Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Universell genetisk testning för minskning av cancerrisker

27 februari 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna forskningsstudie är att se om att erbjuda genetisk testning för cancerrelaterade gener är genomförbart och acceptabelt för patienter som presenterar för gynekologiklinikbesök, istället för att behöva se specialiserade leverantörer eller behöva uppfylla specifika kriterier. Det primära målet att bedöma andelen patienter som genomgår genetisk testning och andelen patienter med patogena varianter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinnliga patienter mellan 25-39 år vid besöket
  2. Få gynekologisk vård på en ansluten NYU Langone Health (NYULH) -sida som anges i detta protokoll.

Uteslutningskriterier:

  1. Personlig historia av cancer i äggstockarna, äggledaren, primär peritoneal eller livmodercancer
  2. Tidigare genomgått groddningstest för varianter för äggstockscancer (tidigare kommersiella salivbaserade satser, såsom 23andme, är acceptabla)
  3. Historik om bilateral salpingo-oophorektomi
  4. Besök relaterat till graviditet eller omedelbart postpartum (inom två veckor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Slutfört genetisk screeningtest
Deltagarna kommer att slutföra genetisk testning genom salivtest. Deltagare med handlingsbara patogena varianter kommer att hänvisas till lämpliga specialister för att diskutera strategier för riskreduktion och erbjuds genetisk rådgivning. Alla deltagare kommer att ges möjlighet till genetisk rådgivning, och om de är intresserade och önskade kommer detta att underlättas av forskarteamet.
Genetisk: NATERA® Empower ™ ärftlig cancerpanelprov
Testet kommer att vara NATERA® Empower ™ ärftlig cancerpanel -test och kommer att samlas in av saliv.
Övrig: Specialisthiss
Deltagare med handlingsbara patogena varianter kommer att hänvisas till lämpliga specialister (t.ex. medicinsk onkolog, gynekologisk onkolog, bröstkirurg) för att diskutera strategier för riskreduktion och erbjuds genetisk rådgivning
Inget ingripande: Nekad genetisk screeningtest
Deltagarna i denna arm har avböjt det genetiska screeningtestet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som genomgår genetisk testning
Tidsram: Upp till 9 månader
Resultatmått kommer att bedömas via granskning av elektronisk medicinsk register (EMR).
Upp till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med patogena varianter
Tidsram: Upp till 9 månader
Resultatmått kommer att bedömas via granskning av NATERA® Empower ™ ärftliga cancerpanelens testresultat.
Upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Bhavana Pothuri, MD, MS, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Första postat (Faktisk)

15 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-00413

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade deltagarnas uppgifter från det slutliga forskningsdatasättet kommer att delas på rimlig begäran som börjar 9 till 36 månader efter publicering eller som krävs av ett villkor för utmärkelser eller stödjande avtal, förutsatt att den begärande utredaren genomför ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB -granskning samt granskning från NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Förfrågningar bör riktas till: bhavana.pothuri@nyulangone.org. Protokollet och statistisk analysplan kommer att publiceras på ClinicalTrials.gov Endast som krävs av federala förordningar eller stöd för utmärkelser och avtal.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublikationen eller som krävs av ett villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren som föreslog att använda uppgifterna kommer att beviljas tillgång på rimlig begäran. Förfrågningar bör riktas till bhavana.pothuri@nyulangone.org. För att få åtkomst måste datanförfrågare underteckna ett datatillgångsavtal. Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB -granskning samt granskning från NYU Langones DSSB.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera