- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06928337
Datenerfassungsprotokoll für die Entwicklung von Chloe-OQ, einem KI-Modell zur Bewertung der Qualität der Eizellen.
Chloe -Oozyten -Datenerfassungsprotokoll
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Chloe-OQ-Datenerfassungsprotokoll soll die zuverlässige und robuste Entwicklung der auf Chloe technologischen Anwendung basierenden Anwendung unterstützen und ihre Genauigkeit und Effektivität bei der Bewertung der Eizellenqualität sicherstellen. Dieses Protokoll erleichtert den gesamten Lebenszyklus der KI -Modellentwicklung, einschließlich Training, Überprüfung und Validierung, um die Leistung und Zuverlässigkeit von in die Chloe -Anwendung integrierten Algorithmen für maschinelles Lernen zu verbessern.
Darüber hinaus zielt das Protokoll darauf ab, die Stufe des maschinellen Lernens der bereits veröffentlichten OQ -Anwendungen zu verfeinern, indem neue Daten einbezogen und die Modellleistung im Laufe der Zeit verbessert werden. Eine Schlüsselkomponente dieses Prozesses umfasst simulierte Verwendungsbewertungen, die durchgeführt werden, um die Benutzerfreundlichkeit, Genauigkeit und Gesamtfunktionalität von Chloe-Anwendungen in klinischen Umgebungen in realer Welt mittels eines Fragebogens für den Embryologen mit Chloe zu bewerten. Diese Bewertungen stellen sicher, dass die Technologie nicht nur wissenschaftlich, sondern auch benutzerfreundlich ist, was Embryologen erleichtert, Chloe-Anwendungen effizient in ihren Workflow zu integrieren.
Durch die Einhaltung dieses strukturierten Datenerfassungsprotokolls kann sich die Chloe -Anwendung kontinuierlich entwickeln und hohe Leistungsstandards und Benutzerfreundlichkeit bei der Bewertung der Eizellenqualität aufrechterhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pedro Pini, M.D
- Telefonnummer: +54 9 1144704026
- E-Mail: pedro.pini@fairtility.com
Studienorte
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
- Rekrutierung
- The World Egg and Sperm Bank
-
Kontakt:
- Ariel Lovato
- Telefonnummer: 1-602-678-1906
- E-Mail: ariel@twesb.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mindestens 18 Jahre alt.
- Embryonen oder Eier kultiviert in einem Zeitraffer-Inkubator, der mit Chloe Embryo-Betrachter verbunden ist.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit autologen Eiern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Fläche unter der Kurve (AUC) wird unter Verwendung der logistischen Regression quantifiziert, um die Vorhersage von Chloe OQ durch Explosion zu bewerten.
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Klaus Wiemer, 704 9079714, klaus.wiemer@fairtility.com
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FRT-24-14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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