Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uniwersalne testy genetyczne pod kątem zmniejszenia ryzyka raka

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy oferowanie testów genetycznych genów związanych z rakiem jest wykonalne i akceptowalne dla pacjentów prezentujących wizyty w klinice ginekologii, zamiast potrzebować wyspecjalizowanych dostawców lub potrzebujących spełnienia określonych kryteriów. Głównym celem oceny odsetka pacjentów, którzy przechodzą badania genetyczne oraz odsetek pacjentów z wariantami patogennymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Samice pacjentów w wieku 25-39 lat w momencie wizyty
  2. Otrzymuj opiekę ginekologiczną na stowarzyszonym miejscu NYU Langone Health (NYULH) wymienionych w tym protokocie.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osobista historia nowotworów jajników, jajników, pierwotnego raka otrzewnego lub macicy
  2. Wcześniej przeszedł testy linii zarodkowej dla wariantów ryzyka raka jajnika (wcześniejsze zestawy komercyjne na bazie śliny, takie jak 23andme)
  3. Historia obustronnej salpino-oforektomii
  4. Wizyta związana z ciążą lub bezpośrednio poporodową (w ciągu 2 tygodni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zakończony test badań genetycznych
Uczestnicy zakończą testy genetyczne w punkcie opieki za pomocą testu śliny. Uczestnicy z przydatnymi wariantami patogennymi zostaną skierowani do odpowiednich specjalistów w celu omówienia strategii redukcji ryzyka i oferowania porad genetycznych. Wszyscy uczestnicy będą mieli możliwość doradztwa genetycznego, a jeśli jest to zainteresowane i pożądane, będzie to ułatwione przez zespół badawczy.
Genetyczny: NATATERA® Empower ™ dziedziczny test panelu raka
Testem będzie test dziedzicznego panelu raka Natera® Empower ™ i zostanie zebrany za pomocą śliny.
Inny: Polecenie specjalistyczne
Uczestnicy z przydatnymi wariantami patogennymi będą skierowani do odpowiednich specjalistów (np. Onkolog medyczny, onkolog ginekologiczny, chirurg piersi) w celu omówienia strategii redukcji ryzyka i oferowania poradnictwa genetycznego i oferowania doradztwa genetycznego
Brak interwencji: Odmowa testu badań genetycznych
Uczestnicy tego ramienia odrzucili genetyczny test badania przesiewowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przechodzą testy genetyczne
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Miara wyniku zostanie oceniona poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
Do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wariantami patogennymi
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Miara wyników zostanie oceniona poprzez przegląd wyników testu panelu raka Natera® Empower ™.
Do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Bhavana Pothuri, MD, MS, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-00413

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane dane uczestnika z ostatecznego zestawu danych badawczych zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie od 9 do 36 miesięcy po publikacji lub zgodnie z wymogami warunku nagród lub umów potwierdzających, pod warunkiem, że żądający śledczy wykonuje umowę o użyciu danych z NYU Langone Health. Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagała oddzielnego przeglądu IRB, a także przeglądu z Rady ds. Udostępniania danych NYU Langone (DSSB). Prośby należy kierować na: bhavana.pothuri@nyulangone.org. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną opublikowane na ClinicalTrials.gov tylko zgodnie z wymogami federalnych rozporządzeniach lub wspierających nagród i umów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 miesięcy i kończących 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z wymogami warunku nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, który zaproponował skorzystanie z danych, otrzyma dostęp na rozsądne żądanie. Prośby powinny być kierowane na bhavana.pothuri@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, żądający danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagała oddzielnego przeglądu IRB, a także przeglądu DSSB NYU Langone.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NATATERA® Empower ™ dziedziczny test panelu raka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj