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Protocolo de coleta de dados para o desenvolvimento do Chloe-OQ, um modelo de IA para avaliar a qualidade dos oócitos.

1 de setembro de 2026 atualizado por: Fairtility

Protocolo de coleta de dados de oócito chloe

Esse protocolo de coleta de dados tem como objetivo permitir o desenvolvimento confiável e robusto (treinamento, verificação e validações) de aplicativos baseados em tecnologia da CHLOE, além de melhorar o estágio de aprendizado de máquina dos dispositivos/aplicativos lançados. Além disso, serão realizadas avaliações de uso simulado para garantir o uso correto e fácil dos aplicativos CHLOE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O protocolo de coleta de dados CHLOE-OQ foi projetado para apoiar o desenvolvimento confiável e robusto da aplicação baseada em tecnologia da CHLOE, garantindo sua precisão e eficácia na avaliação da qualidade dos oócitos. Esse protocolo facilita todo o ciclo de vida do desenvolvimento do modelo de IA, incluindo treinamento, verificação e validação, para melhorar o desempenho e a confiabilidade dos algoritmos de aprendizado de máquina integrados ao aplicativo Chloe.

Além disso, o protocolo visa refinar o estágio de aprendizado de máquina dos aplicativos OQ já lançados, incorporando novos dados e melhorando o desempenho do modelo ao longo do tempo. Um componente-chave desse processo inclui avaliações de uso simulado, que são conduzidas para avaliar a usabilidade, a precisão e a funcionalidade geral das aplicações Chloe em ambientes clínicos do mundo real por meio de um questionário para embriologista usando Chloe. Essas avaliações garantem que a tecnologia não seja apenas cientificamente sólida, mas também amigável, facilitando a integração dos aplicativos Chloe em seu fluxo de trabalho com eficiência.

Ao aderir a esse protocolo estruturado de coleta de dados, o aplicativo CHLOE pode evoluir continuamente, mantendo altos padrões de desempenho e usabilidade na avaliação da qualidade do oócito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • The World Egg and Sperm Bank

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doadores de oócitos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres pelo menos 18 anos de idade.
  • Embriões ou ovos cultivados em uma incubadora de lapso de tempo conectada ao visualizador de embriões Chloe.

Critérios de exclusão:

  • Mulheres com ovos autólogos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A área sob a curva (AUC) será quantificada usando a regressão logística para avaliar a previsão de blastulação de Chloe OQ.
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Klaus Wiemer, 704 9079714, klaus.wiemer@fairtility.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FRT-24-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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