Efficacité d'un programme d'exercices multicomposants à domicile avec soutien numérique chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec des chutes (GAIT2CARE)
Efficacité d'un programme d'exercices multicomposants à domicile avec soutien numérique chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec des chutes: un essai quasiexpérimental multicentrique (étude GaitCare)
Cette étude évalue l'efficacité d'un programme d'exercices multicomposants de 8 semaines réalisé à domicile avec un soutien numérique via l'application mobile Vivifil, par rapport à un programme d'exercices traditionnel en personne, chez les personnes âgées vivant dans la communauté ayant des antécédents de chutes. L'étude GAIT2CARE est un essai clinique multicentrique, non randomisé et quasi-expérimental mené dans trois hôpitaux publics espagnols.
Les participants âgés de 70 ans ou plus ont été affectés à l'un des deux groupes d'intervention en fonction de l'hôpital: (1) l'exercice à domicile en utilisant l'application Vivifil avec une surveillance à distance par un professionnel de la santé, ou (2) un exercice multi-composantes en personne conventionnel supervisé à l'hôpital. Les deux interventions comprenaient l'aérobie, la force, l'équilibre et l'entraînement à la flexibilité.
L'étude vise à évaluer les améliorations des performances physiques (SPPB, TUG, vitesse de la marche), le statut de fragilité et l'incidence des chutes. Des évaluations de référence et post-intervention ont été effectuées sur une période de 8 semaines. L'hypothèse est que le programme numérique à domicile est aussi efficace que l'exercice en personne pour améliorer les résultats fonctionnels et prévenir les chutes chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude GAIT2CARE est un essai clinique multicentrique, non randomisé et quasi-expérimental conçu pour évaluer l'efficacité d'une intervention d'exercice multicomposant à domicile soutenue par une application mobile (application Vivifil) par rapport à un programme conventionnel basé sur l'hôpital en personne chez les personnes âgées qui ont dû à la communauté des antécédents.
L'étude a été réalisée dans trois hôpitaux universitaires publics en Espagne: Hospital Universitario Infanta Leonor, l'hôpital Universitario de Getafe et l'hôpital Universitario de Albacete. Au total, 127 participants âgés de 70 ans ou plus ont été recrutés dans des cliniques d'automne spécialisées entre décembre 2023 et mars 2024. Les critères d'éligibilité comprenaient des antécédents de chutes, la capacité de marcher indépendamment ou avec une ou deux cannes et l'absence de maladie en phase terminale. Les participants ont été affectés à l'intervention ou au groupe témoin en fonction de leur site hospitalier, conformément à la pratique clinique standard.
Le groupe d'intervention a utilisé l'application Vivifil, un outil spécialement conçu pour que les personnes âgées guident l'exercice quotidien à la maison. L'application comprend des programmes de formation sur mesure basés sur la réserve fonctionnelle (mesurée par SPPB), les niveaux de difficulté progressif et la communication en temps réel avec les professionnels de la santé. Les participants qui manquaient de smartphones ont reçu un et ont reçu une formation sur la façon d'utiliser l'application.
Le groupe témoin a assisté à des séances d'exercice multicomposants conventionnelles (45 à 60 minutes, 2 à 4 fois par semaine) dans un hôpital de jour gériatrique sous supervision professionnelle. Les deux programmes comprenaient la force, l'aérobie, la flexibilité et la formation d'équilibre.
Les principaux résultats comprenaient des changements dans les performances physiques (SPPB, chronométrés et go [TUG], 4 mètres de vitesse), le statut de fragilité et l'incidence des chutes. Des évaluations ont été effectuées au départ et après 8 semaines. L'étude a également inclus une analyse des facteurs influençant la réponse à l'intervention, tels que la fragilité de base, le statut cognitif et l'adhésion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor - HUIL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 70 ans ou plus
- Assister à une clinique de chutes spécialisée dans l'un des hôpitaux participants
- Capable d'ambiler indépendamment ou à l'aide d'une ou deux cannes
Au moins l'un des éléments suivants:
- Une chute avec des conséquences nécessitant des soins médicaux au cours de la dernière année
- Deux chutes ou plus au cours des 12 derniers mois
- Démarche autodéclarée ou perturbation de l'équilibre
- Peur autodéclarée de tomber
Critères d'exclusion:
- Maladie en phase terminale avec une espérance de vie de moins de 6 mois
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice à domicile avec support numérique (application Vivifil)
Les participants à ce bras ont suivi un programme d'exercices multicomposants personnalisé à domicile à l'aide de l'application mobile Vivifil.
Le programme comprenait la force, l'équilibre, la flexibilité et les exercices aérobies adaptés à la capacité fonctionnelle de chaque participant (basé sur le score SPPB).
L'application Vivifil a été installée sur les smartphones des participants ou les appareils fournis et comprenait des séances quotidiennes guidées par vidéo, une progression automatique et une fonction de chat pour la communication avec des professionnels de la santé qui ont fourni une surveillance à distance.
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Un programme d'exercice multicomposant pris en charge numérique a été livré via l'application mobile Vivifil.
Les participants ont suivi une routine quotidienne à domicile, y compris la force, l'équilibre, la flexibilité et les exercices aérobies, adaptés à leur réserve fonctionnelle.
L'application a fourni des instructions vidéo, un suivi de progression et un chat pour la communication à distance avec les professionnels de la santé.
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Comparateur actif: Exercice supervisé en personne à l'hôpital Geriatric Day
Les participants à ce bras ont assisté à des séances d'exercice multicomposant supervisées à l'hôpital Geriatric Day, 2 à 4 fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque session a duré 45 à 60 minutes et a été livrée par des professionnels formés.
Les exercices comprenaient l'entraînement en force, les exercices d'équilibre, la flexibilité et le conditionnement aérobie.
Les programmes ont été adaptés en fonction de l'évaluation fonctionnelle initiale du participant.
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Un programme d'exercices multicomposant supervisé dispensé dans un hôpital de jour gériatrique par des professionnels formés.
Les séances ont duré 45 à 60 minutes, 2 à 4 fois par semaine pendant 8 semaines.
Les exercices comprenaient l'entraînement en force, l'équilibre, la flexibilité et les composants aérobies, ajusté au statut fonctionnel du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de batterie de performances physiques courts (SPPB)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Le SPPB est un outil d'évaluation standardisé qui comprend la vitesse de démarche, le support de chaise et les tests d'équilibre.
Les scores vont de 0 à 12, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances physiques.
Le principal résultat est le changement du score SPPB total de la ligne de base à 8 semaines.
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Ligne de base et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de vitesse de 4 mètres
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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La vitesse de marche (m / s) est mesurée sur une marche de 4 mètres.
Le meilleur des trois essais est enregistré.
Une vitesse plus élevée reflète une meilleure capacité fonctionnelle.
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Ligne de base et 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de test de chronométrage et de remorqueur)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Le test de remorqueur évalue la mobilité fonctionnelle.
Les participants sont chronométrés alors qu'ils s'élèvent d'une chaise, marchent 3 mètres, tournent, retournent et s'asseyent.
Un temps inférieur indique de meilleures performances.
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Ligne de base et 8 semaines
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Changement de statut de fragilité (critères de fragilité standardisés)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Le statut de fragilité est évalué à l'aide de critères, notamment la perte de poids, la résistance à la poignée, l'épuisement, la démarche lente et la faible activité.
Les participants sont classés comme robustes, pré-fraises ou fragiles.
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Ligne de base et 8 semaines
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Nombre de chutes pendant la période d'intervention
Délai: 8 semaines
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Nombre total de chutes signalées par les participants au cours de la période d'intervention de 8 semaines.
Les chutes ont été autodéclarées et surveillées par l'équipe de recherche.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAIT2CARE-2023
- CEIm approval code 2023-071 (Autre identifiant: Ethics Committee approval - Hospital Universitario de Albacete (CEIm))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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