Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datainnsamlingsprotokoll for utvikling av Chloe-OQ, en AI-modell for å vurdere oocytterkvalitet.

1. september 2026 oppdatert av: Fairtility

Chloe oocyttdatainnsamlingsprotokoll

Denne datainnsamlingsprotokollen er rettet mot å tillate pålitelig og robust utvikling (opplæring, verifisering og validering) av Chloe-teknologibaserte applikasjoner samt forbedre maskinlæringsstadiet til utgitte enheter/applikasjoner. I tillegg vil det bli utført en simulert bruksvurderinger for å sikre riktig og enkel bruk av Chloe -applikasjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Chloe-OQ-datainnsamlingsprotokollen er designet for å støtte den pålitelige og robuste utviklingen av den Chloe-teknologibaserte applikasjonen, noe som sikrer deres nøyaktighet og effektivitet i å vurdere oocyttkvalitet. Denne protokollen letter hele AI -modellutviklingslivssyklusen, inkludert trening, verifisering og validering, for å forbedre ytelsen og påliteligheten til maskinlæringsalgoritmer integrert i Chloe -applikasjonen.

I tillegg tar protokollen som mål å avgrense maskinlæringsstadiet til de allerede utgitte OQ -applikasjonene ved å inkorporere nye data og forbedre modellytelsen over tid. En nøkkelkomponent i denne prosessen inkluderer simulerte bruksvurderinger, som utføres for å evaluere brukervennligheten, nøyaktigheten og den generelle funksjonaliteten til Chloe-applikasjoner i kliniske innstillinger i den virkelige verden ved hjelp av et spørreskjema for embryolog ved bruk av Chloe. Disse vurderingene sikrer at teknologien ikke bare er vitenskapelig forsvarlig, men også brukervennlig, noe som gjør det lettere for embryologer å integrere Chloe-applikasjoner i arbeidsflyten deres effektivt.

Ved å overholde denne strukturerte datainnsamlingsprotokollen, kan Chloe -applikasjonen kontinuerlig utvikle seg, og opprettholde høye standarder for ytelse og brukervennlighet i vurderingen av oocyttkvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • The World Egg and Sperm Bank

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oocyttgivere

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner minst 18 år.
  • Embryoer eller egg dyrket i en tidsforløpsinkubator koblet til Chloe Embryo Viewer.

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner med autologe egg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område under kurven (AUC) vil bli kvantifisert ved bruk av logistisk regresjon for å vurdere Chloe OQs prediksjon av blastulasjon.
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Klaus Wiemer, 704 9079714, klaus.wiemer@fairtility.com

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FRT-24-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere