræft
  2. Tidligere gennemgået kimlinie-test for kræftvarianter af kræft i æggestokkene (tidligere kommercielle spytbaserede sæt, såsom 23andme, er acceptable)
  3. Historie om bilateral salpingo-oophorektomi
  4. Besøg relateret til graviditet eller straks postpartum (inden for 2 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afsluttet genetisk screeningstest
Deltagerne vil gennemføre genetisk testning af plejepunkt ved spyttest. Deltagere med handlingsmæssige patogene varianter vil blive henvist til de relevante specialister til at diskutere risikoreduktionsstrategier og tilbyde genetisk rådgivning. Alle deltagere får mulighed for genetisk rådgivning, og hvis de er interesseret og ønsket, vil dette blive lettet af forskerteamet.
Genetisk: Natera® Empower ™ Hereditær kræftpanelprøve
Testen vil være Natera® Empower ™ arvelig kræftpanel -test og vil blive indsamlet af spyt.
Andet: Specialist henvisning
Deltagere med handlingsmæssige patogene varianter vil blive henvist til de relevante specialister (f.eks. Medicinsk onkolog, gynækologisk onkolog, brystkirurg) for at diskutere strategier for risikoreduktion og tilbudt genetisk rådgivning
Ingen indgriben: Nægtet genetisk screeningstest
Deltagere i denne arm har afvist den genetiske screeningstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemgår genetisk testning
Tidsramme: Op til 9 måneder
Resultatforanstaltning vurderes via gennemgang af elektronisk medicinsk journal (EMR).
Op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med patogene varianter
Tidsramme: Op til 9 måneder
Resultatforanstaltning vurderes via gennemgang af Natera® Empower ™ arvelige kræftpanel -testresultater.
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bhavana Pothuri, MD, MS, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-00413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De de-identificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt vil blive delt på rimelig anmodning fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelse eller som krævet i en betingelse for priser eller understøttende aftaler, forudsat at den anmodende efterforsker udfører en databrug-aftale med NYU Langone Health. Denne forekomst af datadeling kræver også separat IRB -gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Anmodninger skal rettes til: bhavana.pothuri@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentliggjort på ClinicalTrials.gov Kun som krævet i føderal regulering eller støtte til priser og aftaler.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artikelpublikation eller som krævet i en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgeren, der foreslog at bruge dataene, får adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til bhavana.pothuri@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en datatilgangsaftale. Denne forekomst af datadeling kræver også separat IRB -gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones DSSB.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genetisk testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner