Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Universele genetische tests voor het reductie van kankerrisico's

27 februari 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van dit onderzoek is om te zien of het aanbieden van genetische testen voor kankergerelateerde genen haalbaar en acceptabel is voor patiënten die zich presenteren voor gynaecologische kliniekbezoeken, in plaats van gespecialiseerde providers te moeten zien of aan specifieke criteria te moeten voldoen. Het primaire doel om het aandeel patiënten te beoordelen dat genetische testen ondergaat, en het aandeel patiënten met pathogene varianten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke patiënten tussen de leeftijd van 25-39 jaar op het moment van bezoek
  2. Ontvang gynaecologische zorg op een gelieerde NYU Langone Health (NYULH) -site in dit protocol.

Uitsluitingscriteria:

  1. Persoonlijke geschiedenis van eierstok-, eileidingsbuis-, primaire peritoneale of baarmoederkanker
  2. Eerder ondergaan kiemlijntests voor risicovarianten van eierstokkanker (eerdere commerciële speekselgebaseerde kits, zoals 23AndMe, zijn acceptabel)
  3. Geschiedenis van bilaterale salpingo-ooforectomie
  4. Bezoek gerelateerd aan zwangerschap of onmiddellijk postpartum (binnen 2 weken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voltooide genetische screeningstest
Deelnemers zullen point-of-care genetische testen voltooien door speekseltest. Deelnemers met bruikbare pathogene varianten zullen worden doorverwezen naar de juiste specialisten om risicovol strategieën te bespreken en genetische counseling te bieden. Alle deelnemers krijgen de gelegenheid voor genetische counseling, en indien geïnteresseerd en gewenst, wordt dit door het onderzoeksteam vergemakkelijkt.
Genetisch: Natera® Empower ™ erfelijke kankerpaneeltest
De test wordt de Natera® Empower ™ Hereditle Cancer Panel -test en wordt verzameld door speeksel.
Ander: Specialistische verwijzing
Deelnemers met bruikbare pathogene varianten worden doorverwezen naar de juiste specialisten (bijv. Medisch oncoloog, gynaecologische oncoloog, borstchirurg) om strategieën voor risicoreductie te bespreken en genetische counseling te bespreken
Geen tussenkomst: Geweigerd genetische screeningstest
Deelnemers aan deze arm hebben de genetische screeningstest geweigerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat genetische tests ondergaan
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De uitkomstmaat wordt beoordeeld via een beoordeling van Electronic Medical Decord (EMR).
Tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met pathogene varianten
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De uitkomstmaat wordt beoordeeld via beoordeling van de testresultaten van Natera® Empower ™ Hereditle Cancer Panel.
Tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bhavana Pothuri, MD, MS, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-00413

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De niet-geïdentificeerde deelnemersgegevens uit de definitieve onderzoeksgegevenset worden gedeeld bij een redelijk verzoek begin 9 tot 36 maanden na publicatie of zoals vereist door een voorwaarde voor prijzen of ondersteunende overeenkomsten, op voorwaarde dat de aanvraagonderzoeker een gegevensgebruikovereenkomst uitvoert met NYU Langone Health. Dit exemplaar van gegevensuitwisseling vereist ook een afzonderlijke IRB -beoordeling en beoordeling van NYU Langone's Data Sharing Strategy Board (DSSB). Verzoeken moeten worden gericht op: bhavana.pothuri@nyulangone.org. Het protocol- en statistische analyseplan wordt gepost op ClinicalTrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of ondersteunende prijzen en overeenkomsten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 9 maanden en eindigend 36 maanden na artikelpublicatie of zoals vereist door een voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die voorstelde om de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang. Verzoeken moeten worden gericht aan bhavana.pothuri@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten data -aanvragen een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen. Dit exemplaar van gegevensuitwisseling vereist ook een afzonderlijke IRB -beoordeling en beoordeling van de DSB van NYU Langone.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Genetische test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren