- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06928337
Datainnsamlingsprotokoll for utvikling av Chloe-OQ, en AI-modell for å vurdere oocytterkvalitet.
Chloe oocyttdatainnsamlingsprotokoll
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Chloe-OQ-datainnsamlingsprotokollen er designet for å støtte den pålitelige og robuste utviklingen av den Chloe-teknologibaserte applikasjonen, noe som sikrer deres nøyaktighet og effektivitet i å vurdere oocyttkvalitet. Denne protokollen letter hele AI -modellutviklingslivssyklusen, inkludert trening, verifisering og validering, for å forbedre ytelsen og påliteligheten til maskinlæringsalgoritmer integrert i Chloe -applikasjonen.
I tillegg tar protokollen som mål å avgrense maskinlæringsstadiet til de allerede utgitte OQ -applikasjonene ved å inkorporere nye data og forbedre modellytelsen over tid. En nøkkelkomponent i denne prosessen inkluderer simulerte bruksvurderinger, som utføres for å evaluere brukervennligheten, nøyaktigheten og den generelle funksjonaliteten til Chloe-applikasjoner i kliniske innstillinger i den virkelige verden ved hjelp av et spørreskjema for embryolog ved bruk av Chloe. Disse vurderingene sikrer at teknologien ikke bare er vitenskapelig forsvarlig, men også brukervennlig, noe som gjør det lettere for embryologer å integrere Chloe-applikasjoner i arbeidsflyten deres effektivt.
Ved å overholde denne strukturerte datainnsamlingsprotokollen, kan Chloe -applikasjonen kontinuerlig utvikle seg, og opprettholde høye standarder for ytelse og brukervennlighet i vurderingen av oocyttkvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
- The World Egg and Sperm Bank
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner minst 18 år.
- Embryoer eller egg dyrket i en tidsforløpsinkubator koblet til Chloe Embryo Viewer.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med autologe egg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Område under kurven (AUC) vil bli kvantifisert ved bruk av logistisk regresjon for å vurdere Chloe OQs prediksjon av blastulasjon.
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Klaus Wiemer, 704 9079714, klaus.wiemer@fairtility.com
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FRT-24-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .