Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäriskien vähentämisen yleinen geenitestaus

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, onko syöpään liittyvien geenien geenitestauksen tarjoaminen toteutettavissa ja hyväksyttävä potilaille, jotka esittelevät gynekologiaklinikkavierailuja sen sijaan, että tarvitsisi nähdä erikoistuneita tarjoajia tai tarvitsee täyttää erityiset kriteerit. Ensisijaisen tavoitteena on arvioida geenitestausten suorittaneiden potilaiden osuus ja patogeenisten varianttien potilaiden osuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vierailuhetkellä 25–39-vuotiaiden naispuoliset potilaat
  2. Vastaanota gynekologista hoitoa tytäryhtiössä NYU Langone Health (NYULH) -sivustolla, joka on lueteltu tässä protokollassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Munasarjojen, munanjohtoputken, ensisijaisen vatsakalvon tai kohdun syövän henkilökohtainen historia
  2. Aikaisemmin munasarjasyövän riskivarianttien (aikaisemmat kaupalliset sylkepohjaiset sarjat, kuten 23andMe, on aiemmin suoritettu ituradan testaus.
  3. Kahdenvälisen salpingo-ooporektomian historia
  4. Vierailu raskauteen tai heti synnytyksen jälkeen (2 viikon kuluessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valmis geneettinen seulontakoe
Osallistujat suorittavat hoitopisteiden geenitestauksen syljen testillä. Osallistujat, joilla on toimivia patogeenisiä variantteja, ohjataan asianmukaisille asiantuntijoille keskustelemaan riskien vähentämisstrategioista ja tarjoamaan geneettistä neuvontaa. Kaikille osallistujille annetaan mahdollisuus geneettiseen neuvontaan, ja jos kiinnostuneita ja halutut, tutkimusryhmä helpottaa sitä.
Geneettinen: Nera® Empower ™ perinnöllinen syöpäpaneelin testi
Testi on Nera® Empower ™ -perinnöllinen syöpäpaneelin testi, ja se kerää syljen.
Muut: Erikoislähetys
Osallistujat, joilla on toimivia patogeenisiä variantteja
Ei väliintuloa: Kielletty geneettinen seulontakoe
Tämän käsivarren osallistujat ovat hylänneet geneettisen seulontakokeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettisten testausten lukumäärä, jotka ovat tehneet
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Tulosmitta arvioidaan tarkistamalla elektronista sairauskertomusta (EMR).
Jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patogeenisten varianttien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Tulosmitta arvioidaan tarkistamalla Nera® Empower ™ -perinnöllinen syöpäpaneelin testitulokset.
Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Bhavana Pothuri, MD, MS, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-00413

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullisen tutkimustietojoukon tunnistamat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä, joka alkaa 9–36 kuukautta julkaisun jälkeen tai palkintojen tai tukisopimusten edellyttämällä tavalla, edellyttäen, että pyynnön tutkija suorittaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Tämä tiedon jakamisen esimerkki vaatii myös erillisen IRB -tarkistuksen sekä tarkistuksen NYU Langonen tiedon jakamistrategialautakunnasta (DSSB). Pyynnöt on ohjattava osoitteeseen: bhavana.pothuri@nyulangone.org. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma julkaistaan ​​ClinicalTrials.gov Vain liittovaltion sääntelyn tai palkintojen ja sopimusten tukemisen edellyttämällä tavalla.

IPD-jaon aikakehys

9 kuukauden alku ja 36 kuukauden päättyminen artikkelin julkaisemisesta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellyttämällä tavalla.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottamalle tutkijalle annetaan pääsy kohtuullisessa pyynnössä. Pyynnöt on ohjattava osoitteeseen bhavana.pothuri@nyulangone.org. Saavuttamiseksi tietojen pyynnön jättäjien on allekirjoitettava tietojen käyttöoikeus. Tämä tiedon jakamisen esimerkki vaatii myös erillisen IRB -tarkistuksen sekä NYU Langonen DSSB: n tarkistuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Geneettinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa