Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test genetici universali per la riduzione del rischio di cancro

27 febbraio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere se offrire test genetici per geni correlati al cancro è fattibile e accettabile per i pazienti che presentano visite alla clinica di ginecologia, invece di dover vedere fornitori specializzati o aver bisogno di soddisfare criteri specifici. L'obiettivo primario di valutare la proporzione di pazienti sottoposti a test genetici e la proporzione di pazienti con varianti patogene.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti femmine di età compresa tra 25 e 39 anni al momento della visita
  2. Ricevi cure ginecologiche presso un sito affiliato della NYU Langone Health (NYULH) elencato in questo protocollo.

Criteri di esclusione:

  1. Storia personale di tubi ovarici, di Falloppio, peritoneali primari o uterini
  2. In precedenza sottoposti a test germinali per varianti di rischio di cancro ovarico (i precedenti kit commerciali a base di saliva, come 23andMe, sono accettabili)
  3. Storia di salpingo-ooforectomia bilaterale
  4. Visita correlata alla gravidanza o immediatamente dopo il parto (entro 2 settimane)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di screening genetico completato
I partecipanti completeranno i test genetici del punto di cura mediante test di saliva. I partecipanti con varianti patogene attuabili saranno indirizzati agli specialisti appropriati per discutere di strategie di riduzione del rischio e offerto consulenza genetica. A tutti i partecipanti avranno l'opportunità di consulenza genetica e, se interessati e desiderati, questo sarà facilitato dal team di ricerca.
Genetico: Test del pannello del cancro ereditario Natera® Empower ™
Il test sarà il test del pannello del cancro ereditario Natera® Empower ™ e sarà raccolto da Saliva.
Altro: Referral specializzato
I partecipanti con varianti patogeni attuabili saranno indirizzati agli specialisti appropriati (ad es. Occologo medico, oncologo ginecologico, Surgeo al seno) per discutere di strategie di riduzione del rischio e offerto consulenza genetica
Nessun intervento: Test di screening genetico negata
I partecipanti a questo braccio hanno rifiutato il test di screening genetico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che subiscono test genetici
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
La misura dei risultati sarà valutata tramite revisione della cartella clinica elettronica (EMR).
Fino a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con varianti patogene
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
La misura dei risultati sarà valutata tramite la revisione dei risultati dei test del pannello ereditario di Natera® Empower ™.
Fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Bhavana Pothuri, MD, MS, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-00413

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti de-identificati dal set di dati di ricerca finale saranno condivisi su una ragionevole richiesta a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione o come richiesto da una condizione di premi o accordi di supporto, a condizione che l'investigatore richiede un accordo di utilizzo dei dati con la NYU Langone Health. Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione IRB separata e una revisione del Board di strategia di condivisione dei dati della New York Langone (DSSB). Le richieste devono essere indirizzate a: bhavana.pothuri@nyulangone.org. Il Piano di analisi del protocollo e statistico sarà pubblicato su ClinicalTrials.gov Solo come richiesto dalla regolamentazione federale o dai premi e dagli accordi.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati verrà concesso l'accesso su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a bhavana.pothuri@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione IRB separata e una revisione dal DSSB della New York Langone.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test genetici

Prove cliniche su Test del pannello del cancro ereditario Natera® Empower ™

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi