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Protocole de collecte de données pour le développement de Chloé-OQ, un modèle d'IA pour évaluer la qualité des ovocytes.

1 septembre 2026 mis à jour par: Fairtility

Protocole de collecte de données d'ovocytes Chloé

Ce protocole de collecte de données vise à permettre le développement fiable et robuste (formation, vérification et validations) des applications basées sur la technologie de Chloé ainsi que pour améliorer la phase d'apprentissage automatique des appareils / applications publiés. De plus, une évaluation d'utilisation simulée sera effectuée pour assurer l'utilisation correcte et facile des applications Chloé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le protocole de collecte de données Chloé-OQ est conçu pour soutenir le développement fiable et robuste de l'application basée sur la technologie Chloé, garantissant leur précision et leur efficacité dans l'évaluation de la qualité des ovocytes. Ce protocole facilite l'intégralité du cycle de vie du développement du modèle d'IA, y compris la formation, la vérification et la validation, pour améliorer les performances et la fiabilité des algorithmes d'apprentissage automatique intégrés dans l'application Chloé.

De plus, le protocole vise à affiner l'étape d'apprentissage automatique des applications OQ déjà publiées en incorporant de nouvelles données et en améliorant les performances du modèle au fil du temps. Un élément clé de ce processus comprend des évaluations d'utilisation simulées, qui sont menées pour évaluer la convivialité, la précision et la fonctionnalité globale des applications Chloé dans des contextes cliniques du monde réel au moyen d'un questionnaire pour l'embryologue utilisant Chloé. Ces évaluations garantissent que la technologie est non seulement scientifiquement solide mais également conviviale, ce qui facilite efficacement les embryologues d'intégrer efficacement les applications Chloé dans leur flux de travail.

En adhérant à ce protocole de collecte de données structurés, l'application Chloé peut évoluer en permanence, conservant des normes élevées de performance et de convivialité dans l'évaluation de la qualité des ovocytes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
        • The World Egg and Sperm Bank

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Donneurs d'ovocytes

La description

Critères d'inclusion:

  • Femmes au moins 18 ans.
  • Des embryons ou des œufs cultivés dans un incubateur en accéléré lié à la visionneuse d'embryons Chloé.

Critères d'exclusion:

  • Femmes aux œufs autologues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La zone sous la courbe (AUC) sera quantifiée à l'aide de la régression logistique pour évaluer la prédiction de Chloé OQ de la blastulation.
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Klaus Wiemer, 704 9079714, klaus.wiemer@fairtility.com

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

15 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FRT-24-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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