- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06928337
Protocollo di raccolta dei dati per lo sviluppo di Chloe-OQ, un modello AI per valutare la qualità degli ovociti.
Protocollo di raccolta dei dati di Oocite Chloe
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il protocollo di raccolta dati Chloe-OQ è progettato per supportare lo sviluppo affidabile e robusto dell'applicazione basata sulla tecnologia Chloe, garantendo la loro accuratezza ed efficacia nella valutazione della qualità degli ovociti. Questo protocollo facilita l'intero ciclo di vita dello sviluppo del modello AI, tra cui formazione, verifica e validazione, per migliorare le prestazioni e l'affidabilità degli algoritmi di apprendimento automatico integrati nell'applicazione Chloe.
Inoltre, il protocollo mira a perfezionare la fase di apprendimento automatico delle applicazioni OQ già rilasciate incorporando nuovi dati e migliorando le prestazioni del modello nel tempo. Un componente chiave di questo processo include valutazioni di uso simulato, che sono condotte per valutare l'usabilità, l'accuratezza e la funzionalità generale delle applicazioni Chloe in contesti clinici del mondo reale mediante un questionario per l'embriologo usando Chloe. Queste valutazioni assicurano che la tecnologia non sia solo scientificamente valida ma anche intuitiva, rendendo più facile per gli embriologi integrare in modo efficiente le applicazioni Chloe nel loro flusso di lavoro.
Aderendo a questo protocollo strutturato di raccolta dei dati, l'applicazione Chloe può continuamente evolversi, mantenendo elevati standard di prestazioni e usabilità nella valutazione della qualità degli ovociti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
- The World Egg and Sperm Bank
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne almeno 18 anni.
- Embrioni o uova coltivate in un incubatore time-lapse collegato allo spettatore di embrioni Chloe.
Criteri di esclusione:
- Donne con uova autologhe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'area sotto la curva (AUC) verrà quantificata usando la regressione logistica per valutare la previsione della blastico di Chloe OQ.
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Klaus Wiemer, 704 9079714, klaus.wiemer@fairtility.com
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRT-24-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .