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Protocollo di raccolta dei dati per lo sviluppo di Chloe-OQ, un modello AI per valutare la qualità degli ovociti.

6 agosto 2025 aggiornato da: Fairtility

Protocollo di raccolta dei dati di Oocite Chloe

Questo protocollo di raccolta dei dati mira a consentire lo sviluppo affidabile e solido (formazione, verifica e validazioni) delle applicazioni basate su tecnologia Chloe, nonché a migliorare la fase di apprendimento automatico dei dispositivi/applicazioni rilasciate. Inoltre, verranno condotte valutazioni di uso simulato per garantire l'uso corretto e facile delle applicazioni Chloe.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo di raccolta dati Chloe-OQ è progettato per supportare lo sviluppo affidabile e robusto dell'applicazione basata sulla tecnologia Chloe, garantendo la loro accuratezza ed efficacia nella valutazione della qualità degli ovociti. Questo protocollo facilita l'intero ciclo di vita dello sviluppo del modello AI, tra cui formazione, verifica e validazione, per migliorare le prestazioni e l'affidabilità degli algoritmi di apprendimento automatico integrati nell'applicazione Chloe.

Inoltre, il protocollo mira a perfezionare la fase di apprendimento automatico delle applicazioni OQ già rilasciate incorporando nuovi dati e migliorando le prestazioni del modello nel tempo. Un componente chiave di questo processo include valutazioni di uso simulato, che sono condotte per valutare l'usabilità, l'accuratezza e la funzionalità generale delle applicazioni Chloe in contesti clinici del mondo reale mediante un questionario per l'embriologo usando Chloe. Queste valutazioni assicurano che la tecnologia non sia solo scientificamente valida ma anche intuitiva, rendendo più facile per gli embriologi integrare in modo efficiente le applicazioni Chloe nel loro flusso di lavoro.

Aderendo a questo protocollo strutturato di raccolta dei dati, l'applicazione Chloe può continuamente evolversi, mantenendo elevati standard di prestazioni e usabilità nella valutazione della qualità degli ovociti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
        • Reclutamento
        • The World Egg and Sperm Bank
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donatori di ovociti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne almeno 18 anni.
  • Embrioni o uova coltivate in un incubatore time-lapse collegato allo spettatore di embrioni Chloe.

Criteri di esclusione:

  • Donne con uova autologhe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'area sotto la curva (AUC) verrà quantificata usando la regressione logistica per valutare la previsione della blastico di Chloe OQ.
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fairtility

Investigatori

  • Cattedra di studio: Klaus Wiemer, 704 9079714, klaus.wiemer@fairtility.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRT-24-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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