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Protocolo de recopilación de datos para el desarrollo de Chloe-OQ, un modelo de IA para evaluar la calidad de los ovocitos.

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Fairtility

Protocolo de recopilación de datos de ovocitos de Chloe

Este protocolo de recopilación de datos tiene como objetivo permitir el desarrollo confiable y robusto (capacitación, verificación y validaciones) de aplicaciones basadas en tecnología Chloe, así como mejorar la etapa de aprendizaje automático de los dispositivos/aplicaciones liberadas. Además, se realizarán una evaluación de uso simulado para garantizar el uso correcto y fácil de las aplicaciones Chloe.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Protocolo de recopilación de datos Chloe-OQ está diseñado para respaldar el desarrollo confiable y robusto de la aplicación basada en la tecnología Chloe, asegurando su precisión y efectividad en la evaluación de la calidad de los ovocitos. Este protocolo facilita todo el ciclo de vida del desarrollo del modelo AI, incluida la capacitación, la verificación y la validación, para mejorar el rendimiento y la confiabilidad de los algoritmos de aprendizaje automático integrados en la aplicación Chloe.

Además, el protocolo tiene como objetivo refinar la etapa de aprendizaje automático de las aplicaciones OQ ya lanzadas incorporando nuevos datos y mejorando el rendimiento del modelo con el tiempo. Un componente clave de este proceso incluye evaluaciones de uso simuladas, que se realizan para evaluar la usabilidad, la precisión y la funcionalidad general de las aplicaciones Chloe en entornos clínicos del mundo real mediante un cuestionario para el embriólogo que usa Chloe. Estas evaluaciones aseguran que la tecnología no solo sea científicamente sólida sino también fácil de usar, lo que facilita a los embriasólogos integrar las aplicaciones Chloe en su flujo de trabajo de manera eficiente.

Al cumplir con este protocolo de recopilación de datos estructurado, la aplicación Chloe puede evolucionar continuamente, manteniendo altos estándares de rendimiento y usabilidad en la evaluación de la calidad de los ovocitos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • The World Egg and Sperm Bank

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Donantes de ovocitos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de al menos 18 años de edad.
  • Embriones o huevos cultivados en una incubadora de lapso de tiempo conectada al espectador de embriones de Chloe.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres con huevos autólogos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El área bajo la curva (AUC) se cuantificará utilizando la regresión logística para evaluar la predicción de la explosión de Chloe OQ.
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Klaus Wiemer, 704 9079714, klaus.wiemer@fairtility.com

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FRT-24-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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