Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Universell genetisk testing for reduksjon av kreftrisiko

27. februar 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne forskningsstudien er å se om det er mulig og akseptabelt å tilby genetisk testing for kreftrelaterte gener for pasienter som presenterer for gynekologiklinikkbesøk, i stedet for å måtte se spesialiserte leverandører eller trenger å oppfylle spesifikke kriterier. Det primære målet å vurdere andelen pasienter som gjennomgår genetisk testing, og andelen pasienter med patogene varianter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinnelige pasienter mellom 25-39 år på besøkstidspunktet
  2. Motta gynekologisk omsorg på et tilknyttet NYU Langone Health (NYULH) nettsted som er oppført i denne protokollen.

Eksklusjonskriterier:

  1. Personlig historie om eggstokk, eggleder, primær peritoneal eller livmorkreft
  2. Tidligere gjennomgått tester av kimlinje for risikovarianter av eggstokkene (tidligere kommersielle spyttbaserte sett, for eksempel 23andme, er akseptable)
  3. Historie om bilateral salpingo-oophorektomi
  4. Besøk relatert til graviditet eller umiddelbart postpartum (innen 2 uker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fullført genetisk screeningtest
Deltakerne vil fullføre genetisk testing av spytt testing. Deltakere med handlingsrike patogene varianter vil bli henvist til de aktuelle spesialistene for å diskutere strategier for risikoreduksjon og tilbudt genetisk rådgivning. Alle deltakerne vil få muligheten til genetisk rådgivning, og hvis interessert og ønsket dette vil dette bli tilrettelagt av forskerteamet.
Genetisk: Natera® Empower ™ Hereditary Cancer Panel Test
Testen vil være Natera® Empower ™ arvelig kreftpanelprøve og vil bli samlet av spytt.
Annen: Spesialisthenvisning
Deltakere med handlingsrike patogene varianter vil bli henvist til de aktuelle spesialistene (f.eks. Medisinsk onkolog, gynekologisk onkolog, brystkirurg) for å diskutere strategier for risikoreduksjon og tilbød genetisk rådgivning
Ingen inngripen: Nektet genetisk screeningtest
Deltakerne i denne armen har avvist den genetiske screeningtesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som gjennomgår genetisk testing
Tidsramme: Opptil 9 måneder
Utfallsmål vil bli vurdert via gjennomgang av elektronisk medisinsk journal (EMR).
Opptil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med patogene varianter
Tidsramme: Opptil 9 måneder
Utfallsmål vil bli vurdert via gjennomgang av Natera® Empower ™ arvelige kreftpanelprøvesultater.
Opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bhavana Pothuri, MD, MS, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-00413

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet vil bli delt på rimelig forespørsel fra 9 til 36 måneder etter publisering eller som kreves av en betingelse for priser eller støtteavtaler, forutsatt at den anmodende etterforskeren utfører en databruksavtale med NYU Langone Health. Denne forekomsten av datadeling vil også kreve separat IRB -gjennomgang samt gjennomgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Forespørsler skal rettes til: bhavana.pothuri@nyulangone.org. Protokollen og statistisk analyseplan vil bli lagt ut på ClinicalTrials.gov Bare som kreves av føderal regulering eller støttepriser og avtaler.

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublikasjon eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene, vil få tilgang på rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til bhavana.pothuri@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataforespørsler måtte signere en datatilgangsavtale. Denne forekomsten av datadeling vil også kreve separat IRB -gjennomgang samt gjennomgang fra NYU Langones DSSB.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Genetisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere