- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06928337
Protocolo de recopilación de datos para el desarrollo de Chloe-OQ, un modelo de IA para evaluar la calidad de los ovocitos.
Protocolo de recopilación de datos de ovocitos de Chloe
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Protocolo de recopilación de datos Chloe-OQ está diseñado para respaldar el desarrollo confiable y robusto de la aplicación basada en la tecnología Chloe, asegurando su precisión y efectividad en la evaluación de la calidad de los ovocitos. Este protocolo facilita todo el ciclo de vida del desarrollo del modelo AI, incluida la capacitación, la verificación y la validación, para mejorar el rendimiento y la confiabilidad de los algoritmos de aprendizaje automático integrados en la aplicación Chloe.
Además, el protocolo tiene como objetivo refinar la etapa de aprendizaje automático de las aplicaciones OQ ya lanzadas incorporando nuevos datos y mejorando el rendimiento del modelo con el tiempo. Un componente clave de este proceso incluye evaluaciones de uso simuladas, que se realizan para evaluar la usabilidad, la precisión y la funcionalidad general de las aplicaciones Chloe en entornos clínicos del mundo real mediante un cuestionario para el embriólogo que usa Chloe. Estas evaluaciones aseguran que la tecnología no solo sea científicamente sólida sino también fácil de usar, lo que facilita a los embriasólogos integrar las aplicaciones Chloe en su flujo de trabajo de manera eficiente.
Al cumplir con este protocolo de recopilación de datos estructurado, la aplicación Chloe puede evolucionar continuamente, manteniendo altos estándares de rendimiento y usabilidad en la evaluación de la calidad de los ovocitos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- The World Egg and Sperm Bank
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de al menos 18 años de edad.
- Embriones o huevos cultivados en una incubadora de lapso de tiempo conectada al espectador de embriones de Chloe.
Criterios de exclusión:
- Mujeres con huevos autólogos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El área bajo la curva (AUC) se cuantificará utilizando la regresión logística para evaluar la predicción de la explosión de Chloe OQ.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Klaus Wiemer, 704 9079714, klaus.wiemer@fairtility.com
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FRT-24-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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