- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06928337
Protocole de collecte de données pour le développement de Chloé-OQ, un modèle d'IA pour évaluer la qualité des ovocytes.
Protocole de collecte de données d'ovocytes Chloé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole de collecte de données Chloé-OQ est conçu pour soutenir le développement fiable et robuste de l'application basée sur la technologie Chloé, garantissant leur précision et leur efficacité dans l'évaluation de la qualité des ovocytes. Ce protocole facilite l'intégralité du cycle de vie du développement du modèle d'IA, y compris la formation, la vérification et la validation, pour améliorer les performances et la fiabilité des algorithmes d'apprentissage automatique intégrés dans l'application Chloé.
De plus, le protocole vise à affiner l'étape d'apprentissage automatique des applications OQ déjà publiées en incorporant de nouvelles données et en améliorant les performances du modèle au fil du temps. Un élément clé de ce processus comprend des évaluations d'utilisation simulées, qui sont menées pour évaluer la convivialité, la précision et la fonctionnalité globale des applications Chloé dans des contextes cliniques du monde réel au moyen d'un questionnaire pour l'embryologue utilisant Chloé. Ces évaluations garantissent que la technologie est non seulement scientifiquement solide mais également conviviale, ce qui facilite efficacement les embryologues d'intégrer efficacement les applications Chloé dans leur flux de travail.
En adhérant à ce protocole de collecte de données structurés, l'application Chloé peut évoluer en permanence, conservant des normes élevées de performance et de convivialité dans l'évaluation de la qualité des ovocytes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
- The World Egg and Sperm Bank
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes au moins 18 ans.
- Des embryons ou des œufs cultivés dans un incubateur en accéléré lié à la visionneuse d'embryons Chloé.
Critères d'exclusion:
- Femmes aux œufs autologues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La zone sous la courbe (AUC) sera quantifiée à l'aide de la régression logistique pour évaluer la prédiction de Chloé OQ de la blastulation.
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Klaus Wiemer, 704 9079714, klaus.wiemer@fairtility.com
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FRT-24-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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